Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente avertizează profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții cu privire la o retragere voluntară a tuturor aerosolilor de inhalare cu sulfat de albuterol neexpirați, fabricați de Catalent Pharma Solutions pentru Perrigo Pharmaceutical Company din Minneapolis, din cauza posibilei înfundări a inhalatorului, ceea ce face ca pacienții să nu primească suficient sau deloc medicament. Această rechemare se face la nivel de vânzare cu amănuntul. FDA îndeamnă pacienții să continue să folosească inhalatorul pe care îl au la îndemână.
Inhalatorul de albuterol administrează medicamente în organism prin căile respiratorii și plămâni, unde deschide căile respiratorii pentru a trata astmul și alte afecțiuni, cum ar fi boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC). Pacienții s-ar putea confrunta cu riscuri pentru sănătate în cazul în care inhalatorul de salvare cu albuterol se defectează și nu ameliorează simptomele într-o situație de urgență. FDA îi sfătuiește pe pacienți să:
- să solicite imediat asistență medicală de urgență, dacă este necesar;
- să își folosească inhalatorul Perrigo pe care îl au la îndemână, în funcție de necesități și conform indicațiilor medicului;
- să aibă la dispoziție inhalatoare suplimentare sau un tratament alternativ în caz de funcționare defectuoasă, deoarece unele dintre aceste inhalatoare retrase de pe piață nu mai funcționează după mai multe utilizări; și
- să contacteze medicul sau farmacistul în cazul în care au întrebări.
FDA reamintește profesioniștilor din domeniul sănătății și pacienților că inhalatoarele cu albuterol sunt disponibile la alți producători.
Perrigo a informat FDA că a primit câteva mii de plângeri cu privire la produsul său. Cele mai multe dintre plângeri au fost pentru înfundarea și neadministrarea unei cantități suficiente de medicament. Producătorul inhalatorului de albuterol de la Perrigo, Catalent, a încetat să producă și să distribuie produsele inhalatoare de albuterol la 21 august 2020 și în prezent investighează defecțiunea.
Agenția solicită profesioniștilor din domeniul sănătății și pacienților să raporteze efectele secundare neașteptate sau problemele de calitate asociate cu inhalatoarele cu albuterol la programul MedWatch de raportare a evenimentelor adverse al FDA:
- Completați și trimiteți raportul online la www.fda.gov/medwatch/report.htm; sau
- Descărcați și completați formularul, apoi trimiteți-l prin fax la 1-800-FDA-0178.
.