Dezvoltarea de noi produse farmaceutice începe cu chimia, fabricarea și controlul (CMC). Procesul de control al fabricării chimiei CMC asigură pașii esențiali pentru a scala un medicament de la studiile de laborator la studiile clinice și dincolo de acestea. Serviciile analitice oferă baza pentru preformulare și formulare, ceea ce duce la dezvoltarea cu succes a produselor medicamentoase. Documentarea fiecărei etape pe parcurs asigură faptul că produsele medicamentoase, substanța sau formularea dvs. vor respecta conformitatea cu reglementările concepute pentru a asigura siguranța și calitatea. Aceste considerații includ formularea, serviciile analitice și conformitatea cu reglementările.
Contactați-l pe Joe McDonough sau sunați la +1 210 522 3670 pentru mai multe informații.
Dezvoltare farmaceutică CMC
Southwest Research Institute oferă cercetătorilor, întreprinderilor nou înființate și producătorilor de medicamente servicii contractuale de dezvoltare farmaceutică CMC, de la servicii analitice la conformitatea cu reglementările până la fabricarea CGMP, dezvoltarea de produse medicamentoase și formularea de medicamente. Laboratoarele noastre îndeplinesc cerințele de fabricație CGMP pentru fabricarea API și a produselor medicamentoase.
Vizitați Dezvoltarea formulării farmaceutice pentru a afla mai multe despre serviciile de preformulare, formulare și produse medicamentoase. Aflați despre Dezvoltarea proceselor farmaceutice, inclusiv dezvoltarea proceselor chimice.
Servicii de analiză farmaceutică
Realizăm servicii de analiză farmaceutică în laboratoarele noastre de testare farmaceutică și alte servicii analitice în facilitățile noastre de servicii de analiză chimică.
Servicii de reglementare
Servicii suplimentare de control al fabricării chimiei CMC pot fi găsite la Managementul programului & Prezentări de reglementare. Vizitați Analytical & Proiecte reglementate pentru a afla mai multe despre serviciile noastre de sprijinire a conformității cu reglementările, inclusiv studiile de abilitare IND, studiile clinice, fabricarea API, analiza farmaceutică și analiza chimică.
Servicii conexe
- Dezvoltare farmaceutică
- Producție CGMP
- Dezvoltare procese chimice
- Tehnici de microîncapsulare
- Studii de stabilitate
- Descoperire de medicamente
.