Efecte secundare ale fluoxetinei

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 13 august 2020.

• Consumator
• Profesionist
• FAQ

Pentru consumator

Se aplică la fluoxetină: capsulă orală, capsulă orală cu eliberare întârziată, soluție orală, sirop oral, comprimat oral

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, fluoxetina poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, dacă apar, ele pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu fluoxetină:

Mai frecvente

• Urticarie, mâncărime, sau erupții cutanate
• incapacitatea de a sta nemișcat
• neliniște

Mai puțin frecvente

• Frisoane sau febră
• dureri articulare sau musculare

Rar

.
• Anxietate
• transpirații reci
• confuzie
• convulsii (convulsii)
• piele rece și palidă
• diaree
• dificultăți de concentrare
• somnolență
• securitate a gurii
• fome excesivă
• bătăi rapide sau neregulate ale inimii
• dureri de cap
• transpirație crescută
• setea crescută
• lipsă de energie
• umor sau modificări ale comportamentului
• reflexe hiperactive
• pete purpurii sau roșii pe piele
• bătăi accelerate ale inimii
• trepida sau mersul instabil
• trepida sau tremuratul
• vorbitul, senzație, și acționând cu entuziasm și activitate pe care nu le puteți controla
• probleme cu respirația
• mișcări neobișnuite sau incomplete ale corpului sau ale feței
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită

.

Incidență necunoscută

• Dureri abdominale sau de stomac
• agitație
• dureri de spate sau de picioare
• sângerare a gingiilor
• cearcăne
• cearcăne, descuamarea sau desprinderea pielii
• blocarea
• sânge în urină sau în scaune
• sânge, scaune negre sau gudronate
• obscuritate de culoare albastru-galbenă
• vedere încețoșată
• durere sau disconfort toracic
• clai…scaune de culoare cărămizie
• constipație
• voma continuă
• tuse sau tuse uscată
• urină închisă la culoare
• diminuarea debitului de urină
• diminuarea vederii

.

• depresie
• dificultăți de respirație
• dificultăți de înghițire
• amețeli sau amețeală
• dureri oculare
• frecventarea ochilor
• frecventarea ochilor
• rapid, bătăi puternice sau bătăi neregulate ale inimii sau puls
• umflarea generală a corpului
• febrilitate ridicată
• urticarie, mâncărime, umflături sau umflături ale pleoapelor sau în jurul ochilor, față, buze sau limbă
• hostilitate
• indigestie
• frecvență cardiacă neregulată sau lentă
• irritabilitate
• umflături mari, asemănătoare cu urticaria, pe față, pleoape, buze, limbă, gât, mâini, picioare, picioare, sau organele sexuale
• lumină…scaune de culoare deschisă
• pierdere a poftei de mâncare
• pierdere a controlului vezicii urinare
• mușcături musculare
• greață
• coșmaruri
• coșmaruri nocturne

.

• fără tensiune arterială sau puls
• respirație zgomotoasă
• sângerări nazale
• dureri la glezne sau genunchi
• dureri dureroase, umflături roșii sub piele, mai ales pe picioare
• dureri în stomac, în lateral sau în abdomen, care pot iradia spre spate
• pete roșii punctiforme pe piele
• câștig rapid în greutate
• ochi roșii sau iritați
• leziuni cutanate roșii
• , adesea cu un centru purpuriu
• roșeață, sensibilitate, mâncărime, arsură sau descuamare a pielii
• înțepenire musculară severă
• somnolență severă
• vorbire încețoșată
• durere în gât
• dureri, ulcerații sau pete albe pe buze sau în gură
• oprirea inimii
• curtarea bruscă a respirației sau respirație îngreunată
• slăbiciune bruscă la nivelul brațelor sau picioarelor
• durere toracică bruscă, severă
• umflături ale feței, glezne sau mâini
• glandele umflate sau dureroase
• gânduri de sinucidere
• stare de apăsare în piept
• frecvență
• tranșare, răsucire sau mișcări repetitive necontrolate ale limbii, buzelor, feței, brațelor, sau picioare
• inconștiență
• miros neplăcut al respirației
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• somnolență neobișnuită, amorțeală, oboseală, slăbiciune, sau senzație de moleșeală
• piele neobișnuit de palidă
• utilizarea unei forțe fizice sau emoționale extreme
• vomitoarea de sânge
• ochi sau piele galbenă

