Copaxone Side Effects

Denumire generică: glatiramer

Medically reviewed by Drugs.com. Ultima actualizare la 5 nov. 2020.

• Consumator
• Profesionist
• FAQ

Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale glatiramerului. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la denumirea comercială Copaxone.

În rezumat

Efectele adverse frecvente ale Copaxone includ: anxietate, durere toracică, dispnee, limfadenopatie, palpitații, erupție post-injecție, urticarie, vasodilatație, bufeuri, eritem la locul de injectare, indurație la locul de injectare, inflamație la locul de injectare, mâncărime la locul de injectare și durere la locul de injectare. Alte reacții adverse includ: afecțiuni oculare, edem facial, laringospasm și frisoane. Vezi mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

Pentru consumator

Se aplică la glatiramer: soluție subcutanată

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, glatiramerul (substanța activă conținută în Copaxone) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, dacă apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu glatiramer:

Mai frecvente

• Anxietate
• sângerare, nodul tare, urticarie sau bătături, mâncărime, durere, roșeață sau umflături la locul de injectare
• durere toracică
• tus sau răgușeală
• tonus muscular excesiv
• viteză, neregulată, bătăi, sau bătăi accelerate ale inimii sau pulsul
• senzație de căldură
• febră sau frisoane
• dureri articulare
• dureri lombare sau laterale
• dureri de gât
• durere la urinare dureroasă sau dificilă
• roșeață a feței, gâtului, brațelor și, ocazional, a părții superioare a pieptului
• erupție cutanată
• inflamație sau umflătură a feței
• inflamație, glande limfatice dureroase sau sensibile la nivelul gâtului, axilei sau inghinală
• dificultăți de respirație

Mai puțin frecvente

• Agitație
• balonare sau umflături
• confuzie
• dificultate la înghițire
• simțire de leșin, amețeală, sau amețeli
• durere de cap, severă și pulsatilă
• prurit la nivelul vaginului sau al organelor genitale exterioare
• dureri sau dureri musculare
• dureri în timpul actului sexual
• pete purpurii sub piele
• dungi roșii pe piele
• tremurături la nivelul picioarelor, brațe, mâini sau picioare
• mici umflături sub piele
• spasme la nivelul gâtului
• demn puternic de a urina
• transpirație
• umflături la nivelul degetelor, brațelor, picioarelor sau picioarelor
• îngroșare, cașcaval alb.ca o scurgere vaginală fără miros sau cu miros ușor
• stare de apăsare în piept
• încordare a mâinilor sau a picioarelor
• trepidare sau tremurături ale mâinilor
• . sau picioare
• Câștig sau pierdere neobișnuită în greutate

Rar

• Sânge în urină
• Ardere sau usturime a pielii
• continuă, necontrolată a spatelui și…înainte sau rostogolire necontrolată a ochilor
• diminuarea capacității sexuale
• diaree
• dificultăți de mișcare
• dureri de urechi
• respirație rapidă
• .
• irritarea gurii și a limbii (afte)
• pierderea poftei de mâncare
• dureri sau modificări menstruale
• dureri sau bășici dureroase la nivelul buzelor, nas, ochi sau organe genitale
• senzație de mișcare, de obicei de vârtej, fie a propriei persoane, fie a celor din jur
• probleme de vorbire
• probleme de vedere

Incidență necunoscută

• Sângerări sau secreții vaginale anormale
• dureri de spate, bruscă și severă
• Sângerare a gingiilor
• Obscuritate
• Vedere încețoșată sau diminuată
• Disconfort sau greutate în piept
• Scurgere clară sau sângeroasă din mamelon
• Urină tulbure
• .
• tuse cu sânge
• urină închisă la culoare
• diminuarea debitului urinar
• urinare dificilă sau frecventă
• dilatarea venelor gâtului
• diminuarea pielii sânului
• somnolență

.

