By The ASCO Post
Vydáno: 13.6.2019 13:51:26
Posledně aktualizováno: 13.6.2019 13:51:26 6/13/2019 17:10:07 PM
- U mladších žen (ve věku do 50 let) se skóre recidivy 16-20 a s nízkým klinickým rizikem nebyl zjištěn žádný přínos chemoterapie.
- Integrací skóre recidivy a klinického rizika byl zjištěn přínos pro ženy ve věku 46-50 let, které byly před menopauzou, ale nikoliv po ní, a tendence k chemoterapii u žen ve věku 41-45 let, ale žádný přínos u žen ve věku 40 let a méně, u nichž je menší pravděpodobnost, že u nich chemoterapie způsobí předčasnou menopauzu.
Nové informace o adjuvantní léčbě k prevenci recidivy karcinomu prsu u žen ve věku 50 let a mladších přinesla studie Trial Assigning Individualized Options for Treatment (Rx) neboli TAILORx.
Analýza předem stanoveného sekundárního koncového bodu v této studii zjistila, že hodnocení rizika recidivy u ženy na základě klasických klinických znaků – velikosti nádoru a histologického stupně – přidává prognostické informace, které doplňují test 21genového skóre recidivy. Integrace skóre recidivy s klinickým rizikem může pomoci identifikovat více mladých žen, které mohou být ušetřeny chemoterapie, než se původně uvádělo, a může také pomoci identifikovat mladé ženy, které mohou mít prospěch z účinnější antiestrogenové léčby. Analýzu publikovali Sparano a kol. v časopise The New England Journal of Medicine a prezentovali ji na výročním zasedání ASCO 2019 (abstrakt 503).
Předchozí zjištění TAILORx
Nová zjištění doplňují původní definitivní závěr TAILORx uvedený na loňském výročním zasedání ASCO: že 70 % žen s karcinomem prsu s pozitivním hormonálním receptorem (HR), HER2 negativním a negativními axilárními lymfatickými uzlinami se může vzdát chemoterapie, pokud se řídí skóre rekurence.
„Loňské výsledky studie TAILORx poskytly lékařům vysoce kvalitní údaje, na jejichž základě mohou ženám doporučit personalizovanou léčbu,“ uvedl hlavní autor studie doktor Joseph A. Sparano, zástupce ředitele pro klinický výzkum v Albert Einstein Cancer Center a Montefiore Health System a místopředseda skupiny ECOG-ACRIN pro výzkum rakoviny. „Díky této nové analýze je zřejmé, že ženy ve věku 50 let a mladší s výsledkem skóre recidivy mezi 16 a 20 a s nízkým klinickým rizikem chemoterapii nepotřebují. Kromě toho by integrace skóre recidivy s informacemi o klinickém riziku mohla identifikovat premenopauzální ženy s vyšším klinickým rizikem, které mohou mít prospěch z potlačení funkce vaječníků a agresivnější antiestrogenové léčby.“
Druhotná analýza
Cílem předem specifikované sekundární analýzy bylo vyhodnotit, zda klinické riziko poskytuje k výsledkům skóre recidivy další prognostické nebo prediktivní informace. Z 9 427 žen v systému TAILORx, u nichž bylo zjištěno skóre recidivy a informace o klinickém riziku, bylo 70 % určeno jako ženy s nízkým klinickým rizikem (nádor ≤ 3 cm a nízkého stupně, ≤ 2 cm a středního stupně nebo ≤ 1 cm a vysokého stupně) a 30 % bylo určeno jako ženy s vysokým klinickým rizikem (nesplňující kritéria nízkého klinického rizika). Zatímco klinické riziko poskytovalo dodatečnou prognostickou informaci ve všech skupinách skóre recidivy, míra přežití bez onemocnění a interval bez vzdálené recidivy byly podobné s chemoterapií i bez ní v celé skupině skóre recidivy 11-25, bez ohledu na klinické riziko.
Pro celou populaci nebylo samotné klinické riziko prediktivní pro přínos chemoterapie. To platilo i pro dvě třetiny žen, které byly starší 50 let, a u zbývajících žen ve věku 50 let nebo mladších byl trend ve prospěch chemoterapie bez ohledu na klinické riziko, i když nebyl významný.
Výzkumníci zkoumali souvislost mezi věkem v době diagnózy a přínosem chemoterapie ve skupině mladších žen (ve věku 50 let nebo méně) ve skupině TAILORx se skóre recidivy 16-25 let. Tato skupina byla obzvláště zajímavá, protože tvořila část (14 %) z 30 % žen v původních nálezech studie TAILORx, u nichž bylo navrženo zvážit chemoterapii. Výzkumníci se snažili zjistit, zda integrace skóre recidivy a klinických informací pomůže definovat tuto skupinu. Zjistili, že u mladších žen (ve věku 50 let a méně) se skóre recidivy 16-20 a s nízkým klinickým rizikem není chemoterapie přínosem.
Výzkumníci poté zkoumali souvislost mezi věkem v době diagnózy a přínosem chemoterapie u této skupiny stejně, aby zjistili, zda by integrace skóre recidivy a klinického rizika mohla pomoci identifikovat ženy před menopauzou, které by mohly mít prospěch z účinnější antiestrogenové léčby. V původní zprávě TAILORx výzkumníci poznamenali, že není jasné, zda mírný přínos chemoterapie pozorovaný v této skupině byl způsoben cytotoxickým účinkem při eradikaci mikrometastatického onemocnění, kastračním účinkem při vyvolání časné menopauzy nebo obojím. Integrací skóre recidivy a klinického rizika byl zjištěn přínos u žen ve věku 46-50 let, které byly před menopauzou, ale ne po ní, a trend k chemoterapii u žen ve věku 41-45 let, ale žádný přínos u žen ve věku 40 let a méně, u nichž je méně pravděpodobné, že u nich chemoterapie způsobí předčasnou menopauzu. Kromě toho nebyl zjištěn žádný konzistentní účinek ve prospěch chemoterapie u starších žen. Souhrnně tato zjištění naznačují, že přínos chemoterapie pozorovaný ve skupině žen se skóre recidivy 16-25 může být způsoben kastračním efektem spojeným s cytotoxickou léčbou.
Autoři dospěli k závěru: „Stratifikace klinického rizika poskytuje dodatečné prognostické informace k 21genovému skóre recidivy, nikoli však predikci přínosu chemoterapie v celkové populaci TAILORx nebo u žen >50 let a usnadňuje zpřesnění odhadu absolutního přínosu chemoterapie u žen ≤ 50 let se skóre recidivy 16-25.“
Zveřejnění: Úplné informace o autorech studie naleznete na coi.ascopubs.org.
Obsah tohoto příspěvku nebyl přezkoumán Americkou společností klinické onkologie, Inc. (ASCO®) a nemusí nutně odrážet myšlenky a názory ASCO®.