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale fluoxetinei care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Mai frecvente

• Diminuarea poftei de mâncare

Mai puțin frecvente sau rare

• Vise anormale
• Lărgirea sânilor
• . sau dureri
• modificarea simțului gustului
• modificări ale vederii
• simțirea de căldură sau căldură
• înroșirea sau înroșirea pielii, în special pe față și gât
• urinare frecventă
• căderea părului
• creșterea poftei de mâncare
• sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui
• dureri menstruale
• crampe stomacale, gaze sau dureri
• secreție neobișnuită de lapte, la femei
• pierdere în greutate
• salturi

Incidență necunoscută

• Cracturi la nivelul pielii
• pierdere de căldură din corp
• erecții dureroase sau prelungite ale penisului
• piele scuamoasă
• umflarea sânilor sau durere la sân atât la femei cât și la bărbați
• producție neobișnuită de lapte

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la fluoxetină: pulbere preparată, capsulă orală, capsulă orală cu eliberare întârziată, soluție orală, comprimat oral

Generalități

Cele mai frecvent raportate reacții adverse au inclus insomnie, astenie și cefalee.

Sistemul nervos

Sindromul serotoninic potențial amenințător de viață a fost raportat cu ISRS și IRSN ca monoterapie, dar în special cu utilizarea concomitentă a altor medicamente serotoninergice și a medicamentelor care afectează metabolismul serotoninei.

Mult frecvente (10% sau mai mult): Cefalee (până la 21%), somnolență (până la 17%), tremor (până la 13%), amețeli (până la 11%)

Comune (1% până la 10%): Amnezie, hiperchinezie, parestezie/perturbații senzoriale, perversiunea gustului/disgeuzie

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Mers anormal, sindrom cerebral acut, ataxie, tulburări de echilibru, depresie a sistemului nervos central (SNC), stimulare a SNC, diskinezie, hiperkinezie, hipertonie, hiperestezie, incoordonare, tulburări de memorie, migrenă, mioclonus, nevralgie, neuropatie, sincopă, cefalee vasculară, vertij

Rar (0,01% până la 0,1%): Electroencefalogramă anormală, embolie cerebrală, ischemie cerebrală, parestezii circumorale, convulsii/convulsii, iluzii, disartrie, distonie, sindrom extrapiramidal, căderea piciorului, hiperestezie, nevrită, paralizie, parosmie, diminuarea reflexelor, sindrom serotoninic (efecte asemănătoare sindromului neuroleptic malign), stupoare, pierderea gustului

Mai rar (mai puțin de 0.01%): Cefalee de intensitate ușoară

Frecvența nu a fost raportată: Instabilitate autonomă, comă, hiperreflexie, hipersomnie, aberații neuromusculare, sedare

Raportări după punerea pe piață: Accident vascular cerebral, tulburări de mișcare, dischinezie tardivă, agravarea tulburărilor de mișcare preexistente

Psihiatrice

Mult frecvente (10% sau mai mult): Insomnie (până la 33%), anxietate (până la 15%), nervozitate (până la 14%)

Comune (1% până la 10%): Vise anormale, agitație, tulburări de atenție, labilitate emoțională, ostilitate, hipomanie, manie, tulburări de personalitate, neliniște, tulburări de somn, tensiune, gândire anormală

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Akatisie, apatie, bruxism, depersonalizare, dispoziție ridicată, euforie, supradozaj intenționat, reacție maniacă, nevroză, reacție paranoică, hiperactivitate psihomotorie, psihoză, gânduri și comportament suicidar, tentativă de suicid

Rar (mai puțin de 0,1%): Agresivitate, reacție antisocială, iluzii, disfemie, halucinații, atacuri de panică

Frecvența nu a fost raportată: Sindrom de activare, furie, sinucidere completă, depresie, depresie suicidară, trezire matinală timpurie, insomnie inițială, vise intense, automutilare intenționată, modificări ale stării mintale, insomnie medie, gânduri morbide, coșmaruri, ideație și comportament automutilare, tulburări de somn, ideație suicidară

