Discuție
HPPH este o cauză comună a LUTS la bărbații în vârstă. Pentru o perioadă îndelungată, intervenția chirurgicală a fost singura modalitate eficientă de tratament, dar terapia medicală a fost acum stabilită ca un tratament alternativ eficient.
Se știe că blocantele alfa-adrenergice (A1RB) determină relaxarea musculaturii netede în stroma prostatică și, astfel, ameliorează cauza dinamică a obstrucției în HBP. Efectul dihidrotestosteronului asupra țesutului prostatic este blocat cu ajutorul 5ARI. Castrarea previne dezvoltarea HBP, iar suprimarea androgenilor determină regresia HBP stabilite.
Studii anterioare la bărbați nigerieni au evaluat eficacitatea A1RB. Cu toate acestea, aceste studii au utilizat doxazosina, un alfa-blocant nonuroselectiv, spre deosebire de studiul de față, în care a fost utilizată tamsulosina uroselectivă. În plus, în studiul de față a fost evaluat rolul finasteridei 5ARI și al combinației acesteia cu tamsulosina.
A existat o îmbunătățire generală a IPSS în toate grupurile studiate. Acest lucru este în concordanță cu raportul altor lucrători (la 6 luni) care au utilizat agenți similari. Reducerea procentuală a IPSS la 3 luni este de 42,59%, 41,85%, 40,61% și la 6 luni este de 47,88%, 56,88%, 62,25% în grupul A, B și, respectiv, C. Această reducere a IPSS a fost semnificativă din punct de vedere statistic în cadrul fiecărui grup (P < 0,01). Această observație sugerează că fiecare formă de terapie a fost eficientă în reducerea IPSS. Chiar dacă niciun grup nu a fost mai bun decât celălalt; nu a existat nicio diferență semnificativă din punct de vedere statistic între cele trei grupuri în ceea ce privește eficacitatea reducerii IPSS (3 și 6 luni P = 0,72 și, respectiv, 0,97). Reducerea IPSS a fost cea mai vizibilă în brațul combinat al studiului, ceea ce poate reprezenta sinergia efectului A1RB și 5ARI.
Pacienții din grupurile A și B au înregistrat o îmbunătățire comparabilă a calității vieții lor. Pacienții din grupul C nu au obținut un nivel similar de îmbunătățire a scorurilor privind calitatea vieții, în ciuda faptului că au obținut o reducere mai bună a IPSS. O posibilă explicație pentru acest lucru poate fi incidența mai mare a efectelor secundare în acest grup.
A existat o îmbunătățire progresivă a debitului în toate grupurile la 3 și 6 luni. Schimbarea debitului a fost cea mai vizibilă în grupul C la 3 luni, iar această îmbunătățire s-a menținut la 6 luni. Această îmbunătățire timpurie se poate datora efectului sinergic al tamsulosinei și finasteridei. Monoterapiile au avut o creștere treptată a debitului la 3 și 6 luni. Grupul A a avut cea mai mare creștere a debitului, în timp ce grupul B a avut cea mai mică creștere la 6 luni.
Mecanismul de acțiune al A1RB, care determină o relaxare rapidă a mușchilor netezi din prostată în decurs de 24 de ore, comparativ cu 5ARI, determină o reducere a volumului prostatei în decurs de câteva luni prin inhibarea producției de dihidrotestosteron, poate fi responsabil. Alte studii au raportat, de asemenea, debite mai bune la pacienții care urmează un tratament combinat. În acest studiu, debitul a fost mai bun în grupul C la 3 luni; cu toate acestea, ele au fost similare în grupurile A și C la 6 luni.
Acest studiu a documentat o reducere a volumului prostatei în grupul B și C la 6 luni, ceea ce este în concordanță cu raportul altora. Cu toate acestea, durata scurtă a acestui studiu poate fi motivul pentru care acesta nu a reușit să atingă semnificația statistică . Grupul de terapie combinată (Grupul C) a obținut o reducere similară a volumului prostatei ca și grupul de monoterapie cu finasteridă (Grupul B); întărind astfel convingerea că reducerea volumului prostatei este mediată de 5ARI.
Se știe că finasterida induce involuția epitelială în glanda prostatică și provoacă astfel o reducere a volumului prostatei. Cu toate acestea, a existat o creștere treptată a volumului prostatei în grupul A la 3 și 6 luni, acest lucru implică faptul că tamsulosina nu determină involuția prostatei. Acest lucru este în concordanță cu mecanismul cunoscut de acțiune al A1RB în prostată.
Un studiu realizat de Gormley și colab. a demonstrat o reducere cu 19% a volumului prostatei pe parcursul a 12 luni la pacienții cărora li s-au administrat 5 mg de finasteridă. Acesta a utilizat imagistica prin rezonanță magnetică pentru măsurătorile sale. Un alt studiu realizat de Nacey et al. a înregistrat cea mai mare parte a reducerii volumului prostatei în primele 3 luni; el a demonstrat o reducere a volumului prostatei de 27% la 12 luni la pacienții cărora li s-au administrat 5 mg de finasteridă. Noi am demonstrat o reducere a volumului prostatei în grupurile B și C de 10,22% și, respectiv, 11,83% la 6 luni, deși comparația ulterioară cu aceste alte studii poate fi limitată de durata mai scurtă a acestui studiu. Noi am utilizat USS transabdominal, în timp ce alte studii au utilizat USS transrectal. Cu toate acestea, Malemo et al. au demonstrat că USS transabdominal și USS transrectal au o acuratețe similară în evaluarea volumului prostatei. Am ales să folosim USS transabdominal deoarece este ușor de obținut și mai convenabil pentru pacient.
Doar 72% dintre pacienți au finalizat studiul. Această rată de abandon ridicată este observată în studii similare, deși acestea au fost pentru perioade mai lungi. Încălcarea protocolului de studiu cu utilizarea concomitentă a amestecului de plante a fost frecventă la pacienții nigerieni. Deși pacienții au prezentat diverse efecte secundare, doar disfuncția erectilă la doi pacienți din brațul de asociere a dus la retragerea din studiu. Acest lucru este similar cu constatările dintr-un studiu mai lung în care retragerea din cauza efectelor secundare legate de medicamente a fost mai mare în brațul de asociere și disfuncția erectilă a fost, de asemenea, observată mai mult în brațul de asociere.
Efectele secundare generale, inclusiv durerile de cap, reducerea volumului ejaculării, pierderea libidoului și disfuncția erectilă au fost mai multe în grupul C. O observație similară a fost raportată și în studiul CombAT. Cu toate acestea, în studiul CombAT s-a utilizat dutasterida, în timp ce în acest studiu s-a utilizat finasterida.
Concluziile trase din acest studiu pot fi limitate de faptul că nu a existat un braț placebo și că durata studiului a fost limitată la 6 luni. Prin urmare, au putut fi evaluate doar efectele pe termen scurt. Am recomanda studii mai lungi cu un braț placebo în viitor.
.