• oboseală sau slăbiciune extremă
• durere de ochi
• durere de stomac gazoasă
• simțire generală de disconfort sau de boală
• oboseală și slăbiciune generală
• cădere a părului
• durere de cap
• .
• arsuri la stomac
• creștere a fluxului menstrual sau sângerare vaginală
• indigestie
• sfârc inversat
• inflamație articulară
• cantitate mare de colesterol în sânge
• lumină…fecale de culoare deschisă
• grosime în sân sau sub braț
• grosime sau umflături în stomac
• slăbiciune musculară, bruscă și progresivă
• greață
• durere de nervi
• sângerare nazală
• durere sau disconfort la nivelul brațelor sau maxilarului
• paralizie

.

• creme sau descuamare persistentă a mamelonului
• sângerare prelungită de la tăieturi
• umflături sau umflături ale pleoapelor sau în jurul ochilor, buze, sau a limbii
• respirație rapidă, superficială
• febră recurentă
• roșu sau negru, scaune gudronate
• roșeață sau umflături ale sânilor
• confuzii
• durere pe pielea sânului care nu se vindecă
• durere în gât
• gât sau spate înțepenit
• balonare a stomacului, arsuri, crampe sau dureri
• sarcini
• sensibilitate, durere, umflături, căldură, decolorarea pielii, și vene superficiale proeminente în zona afectată
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită
• durere abdominală superioară dreaptă sau de stomac
• vomită
• ochi sau piele galbenă

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale glatiramerului care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Mai frecvente

• Lipsă sau pierdere de forță
• năsucces sau curgere a nasului

Mai puțin frecvente

• Vedere dublă

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la glatiramer: kit subcutanat, pulbere subcutanată pentru injectare, soluție subcutanată

Locală

Mult frecvent (10% sau mai mult): Eritem la locul de injectare (43%), durere la locul de injectare (40%), prurit la locul de injectare (27%), masă la locul de injectare (26%), edem la locul de injectare (19%)

Comune (1% până la 10%): Inflamație la locul de injectare, reacție la locul de injectare, hipersensibilitate la locul de injectare, fibroză la locul de injectare, atrofie la locul de injectare

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Hematom la locul de injectare, abces la locul de injectare, hipertrofie la locul de injectare, melanoză la locul de injectare

Cardiovascular

Mult frecvente (10% sau mai mult): Vasodilatație (20%), durere toracică (13%)

Comune (1% până la 10%): Palpitații, tahicardie, hipertensiune arterială

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Hipotensiune arterială, clic mediu-sistolic, murmur sistolic, fibrilație atrială, bradicardie, al patrulea sunet cardiac, hipotensiune posturală, vene varicoase, veruci, piele uscată

Raportări după punerea pe piață: Tromboză, boală vasculară periferică, efuziune pericardică, infarct miocardic, tromboflebită profundă, ocluzie coronariană, insuficiență cardiacă congestivă, cardiomiopatie, cardiomegalie, aritmie, angină pectorală

Hematologic

Comun (1% până la 10%): Limfadenopatie

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Leucopenie, anemie, cianoză, eozinofilie, hematemeză, limfedem, pancitopenie, splenomegalie

Gastrointestinal

Mult frecvent (10% sau mai mult): Greață (15%)

Comune (1% până la 10%): Vărsături, disfagie, gastroenterită

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Gură uscată, stomatită, senzație de arsură pe limbă, colecistită, colită, ulcer esofagian, esofagită, carcinom gastrointestinal, hemoragie gingivală, creșterea poftei de mâncare, melenă, ulcerație bucală, afecțiuni ale pancreasului, pancreatită, hemoragie rectală, tenesme, decolorarea limbii, ulcer duodenal, parestezii circumorale

Respiratorii

Mult frecvente (10% sau mai mult): Dispnee (14%)

Comune (1% până la 10%): Rinită, bronșită, tuse, laringospasm, hiperventilație, febra fânului

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Astm, pneumonie, epistaxis, hipoventilație, alterarea vocii

Raportări după punerea pe piață: Embolie pulmonară, revărsare pleurală, carcinom pulmonar

Hepatic

Raportări după punerea pe piață: Ciroză hepatică, hepatomegalie colelitiazică

Dermatologice

Mult frecvente (10% sau mai mult): Erupție cutanată (19%)