Raportări după punerea pe piață: Confuzie, simptome de întrerupere/retragere, iritabilitate, comportamente violente

Antidepresivele pot avea un rol în inducerea înrăutățirii depresiei și a apariției suicidului la anumiți pacienți în fazele incipiente ale tratamentului. La copiii, adolescenții și adulții tineri (cu vârste cuprinse între 18 și 24 de ani) cu tulburare depresivă majoră (MDD) și alte tulburări psihiatrice a fost raportat un risc crescut de gândire și comportament suicidar la copiii, adolescenții și adulții tineri (cu vârste cuprinse între 18 și 24 de ani) cu tulburare depresivă majoră (MDD) și alte tulburări psihiatrice la utilizarea pe termen scurt a medicamentelor antidepresive.

Pacienți adulți și pediatrici care primesc antidepresive pentru MDD, precum și pentru indicații psihiatrice și nepsihiatrice, au raportat simptome care pot fi precursori ai suicidalității emergente, inclusiv anxietate, agitație, atacuri de panică, insomnie, iritabilitate, ostilitate, agresivitate, impulsivitate, acatizie, hipomanie și manie. Cauzalitatea nu a fost stabilită.

Gastrointestinal

Un studiu efectuat pe 26.005 utilizatori de antidepresive a raportat de 3,6 ori mai multe episoade de hemoragie digestivă superioară în cazul utilizării de ISRS în raport cu populația care nu a primit medicamente antidepresive. Sângerarea tractului gastrointestinal superior a fost observată de 3,9 ori mai frecvent la pacienții care au primit acest medicament.

Mult mai frecvent (10% sau mai mult): Greață (până la 29%), diaree (până la 18%), uscăciunea gurii (până la 12%)

Comune (1% până la 10%): Dureri abdominale, constipație, dispepsie, flatulență, tulburări gastrointestinale, vărsături

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Stomatită aftoasă, sindrom buccoglosal, colită, disfagie, eructație, esofagită, gastrită, gastroenterită, hemoragie gastrointestinală (GI), glosită, hemoragie gingivală, hiperclorhidrie, salivație crescută, melenă, ulcerație bucală, ulcer gastric, stomatită

Rar (mai puțin de 0,1%): Sindrom abdominal acut, diaree cu sânge, ulcer duodenal, enterită, durere esofagiană, ulcer esofagian, incontinență fecală, hematemeză, obstrucție intestinală, pancreatită, ulcer peptic, mărirea glandei salivare, hemoragie la nivelul ulcerului gastric, edemul limbii

Frecvența nu este raportată: Hemoragie anală/esofagiană/gastrică/superioară și inferioară/hemoroidală/peritoneală/rectală, hemoragie de varice esofagiene, enterocolită, hemoragie de ulcer esofagian/duodenal/gastric, hemoragie GI, hemoragie gingivală/bucală, hematochezie, diaree hemoragică/diverticulită/gastrită, hemoragie intraabdominală

Respiratorie

Mult frecventă (10% sau mai mult): Rinită (până la 23%), faringită (până la 11%), bocete/bâlbâială (până la 11%)

Comune (1% până la 10%): Epistaxis, sinuzită

Nu este comun (0,1% până la 1%): Astm, dispnee, sughiț, hiperventilație

Rar (mai puțin de 0,1%): Apnee, atelectazie, diminuarea tusei, emfizem, hemoptizie, hipoventilație, hipoxie, edem de laringe, edem pulmonar, pneumotorax, evenimente pulmonare (procese inflamatorii cu histopatologie variabilă și/sau fibroză), stridor

Frecvența nu a fost raportată: Creșterea tusei, afecțiuni pulmonare interstițiale, pneumonită

Raportări după punerea pe piață: Pneumonie eozinofilică, embolie pulmonară, hipertensiune pulmonară

Alte

Mult frecvente (10% sau mai mult): Astenie/fatiga (până la 21%),

Comune (1% până la 10%): Rănire accidentală, frisoane, dureri de urechi, senzație de nervozitate, febră, letargie, sete, tinitus

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Avort, edem al feței, senzație anormală, senzație de cald/răceală, stare de rău

Rar (mai puțin de 0,1%): Surditate, hipotermie, hemoragie a mucoaselor

Frecvența nu a fost raportată: Întârzierea creșterii, hipertermie, durere

Raportări după punerea pe piață: Hipertermie malignă

Hipertermie metabolică

Creșterea în greutate redusă a fost observată în asociere cu utilizarea la copii și adolescenți.

