Informații importante privind siguranța
ENTYVIO® (vedolizumab) ar putea afecta alte medicamente pe care le luați în prezent. Înainte de a începe tratamentul, spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele – indiferent dacă sunt eliberate pe bază de prescripție medicală, fără prescripție medicală sau pe bază de plante. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o infecție sau credeți că aveți o infecție, dacă aveți tuberculoză (TB) sau ați fost în contact apropiat cu cineva care are TB, dacă ați fost vaccinat recent sau aveți programat un vaccin sau dacă sunteți gravidă, alăptați sau intenționați să rămâneți gravidă sau să alăptați.
Care sunt cele mai importante informații pe care trebuie să le știu despre ENTYVIO®?
ENTYVIO® nu este recomandat persoanelor cu o infecție activă sau severă până când infecția nu este controlată. ENTYVIO® trebuie administrat numai de către un profesionist cu experiență în domeniul sănătății care poate gestiona reacțiile alergice – inclusiv anafilaxia.
Efecte secundare ale ENTYVIO®
Efectele secundare ale ENTYVIO® ar putea apărea fie în timpul tratamentului, fie la câteva ore după perfuzie. Anunțați imediat medicul dumneavoastră dacă prezentați simptome ale unei reacții alergice, inclusiv:
- Mâncărime
- Inflamație a buzelor, limbii, sau a feței
- Erupții cutanate
- Frecare a respirației
- Bătăi rapide ale inimii
- Flash-uri de căldură
- Vârtej
Răceală comună
Una dintre cele mai frecvente reacții adverse ale ENTYVIO® include apariția răcelii comune – împreună cu simptomele tipice ale afecțiunilor, cum ar fi oboseala, tusea și durerea în gât. Simptomele ar putea, de asemenea, să fie exacerbate și să includă febră, frisoane, greață, infecții ale nasului și gâtului, dureri articulare, dureri de spate, bronșită și gripă.
Lucoencefalopatia multi-focală (LMP)
LMP este o infecție cerebrală rară. Persoanele cu un sistem imunitar slăbit sunt susceptibile de a dezvolta această afecțiune – care ar putea duce la invaliditate severă sau deces. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați pierdere de echilibru, o schimbare a mersului, slăbiciune pe o parte a corpului, vedere încețoșată, probleme de concentrare și/sau confuzie.
Probleme hepatice
Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați orice simptom de probleme hepatice, inclusiv îngălbenirea pielii și a albului ochilor, oboseală, durere în partea dreaptă a abdomenului, urină închisă la culoare și/sau pierderea poftei de mâncare. Acestea pot fi semne că ficatul dumneavoastră cedează.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați orice reacții adverse negative. De asemenea, sunteți încurajat să raportați astfel de reacții adverse la Food and Drug Administration (FDA), vizitând www.fda.gov/medwatch sau sunând la 1-800-FDA-1088.
Indicații
ENTYVIO® este un medicament pentru perfuzie eliberat pe bază de prescripție medicală, utilizat pentru tratamentul adulților cu colită ulcerativă moderată până la severă și boală Crohn moderată până la severă, atunci când medicamentele tradiționale nu au dat rezultate sau nu pot fi tolerate de către pacient. Infuziile trebuie administrate timp de aproximativ 30 de minute. Repetați tratamentele la două și șase săptămâni – apoi la fiecare opt săptămâni. Fiecare tratament prin perfuzie trebuie monitorizat pe toată durata sa.
Informații de prescriere pentru ENTYVIO®
Vă rugăm să consultați informațiile complete de prescriere pentru ENTYVIO.
.