13 decembrie 2018, de NCI Staff
Constatările unui studiu clinic amplu arată că administrarea de suplimente de vitamina D nu reduce riscul de cancer.
În cel mai mare studiu clinic randomizat din istorie care a testat vitamina D pentru prevenirea cancerului, suplimentul nu a redus riscul de apariție a cancerului.
Un număr mare de cercetări epidemiologice sugerase că persoanele cu niveluri mai mari de vitamina D în sânge au un risc mai mic de cancer, a declarat Barry Kramer, medic, director al Diviziei de Prevenire a Cancerului din cadrul NCI.
Cu toate acestea, astfel de studii pot doar evidenția asociații, nu pot dovedi cauza și efectul, a adăugat el. „Acesta este motivul pentru care este important să punem sub semnul întrebării intuițiile și studiile epidemiologice observaționale și să finanțăm studii pe scară largă”, a continuat Dr. Kramer; acestea pot arăta în mod concludent dacă un tratament – în acest caz, un supliment alimentar – poate ajuta cu adevărat la prevenirea cancerului.
Rezultatele studiului, numit Vitamin D and Omega-3 Trial (VITAL), au fost publicate pe 10 noiembrie în New England Journal of Medicine (NEJM).
Isolating the Effects of Vitamin D
Corpul produce vitamina D atunci când pielea este expusă la lumina soarelui. Vitamina se găsește, de asemenea, în mod natural în unele alimente, cum ar fi peștele gras și ciupercile, și este adesea adăugată în altele, inclusiv în lapte și unele cereale.
Pentru persoanele cu deficiențe cunoscute de vitamina D, se recomandă administrarea de suplimente pentru a menține sănătatea oaselor și a preveni fracturile. „Scopul principal al VITAL a fost de a vedea dacă există un beneficiu în a obține peste doza alimentară recomandată, mai mult decât ceea ce este considerat necesar pentru sănătatea oaselor”, a explicat JoAnn Manson, M.D., de la Brigham and Women’s Hospital și Harvard Medical School, care a condus studiul.
Studiile observaționale au sugerat că persoanele care iau suplimente de vitamina D pot avea un risc mai mic de multe boli. Dar „persoanele care iau vitamine pot fi foarte diferite în moduri importante față de persoanele care nu iau vitamine”, a explicat Dr. Kramer. Aceștia au adesea un venit mai mare și sunt mai puțin predispuși să fumeze, mai puțin predispuși să fie supraponderali și mai predispuși să aibă asigurare de sănătate, a adăugat el – toate acestea fiind puternic legate de un risc mai mic pentru o varietate de afecțiuni cronice de sănătate, inclusiv boli de inimă și multe tipuri de cancer.
Studiile clinice randomizate de mari dimensiuni, cu mii de participanți, pot evita aceste prejudecăți prin repartizarea aleatorie a participanților la studiu pentru a primi sau a nu primi tratamentul.
VITAL a fost conceput astfel încât să poată studia efectele atât ale suplimentelor de vitamina D, cât și ale suplimentelor de omega-3. Punctele finale primare ale studiului – rezultatele cheie pe care le-a măsurat – au fost impactul suplimentelor asupra riscului de a dezvolta cancer și boli de inimă. Acesta a avut, de asemenea, mai multe puncte finale secundare, inclusiv riscul de deces din cauza cancerului. VITAL a fost finanțat în principal de NCI și de Institutul Național pentru Inimă, Plămâni și Sânge.
Peste 26.000 de participanți fără antecedente de cancer invaziv sau boli cardiovasculare s-au înscris în studiu. Bărbații trebuiau să aibă vârsta de 50 de ani sau mai mult, iar femeile de 55 de ani sau mai mult, pentru a se înscrie în studiu. Aproximativ jumătate dintre participanți au fost femei, iar participanții au fost diverși din punct de vedere rasial, aproximativ 20% fiind afro-americani.
„Numărul de participanți și proporția substanțială de participanți de culoare fac din această cohortă un eșantion reprezentativ la nivel național”, au scris John Keaney, M.D., și Clifford Rosen, M.D., de la University of Massachusetts Medical School și Maine Medical Center Research Institute, într-un editorial însoțitor.
Participanții au fost repartizați aleatoriu într-unul dintre cele patru grupuri: vitamina D zilnică plus un placebo, suplimente omega-3 plus un placebo, atât vitamina D, cât și suplimente omega-3 sau două placebo. Cercetătorii au urmărit participanții timp de o perioadă medie de 5,3 ani.
Circa 17.000 de participanți au furnizat probe de sânge la începutul studiului, 1.600 au furnizat o a doua probă după un an de studiu, alți 5.000 au furnizat probe de sânge de urmărire la momente ulterioare. Cercetătorii au folosit aceste probe pentru a măsura nivelurile sanguine de vitamina D și omega-3 în diferitele grupuri.