Mult frecvent (10% sau mai mult): Anorexie (până la 17%)

Comun (1% până la 10%): Scăderea poftei de mâncare, creșterea poftei de mâncare, pierderea în greutate

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Deshidratare, gută, hipercolesterolemie, hiperlipemie, hipokaliemie

Rar (mai puțin de 0,1%): Intoleranță la alcool, fosfatază alcalină crescută, modificări ale nivelului de zahăr din sânge, acidoză diabetică, diabet zaharat, hiperkaliemie, hiperuricemie, hipocalcemie, hiponatremie

Frecvența nu a fost raportată: Scăderea nivelului fosfatazei alcaline

Raportări după punerea pe piață: Hipoglicemie

Hipoglicemie

Reținerea urinară și galactorreea au fost raportate cu alte SSRI.

Este posibil ca estimările privind incidența experiențelor și performanțelor sexuale neplăcute să subestimeze incidența lor reală, în parte pentru că pacienții și medicii pot fi reticenți în a discuta această problemă. În studiile clinice controlate cu placebo, tulburările de ejaculare (în principal întârzierea ejaculării) au fost raportate ca efect secundar apărut în timpul tratamentului cu o incidență de 6% și de cel puțin două ori mai mare decât la pacienții de sex masculin tratați cu placebo.

Mult frecvente (10% sau mai mult): Scădere a libidoului/pierdere a libidoului (până la 11%)

Comun (1% până la 10%): Ejacularea anormală/tulburări de ejaculare, dismenoree, disfuncție erectilă, sângerare ginecologică, impotență, tulburări de micțiune, frecvența urinară

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Albuminurie, amenoree, anorgasmie, mărirea sânilor, dureri mamare, disurie, lactație feminină, sân fibrochistic, hematurie, tulburări de urinare, creșterea libidoului, leucoree, menoragie, metroragie, nocturie, durere pelvină, poliurie, polakiurie, disfuncție sexuală (ocazional persistentă după întreruperea tratamentului), incontinență urinară, retenție urinară, hemoragie vaginală

Rar (mai puțin de 0.1%): Angorjarea sânilor, glicozurie, hipomenoree, hemoragie uterină, fibroame uterine mărite

Frecvența nu a fost raportată: Ejacularea întârziată, maturizare sexuală întârziată, hemoragie uterină disfuncțională, disfuncție/nereușită a ejaculării, galactorree, hemoragie genitală, menometroragie, disfuncție orgasmică, polimenoree, hemoragie postmenopauză, ejaculare precoce, ejaculare retrogradă, hemoragie a colului uterin, sângerare vaginală după retragerea medicamentului

Raportări după punerea pe piață: Clitoris mărit, polakiurie

Imunologic

Mult frecvente (10% sau mai mult): Sindromul gripal (până la 12%)

Comun (1% până la 10%): Infecție

Rar (mai puțin de 0,1%): Herpes zoster

Cardiovascular

Pacienții au dezvoltat o prelungire a intervalului QT de cel puțin 450 msec.

Comun (1% până la 10%): Dureri toracice, roșeață/roșeață fierbinte, hipertensiune arterială, palpitații, prelungirea intervalului QT, vasodilatație

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Angină pectorală, aritmie, insuficiență cardiacă congestivă, edem generalizat, hipotensiune arterială, infarct miocardic, edem periferic, hipotensiune posturală

Rar (mai puțin de 0,1%): Bradicardie, extrasistole, blocaj cardiac, paloare, tulburări vasculare periferice, flebită, șoc, tromboflebită, tromboză, vasculită, vasospasm, aritmie ventriculară, extrasistole ventriculare, fibrilație ventriculară

