Terapia anti-factori de creștere endotelială vasculară

Ranibizumab, un fragment de anticorp monoclonal (Fab) derivat din bevacizumab, a fost dezvoltat de Genentech pentru utilizare intraoculară. În 2006, FDA a aprobat medicamentul pentru tratamentul degenerescenței maculare nevasculare legate de vârstă (AMD umedă). Până atunci, medicamentul fusese supus cu succes la trei studii clinice.

În numărul din octombrie 2006 al revistei New England Journal of Medicine (NEJM), Rosenfield, et al. au raportat că injectarea intravitreană lunară de ranibizumab a dus la o creștere semnificativă a nivelului de acuitate vizuală medie în comparație cu cea a injecției simulate. S-a concluzionat în urma studiului de fază III, cu durata de doi ani, că ranibizumab este foarte eficient în tratamentul AMD (degenerescența maculară legată de vârstă) umedă minim clasică (MC) sau ascunsă, cu rate scăzute de efecte adverse oculare.

Un alt studiu publicat în numărul din ianuarie 2009 al revistei Ophthalmology aduce dovezi pentru eficacitatea ranibizumabului. Brown, et al. au raportat că injectarea intravitreană lunară de ranibizumab a condus la o creștere semnificativă a nivelului acuitatea vizuală medie în comparație cu cea a terapiei fotodinamice cu verteporfin. S-a concluzionat în urma studiului de fază III, cu durata de doi ani, că ranibizumab a fost superior terapiei fotodinamice cu verteporfin în tratamentul AMD umedă predominant clasică (PC), cu rate scăzute de efecte adverse oculare.

Deși eficacitatea ranibizumabului este bine susținută de studii clinice extinse, rentabilitatea medicamentului este pusă sub semnul întrebării. Deoarece medicamentul nu face decât să stabilizeze starea pacienților, ranibizumab trebuie administrat lunar. La un cost de 2.000,00 USD pe injecție, costul tratamentului pacienților cu AMD umedă în Statele Unite este mai mare de 10,00 miliarde USD pe an. Din cauza costului ridicat, mulți oftalmologi s-au orientat către bevacizumab ca agent intravitreal alternativ în tratamentul AMD umedă.

În 2007, Raftery, et al. au raportat în British Journal of Ophthalmology că, dacă ranibizumab nu este de 2,5 ori mai eficient decât bevacizumab, ranibizumab nu este eficient din punct de vedere al costurilor. S-a concluzionat că prețul ranibizumabului ar trebui să fie redus drastic pentru ca medicamentul să fie rentabil.

Utilizarea off-label a bevacizumabului intravitreal a devenit un tratament larg răspândit pentru degenerescența maculară nevasculară legată de vârstă. Deși medicamentul nu este aprobat de FDA pentru utilizări non-oncologice, unele studii sugerează că bevacizumab este eficient în creșterea acuității vizuale cu rate scăzute de efecte adverse oculare. Cu toate acestea, din cauza dimensiunii reduse a eșantionului și a lipsei unui studiu de control randomizat, rezultatul nu este concludent.

În octombrie 2006, Institutul Național de Oftalmologie (NEI) al Institutelor Naționale de Sănătate (NIH) a anunțat că va finanța un studiu comparativ de studiu al ranibizumabului și bevacizumabului pentru a evalua eficacitatea relativă și adversitatea oculară în tratarea AMD umedă. Acest studiu, denumit Comparison of Age-Related Macular Degeneration Treatment Trials (Studiul CATT), va înrola aproximativ 1.200 de pacienți cu AMD umedă nou diagnosticată, repartizându-i în mod aleatoriu pe pacienți în diferite grupuri de tratament.

Până în mai 2012, tratamentul anti-VEGF cu Avastin a fost acceptat de Medicare, are un preț destul de rezonabil și este eficient. Lucentis are o structură moleculară similară, dar mai mică decât Avastin, și este aprobat de FDA (2006) pentru tratarea MacD, dar rămâne mai costisitor, la fel ca și mai recentul (aprobat în 2011) aflibercept (Eylea). Testele asupra acestor tratamente sunt în curs de desfășurare în ceea ce privește eficacitatea unuia față de altul.

.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.