Testele ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) bazate pe glicoproteina G a virusului herpes simplex 2 (HSV-2) au demonstrat o sensibilitate și o specificitate ridicată în determinarea seropozitivității pentru anticorpii HSV-2 (puterea recomandării: C, bazată pe studii transversale).
Testele ELISA care nu se bazează pe glicoproteina G sunt, de asemenea, foarte sensibile, dar sunt mai puțin specifice pentru HSV-2 și sunt predispuse la rezultate fals-pozitive din cauza reactivității încrucișate cu anticorpii HSV-1 (recomandare de recomandare: C, bazată pe studii transversale).
Culturile anogenitale aleatorii nu sunt sensibile pentru diagnosticarea infecției cu HSV-2 (TABEL) (recomandare de recomandare: B, bazată pe extrapolarea dintr-un studiu de cohortă prospectiv bine conceput). Niciun studiu nu a constatat beneficii orientate către pacienți în ceea ce privește testarea pacienților asimptomatici pentru infecția cu HSV-2.
Considerați posibilitatea de a oferi aceste teste pacienților cu risc ridicat de coinfecție cu HSV
Manjula Julka, MD
University of Texas Southwestern, Dallas
Se estimează că 1,6 milioane de cazuri noi de herpes genital sunt diagnosticate anual. Exfolierea virală în rândul pacienților asimptomatici reprezintă o mare provocare în controlul transmiterii sale. Metodele mai vechi de detectare a infecției cu HSV prin teste ELISA care nu se bazează pe glicoproteina G sunt nespecifice și nu diferențiază între HSV-1 și HSV-2. Testele serologice mai noi, care detectează anticorpii la glicoproteinele G1 și G2 ale HSV, sunt disponibile pentru detectarea și tipizarea rapidă a herpesului genital. Sensibilitatea și specificitatea acestor teste sunt, de asemenea, mai mari decât testele mai vechi.
Deși ghidurile US Preventive Services Task Force (USPSTF) nu recomandă depistarea de rutină a tuturor pacienților pentru HSV, este important să luați în considerare oferirea acestor teste pacienților cu risc ridicat de coinfecție cu HSV, cum ar fi cei care sunt seropozitivi. Dovezile de bună calitate demonstrează că terapia antivirală sistemică, împreună cu utilizarea prezervativului, reduce în mod eficient vărsarea virală și, prin urmare, reduce riscul de transmitere genitală a HSV.
TABEL
Sumarul caracteristicilor testului HSV
| TEST | SN (%) | SP (%) | LR+ | COST (EST.) | Timp de obținere a rezultatelor |
|---|---|---|---|---|---|
| Cultură genitală3 | 5* | 100 | NA† | 90$ | 24 ore |
| Western blot1,6 | 100 | 100 | >99‡ | $104 | 2 săptămâni |
| Glicoproteina G ELISA1,6 | 90-100 | 90-100 | 19‡ | $4-$20 | 1-2 săptămâni |
| Non-glicoproteina G ELISA1,6 | 95-100 | 60-85 | 3.5‡ | Nu este disponibil | Nu este disponibil |
| * Calculul folosind dezvoltarea simptomelor ca standard de aur. | |||||
| † Specificitate=100%, deci raportul de probabilitate=infinit și valoarea predictivă pozitivă=1. | |||||
| ‡ LR calculat pe baza sensibilității și specificității mediane din sursele citate în tabel. | |||||
| SN, sensibilitate; SP, specificitate; LR+, raport de verosimilitate pozitivă; ELISA, test imunoenzimatic. | |||||
Rezumat al dovezilor
Cercetarea noastră în literatură nu a reușit să găsească niciun studiu controlat randomizat care să compare testele de diagnostic pentru infecția cu HSV-2 în rândul populațiilor asimptomatice. Cu toate acestea, sunt disponibile date din studii transversale.
Glicoproteina G ELISA are o specificitate mai bună
Utilizând tehnica Western blot ca standard de aur, un total de 158 de probe de ser de la pacienți cu infecție cu HSV-1 sau HSV-2 – fără mențiunea de simptomatologie – au fost utilizate pentru a compara performanța mai multor teste ELISA disponibile în comerț.1 S-a constatat că atât testele ELISA cu glicoproteina G, cât și testele ELISA fără glicoproteina G au avut sensibilități >90%, dar testele ELISA fără glicoproteina G au avut specificități sub 90%.
În 47% până la 82% din probele testate cu ELISA fără glicoproteina G, a existat o reactivitate încrucișată între anticorpii împotriva HSV-1 și HSV-2.1 College of American Pathologists a constatat că între 46% și 84% dintre laboratoarele care au utilizat teste ELISA fără glicoproteină G au identificat în mod incorect o probă HSV-1 ca fiind HSV-2. Toate laboratoarele care au raportat utilizarea testelor ELISA cu glicoproteina G au identificat corect proba ca conținând doar anticorpi împotriva HSV-1.2 Niciunul dintre studii nu a inclus controale, nu a delimitat starea simptomelor sau nu a măsurat rezultatele orientate către pacient.
Cultura genitală are o sensibilitate slabă
Un studiu de cohortă prospectiv a comparat eliminarea virală prin Western blot în rândul a 52 de pacienți seropozitivi asimptomatici cu 90 de pacienți seropozitivi și simptomatici.3 S-au făcut tampoane genitale zilnice timp de 3 luni pentru fiecare pacient. Persoanele asimptomatice au avut culturi pozitive pentru HSV-2 în 3% din zilele de cultură.3 Cultura genitală pare să aibă o sensibilitate foarte slabă (5%) pentru diagnosticul infecției cu HSV-2 în rândul persoanelor asimptomatice.
Nu am găsit studii care să măsoare daunele sau beneficiile orientate către pacient care decurg din testarea persoanelor asimptomatice pentru infecția cu HSV-2.
Recomandări ale altora
Recomandările USPSTF recomandă împotriva screeningului serologic de rutină pentru HSV la adolescenții și adulții asimptomatici (recomandare D, dovezi corecte sau bune că serviciul este ineficient sau că daunele depășesc beneficiile).4 Asociația California Sexually Transmitted Diseases Controllers Association recomandă că testarea serologică este probabil să fie benefică pentru pacienții infectați cu HIV, pentru cei ai căror parteneri sexuali au herpes genital și pentru cei cu risc ridicat de boli cu transmitere sexuală motivați să își reducă comportamentul sexual de risc.5