Frecvența nu este raportată: Tensiune arterială labilă, tahicardie

Raportări după punerea pe piață: Fibrilație atrială, stop cardiac, aritmii de tip torsades de pointes/torsades de pointes

Dermatologic

Comun (1% până la 10%): Prurit, erupție cutanată, transpirație/hiperhidroză, urticarie

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Acnee, alopecie, transpirație rece, dermatită de contact, echimoză, eczemă, eczeme, tendință crescută la vânătăi, erupție maculopapulară, decolorarea pielii, ulcer cutanat

Rar (mai puțin de 0,1%): Necroliză epidermică/necroliză epidermică toxică, eritem multiform, furunculoză, hirsutism, peteșii, reacție de fotosensibilitate, psoriazis, purpură, erupție purpurică, seboree, sindrom Stevens Johnson/sindromul Lyell

Frecvența nu a fost raportată: Eritem, erupție exfoliativă, erupție termică, erupție eritematoasă, erupție foliculară, erupție generalizată, erupție maculară, erupție morbilliformă, erupție papulară, erupție pruriginoasă, erupție veziculară, erupție eritematoasă ombilicală

Raportări după punerea pe piață: Erythema nodosum, dermatită exfoliativă, purpură trombocitopenică

Alopecia a fost de obicei reversibilă.

Ocular

Comună (1% până la 10%): Vedere anormală, vedere încețoșată

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Conjunctivită, ochi uscați, midriază, fotofobie

Rar (mai puțin de 0,1%): Blefarită, diplopie, exoftalmie, glaucom, hiperacuzis, irita, sclerită, strabism, defect de câmp vizual

Frecvența nu a fost raportată: Creșterea presiunii intraoculare

Raportări după punerea pe piață: Cataractă, crize oculogirice, nevrită optică

Musculo-scheletice

Comun (1% până la 10%): Artralgii, contracții musculare

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Artrita, dureri osoase, bursită, crampe la picioare, tenosinovită

Rar (mai puțin de 0,1%): Artroză, condrodistrofie, creatinfosfokinază crescută, mialgie, miastenie, miopatie, osteomielită, osteoporoză, poliartrită reumatoidă

Frecvența nu a fost raportată: Dureri de spate, fracturi osoase

Studii epidemiologice, în principal la pacienți cu vârsta de 50 de ani sau mai mult, au arătat un risc crescut de fracturi osoase la pacienții care primesc ISRS sau TCA.

Hipersensibilitate

Comună (1% până la 10%): Reacție alergică

Rar (mai puțin de 0,1%): Reacție anafilactică/anafilactoidă, angioedem, boală serică

Hepatic

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Anomalii ale testelor funcției hepatice, colelitiază

Rar (mai puțin de 0,1%): Durere biliară, colecistită, hepatită, hepatită idiosincratică, depozite de grăsime în ficat, transaminaze crescute, gama glutamiltransferaza crescută

Frecvență nesemnalizată: Funcție hepatică anormală, agravarea leziunilor hepatice, icter colestatic, insuficiență/necroză hepatică

Hematologic

Rar (mai puțin de 0,1%): Discrazii sanguine, anemie hipocromică, anemie feriprivă, leucopenie, limfedem, limfocitoză, neutropenie, trombocitopenie

Raportări după punerea pe piață: Anemie aplastică, eozinofilie, anemie hemolitică legată de imunitate, pancitopenie

Endocrine

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Hipotiroidism

Rare (mai puțin de 0,1%): Secreție necorespunzătoare de hormon antidiuretic

Frecvența nu este raportată: Ginecomastie, hiperprolactinemie

Renală

Nu este frecventă (0,1% până la 1%): Albuminurie

Rar (mai puțin de 0,1%): Creștere a azotului ureic din sânge (BUN), durere renală, oligurie

Raportări după punerea pe piață: Insuficiență renală

Întrebări frecvente

• SSRI’s vs SNRI’s – Care este diferența dintre ele?
• Prozac vs Zoloft – Care sunt diferențele &Similitudini?
• Care sunt unele efecte secundare frecvente ale antidepresivelor?
• Dacă iau fluoxetină, ce pot lua pentru o tuse puternică asociată cu o răceală sau cu o infecție streptococică în gât?