Atenționări
Vă rugăm să consultați secțiunea PRECAUȚII.
PRECAUȚIUNI
Generalități
Nistatina cremă nu trebuie utilizată pentru tratamentulinfecțiilor sistemice, orale, intravaginale sau oftalmice.
În cazul apariției iritației sau sensibilizării, tratamentul trebuieîntrerupt și trebuie luate măsuri adecvate, după cum este indicat. Se recomandă ca frotiurile KOH, culturile sau alte metode de diagnostic să fie utilizate pentru a confirmadiagnosticul de candidoză cutanată sau mucocutanată și pentru a exclude infecția cauzată de alți agenți patogeni.
Teste de laborator
Dacă nu există un răspuns terapeutic, trebuie repetate frotiurile KOH, culturile sau alte metode de diagnostic.
Carcinogeneză, mutagenie și afectarea fertilității
Nu au fost efectuate studii pe termen lung pe animale pentru evaluarea potențialului carcinogen al nistatinei. Nu au fost efectuate studiipentru a determina mutageneza nistatinei sau efectele asupra fertilității masculine sau feminine.
Fertilitatea
Efecte teratogene
Categoria C
Nu au fost efectuate studii de reproducere pe animale cu nici o cremă de nistatină. De asemenea, nu se știe dacă această cremă poate provoca efecte nocive asupra fătului atunci când este utilizată de o femeie gravidă sau poate afecta capacitatea de reproducere.Nistatina în cremă trebuie prescrisă unei femei gravide numai dacă potențialulbeneficiu pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Mame care alăptează
Nu se știe dacă nistatina este excretată în laptele uman. Trebuie să se manifeste prudență atunci când nistatina este prescrisă unei femei care alăptează.
Utilizare pediatrică
Siguranța și eficacitatea au fost stabilite la populația pediatrică de la naștere până la 16 ani. (vezi DOZE ȘI ADMINISTRARE.)
Utilizare în perioada geriatrică
Studiile clinice cu nistatină cremă nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 de ani și peste pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de subiecții mai tineri. Alte experiențe clinice raportatenu au identificat diferențe de răspuns între pacienții vârstnici și cei mai tineri, dar nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare a unor indivizi mai în vârstă.
.