Nivelurile mai ridicate de vitamina D nu au dus la un beneficiu mai mare
Participanții care au luat vitamina D și-au văzut nivelurile sanguine ale vitaminei crescând în medie cu 40% în timpul studiului. Cu toate acestea, în ciuda acestei creșteri, incidența cancerului invaziv a fost aproximativ aceeași între cele două grupuri: 793 de participanți din grupul cu vitamina D (6,1%) au primit un diagnostic de cancer în timpul studiului, comparativ cu 824 din grupul placebo (6,3%). Incidența evenimentelor cardiovasculare (cum ar fi atacurile de cord) a fost, de asemenea, similară între grupul cu vitamina D și cel cu placebo.
Pe parcursul perioadei de urmărire, au existat 341 de decese cauzate de cancer: 154 în rândul participanților care au luat vitamina D (1,1%) și 187 în rândul celor care au luat placebo (1,4%). Deși această diferență nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic, diferența în ceea ce privește decesele cauzate de cancer între grupuri a început să se lărgească în timp, au raportat cercetătorii.
Cercetătorii intenționează să urmărească participanții timp de încă 2 până la 5 ani, pentru a vedea dacă apare o diferență semnificativă din punct de vedere statistic în ceea ce privește decesele cauzate de cancer. Studiile de laborator au sugerat că nivelurile ridicate de vitamina D în sânge pot scădea agresivitatea celulelor canceroase și probabilitatea apariției metastazelor, a explicat Dr. Manson. Dacă este așa, va fi nevoie de o urmărire mai lungă pentru a evalua efectele sale asupra riscului de deces din cauza cancerului, a adăugat ea. Alte studii au sugerat că utilizarea regulată a suplimentelor de vitamina D poate reduce riscul de a muri din cauza cancerului, a spus ea.
Suplimentarea cu acizi grași omega-3 nu a redus, de asemenea, în mod semnificativ, riscul de incidență a cancerului sau de deces prin cancer. Aceste rezultate au fost prezentate într-o lucrare separată, publicată, de asemenea, în NEJM.
Nici un risc crescut de efecte secundare – inclusiv niveluri ridicate de calciu în sânge pentru vitamina D, sângerări cu omega-3 sau tulburări gastrointestinale pentru oricare dintre suplimente – nu au fost găsite în rândul persoanelor care au luat suplimentele în aceste doze, comparativ cu ratele din grupurile placebo.
Future Paths for Vitamin D Research
Studiul VITAL „a fost bine conceput”, a spus Dr. Kramer. „Și atunci când este important să se dea un răspuns corect – adică atunci când este posibil să faceți recomandări pentru sute de mii sau chiar milioane de persoane, doriți să vă asigurați că recomandările dvs. se bazează pe dovezi foarte solide”, a adăugat el.
În prezent sunt în curs de desfășurare și alte cercetări privind vitamina D și prevenirea cancerului, cum ar fi studierea faptului dacă unele tipuri de cancer pot fi mai sensibile decât altele la efectele suplimentării.
De exemplu, un studiu clinic sponsorizat de NCI analizează în prezent dacă suplimentarea cu vitamina D, calciu sau ambele poate preveni dezvoltarea de noi adenoame colorectale la persoanele cărora li s-au îndepărtat deja una sau mai multe astfel de excrescențe precanceroase. VITAL va examina, de asemenea, efectele suplimentelor asupra riscului de apariție a unor noi adenoame colorectale.
Dr. Manson și colegii săi intenționează să urmărească participanții timp de cel puțin încă 2 ani și speră să obțină finanțare nerambursabilă pentru a-i urmări pentru o perioadă mai lungă, a spus ea. Ei ar dori, de asemenea, să studieze influența potențială a geneticii asupra efectelor suplimentării cu vitamina D.
„Acesta este un lucru pe care dorim cu adevărat să îl analizăm – dacă există variante genetice legate de metabolismul vitaminei D, de receptorul vitaminei D, de proteinele de legare sau chiar de mecanisme complet separate, care ar fi putut influența efectele suplimentării și ar putea ajuta la identificarea celor cu cele mai mari șanse de a beneficia”, a declarat dr. Manson a spus.
Rezultatele VITAL nu oferă motive pentru ca persoanele care iau vitamina D conform recomandărilor medicilor lor să se oprească, a continuat ea.
„Dacă aveți o indicație clinică pentru a lua vitamina D, cum ar fi o problemă de sănătate osoasă sau o afecțiune de malabsorbție, sau utilizarea altor medicamente care interferează cu biodisponibilitatea vitaminei D-atunci, bineînțeles, ar trebui să continuați să o luați”, a conchis ea.