Vaccinul Takeda împotriva dengue a fost declarat eficient în general în cadrul studiului, dar cu limitări majore

CHICAGO – Vaccinul experimental împotriva dengue al Takeda Pharmaceutical Co. a fost foarte eficient în prevenirea bolii transmise de țânțari în cadrul unui studiu în stadiu avansat, dar nu a reușit să protejeze împotriva unui tip de virus la persoanele care nu au fost expuse anterior la dengue.

Vaccinul Takeda a fost eficient în proporție de 80,2 la sută în prevenirea dengue în rândul copiilor și adolescenților în anul de după ce au primit injecția, potrivit rezultatelor unui studiu de fază III publicat miercuri în New England Journal of Medicine.

Dengvaxia de la Sanofi – primul vaccin împotriva dengue din lume – demonstrase o eficacitate generală de 59,2 la sută în primul an de urmărire, pe baza rezultatelor combinate din două studii de ultimă oră.

O analiză preliminară a performanței vaccinului Takeda sugerează că acesta ar putea oferi o protecție dezechilibrată între cele patru tipuri de dengue, ceea ce ar putea crește riscurile de îmbolnăvire severă la persoanele care nu au fost niciodată infectate anterior cu dengue.

Rezultatele urmează după ce Sanofi a dezvăluit în 2017 că Dengvaxia a crescut riscul de dengue severă la copiii care nu au fost expuși anterior la dengue atunci când au primit vaccinul.

Această știre a declanșat o investigație guvernamentală în Filipine, unde 800.000 de copii de vârstă școlară fuseseră deja vaccinați. Consecințele vaccinului Sanofi au ridicat ștacheta pentru demonstrarea siguranței viitoarelor vaccinuri împotriva dengue.

Experții au fost mult timp îngrijorați de faptul că un vaccin împotriva dengue care protejează doar parțial ar putea crește riscul de îmbolnăvire severă după expunerea la un al doilea tip de virus.

Printre aproximativ un sfert dintre subiecții studiului fără expunere anterioară la dengue care au primit vaccinul Takeda, injecția a fost eficientă în proporție de 75 la sută la prevenirea tuturor celor patru tipuri de dengue.

„Acesta este un rezultat fantastic și suntem încântați”, a declarat Derek Wallace, care conduce programul global de vaccinare împotriva dengue al Takeda, într-un interviu telefonic, menționând că rezultatele au fost similare între cei care au avut și cei care nu au avut dengue înainte.

Există o nevoie urgentă de un vaccin eficient împotriva dengue. Boala tropicală infectează aproape 400 de milioane de oameni pe an și ucide până la 25.000 de persoane.

Major parte din beneficiul general al vaccinului a apărut, totuși, la persoanele infectate cu dengue 2, tipul de dengue care stă la baza vaccinului cunoscut sub numele de TAK-003. Acesta a avut o eficacitate de 97,7 la sută în prevenirea dengue 2, dar cercetătorii principali au declarat că efectul a fost „modest” împotriva celorlalte trei tipuri de virus.

Nu a existat nicio diferență de eficacitate împotriva dengue 2 în rândul celor care nu au fost expuși anterior la dengue și a celor care au fost expuși anterior, și un beneficiu ușor mai mic împotriva dengue 1 pentru cei care nu au fost expuși anterior.

Dar dovezile preliminare sugerează că vaccinul nu a reușit să protejeze împotriva dengue 3 la copiii și adolescenții care nu au fost expuși anterior la dengue și nu au existat suficiente dovezi pentru a face un apel cu privire la efectul său asupra dengue 4, au spus cercetătorii.

„În general, rezultatele sunt încurajatoare”, a declarat Dr. Anna Durbin, cercetător în domeniul dengue la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, care nu a fost implicată în studiu.

„Este posibil să existe un dezechilibru în vaccin, în special în ceea ce privește dengue 3 și poate dengue 4, dar eficacitatea a fost foarte bună”, a spus Durbin, care a ajutat la dezvoltarea unui vaccin rival împotriva dengue cu U.S. National Institutes of Health, care se află în faza finală de testare în Brazilia.

Dr. In-Kyu Yoon, director al Consorțiului Global Dengue & Aedes-Transmitted Diseases Consortium, care a fost un consilier plătit al Takeda, a calificat rezultatele drept mixte și a spus că este nevoie de mai multă urmărire.

Takeda a declarat că intenționează să depună cererea de aprobare în țările cu cea mai mare povară a dengue, cu prima depunere așteptată în a doua jumătate a anului 2020.

Takeda va publica date suplimentare în cadrul unei conferințe medicale la sfârșitul acestei luni.

.