Comune (1% până la 10%): Hiperhidroză, prurit, urticarie, tulburări cutanate, eczeme, herpes zoster, erupție cutanată pustulară, atrofie cutanată, veruci

Nu este comun (0,1% până la 1%): Piele uscată, hipertrofie cutanată, dermatită, furunculoză, psoriazis, angioedem, dermatită de contact, eritem nodosum, dermatită fungică, erupție cutanată maculopapulară, pigmentare, neoplasm benign al pielii, carcinom cutanat, striații cutanate, erupție cutanată veziculobulboasă

Raportări după punerea pe piață: Trombocitopenie

Endocrine

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Gușă, hipertiroidism, hipotiroidism

Genitourinar

Comune (1% până la 10%): Candidoză vaginală, urgență micțională, amenoree, hematurie, impotență, menoragie, frotiu Papanicolaou suspect, frecvență urinară, hemoragie vaginală

Nu este comun (0,1% până la 1%): Scăderea libidoului, vaginită, avort, angorjarea sânilor, mărirea sânilor, carcinom in situ al colului uterin, sân fibrochistic, calcul renal, nicturie, chist ovarian, priapism, pielonefrită, funcție sexuală anormală, uretrite

Raportări după punerea pe piață: Neoplasm urogenital, anomalie a urinei, carcinom ovarian, nefroză, carcinom mamar, carcinom vezical

Hipersensibilitate

Comune (1% până la 10%): Hipersensibilitate, reacție alergică, reacție anafilactoidă

Imunologic

Mult frecvent (10% sau mai mult): Infecție (30%), gripă (14%)

Comune (1% până la 10%): Abces

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Celulită, boală serică

Metabolică

Comune (1% până la 10%): Creștere în greutate

Raportări după punerea pe piață: Hipercolesterolemie

Musculo-scheletice

Mult frecvente (10% sau mai mult): Dureri de spate (12%)

Comune (1% până la 10%): Frisoane

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Lipom, artrită, atrofie musculară, durere osoasă, bursită, tulburare musculară, miopatie, osteomielită, durere de tendon, tenosinovită

Raportări după punerea pe piață: Lupus eritematos sistemic (LES), poliartrită reumatoidă, spasm generalizat

Sistem nervos

Mult frecvente (10% sau mai mult): Durere (20%)

Comune (1% până la 10%): Tremor, migrenă, sincopă, tulburări de vorbire

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Convulsie, hipocinezie, comă, paralizie facială, mioclonus, nevralgie, paraplegie

Raportări după punerea pe piață: Hidrocefalie, mielită, meningită, neoplasm al SNC, accident vascular cerebral, edem cerebral, nevralgie

Ocular

Comune (1% până la 10%): Tulburare oculară, diplopie, defect de câmp vizual

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Fotosensibilitate, ochi uscați, otită externă, ptoză, cataractă, ulcer cornean, midriază, nevrită optică, fotofobie

Raportări după punerea pe piață: Glaucom, pierderea vederii

Oncologic

Comun (1% până la 10%): Neoplasm benign al pielii

Raporte după punerea pe piață: Reacție de tip limfom, leucemie acută

Alte

Mult frecvente (10% sau mai mult): Astenie (22%)

Comune (1% până la 10%): Edem, edem facial, edem periferic

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Afazie, ataxie, pierderea gustului

Psihiatric

Mult frecvent (10% sau mai mult): Anxietate (13%)

Comune (1% până la 10%): Nervozitate, vise anormale, labilitate emoțională, stupoare

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Tentativă de suicid, depersonalizare, halucinații, ostilitate, tulburare de concentrare, reacție maniacă, tulburări de memorie, reacție paranoică, depresie psihotică, stupoare tranzitorie

Renal

Nu este comun (0,1% până la 1%): Dureri renale, calcul renal

Raportări după punerea pe piață: Insuficiență renală

Întrebări frecvente

• Ce se întâmplă dacă un pacient cu scleroză multiplă nu mai ia Copaxone?
• Cât timp este necesar pentru ca Copaxone să fie eficient?
• Cum acționează Copaxone ca tratament pentru scleroza multiplă?
• Cât timp puteți lua Copaxone?

.