ACD A

Denumire generică: Acid citric monohidrat, dextroză monohidrat și citrat trisodic dihidrat
Forma farmaceutică: injectabilă, soluție

Indicații și mod de utilizare pentru ACD A

ANTICOAGULANT CITRAT DEXTROSE DEXTROSE SOLUȚIE USP (ACD) SOLUȚIE A este un anticoagulant pentru recoltarea sângelui pentru utilizare numai cu dispozitive de afereză.

ACD A Doze și mod de administrare

Informații generale de dozare

ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION USP (ACD) SOLUTION A se adaugă la seturile de tuburi în timpul procedurilor de afereză. Soluția este conectată la setul de tuburi într-o colecție de afereză. Doza recomandată este determinată de dispozitivul de afereză și este dozată în setul de tuburi de către dispozitivul de afereză. Nu este destinată perfuziei intravenoase directe.

Pentru instrucțiuni privind utilizarea soluției cu dispozitivul de afereză și setul de tuburi, consultați manualul de utilizare a dispozitivului.

Administrare

• Asigurați-vă că soluția este SOLUȚIA DEXTROSĂ DE CITRAT ANTICOAGULANT USP (ACD) SOLUȚIE A și că este în termenul de valabilitate.
• Inspectați punga. Nu utilizați dacă recipientul este deteriorat, prezintă scurgeri sau dacă există orice semn vizibil de deteriorare.
• Utilizați numai dacă soluția este limpede și fără particule.
• Protejați-o de obiecte ascuțite.

Direcții pentru conectarea pungii ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION USP (ACD) SOLUTION A la dispozitivul de afereză.

La solicitarea de conectare a anticoagulantului la setul de tuburi al dispozitivului de afereză:

1. Îndepărtați supraînvelișul trăgând în jos în dreptul crestăturii și scoateți punga ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION USP (ACD) SOLUTION A.
2. Înainte de utilizare, efectuați următoarele verificări :
   • Verificați dacă există scurgeri prin stoarcerea ușoară a pungii. Dacă se constată scurgeri, aruncați punga.
   • Asigurați-vă că soluția este soluția ANTICOAGULANT CITRAT DEXTROSE SOLUȚIE USP (ACD) SOLUȚIE A și că se află în termenul de valabilitate.
   • Inspectați soluția la lumină adecvată. Pungile care prezintă nebulozitate, ceață sau particule nu trebuie utilizate.
3. Îndepărtați capacul de protecție de pe orificiul de pe pungă.
4. Conectați punga la setul de tuburi al dispozitivului de afereză folosind o tehnică aseptică și agățați soluția.
5. Îndepărtați conectorul frangibil. Când rupeți conectorii frangibili, îndoiți-i în ambele direcții pentru a vă asigura că îi rupeți complet. În caz contrar, poate rezulta un flux restricționat.
6. Procedați în conformitate cu manualul operatorului dispozitivului de afereză.

Produsele medicamentoase parenterale trebuie inspectate vizual pentru detectarea particulelor și a decolorării înainte de administrare, ori de câte ori soluția și recipientul permit acest lucru.

Forme de dozare și concentrații

500 ml sau 750 ml SOLUȚIE DEXTROSAT DE CITRAT ANTICOAGULANT USP (ACD) SOLUȚIE A este o soluție sterilă într-o pungă de poliolefină. Fiecare 100 mL conține: (%w/v) acid citric, monohidrat 0,8 g; dextroză monohidrat 2,45 g; citrat de sodiu dihidrat 2,2 g; și apă pentru preparate injectabile.

Contraindicații

NU INFUZIAȚI ANTICOAGULANT CITRAT DEXTROSE SOLUȚIE USP (ACD) SOLUȚIE A DIRECT LA PACIENȚI.

Atenționări și precauții

• Verificați dacă SOLUȚIA DEXTROSAT DE CITRAT ANTICOAGULANT USP (ACD) SOLUȚIE A a fost atașată în mod sigur la linia de anticoagulant (AC) de pe setul de tubulatură a sistemului. Utilizați o tehnică aseptică pe parcursul tuturor procedurilor pentru a asigura siguranța și calitatea donatorului.
• Nu reutilizați. Aruncați pungile de soluție nefolosite sau parțial folosite.

Reacții adverse

Reacțiile la citrat sau toxicitatea pot apărea la perfuzia și returnarea sângelui care conține anticoagulant citrat. Primitorul sângelui care conține citrat trebuie monitorizat pentru semnele și simptomele de toxicitate a citratului. Semnele și simptomele toxicității citratului încep cu parestezii, o senzație de „furnicături” în jurul gurii sau la nivelul extremităților, urmată de reacții severe care se caracterizează prin hipotensiune arterială și posibilă aritmie cardiacă. Toxicitatea citratului poate să apară mai frecvent la pacienții care sunt hipotermici, care au insuficiența funcției hepatice sau renale sau care au niveluri scăzute de calciu din cauza unei boli subiacente.

Utilizarea în populații specifice

ANTICOAGULANT CITRAT DEXTROSE SOLUȚIE USP (ACD) SOLUȚIE A nu a fost studiat în mod adecvat în studii clinice controlate cu populații specifice.

ACD A Descriere

ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION USP (ACD) SOLUTION A este conceput pentru a fi dozat de un dispozitiv de afereză în procedurile de afereză, pentru a preveni activarea trombocitelor și coagularea pe măsură ce sângele se deplasează de-a lungul unității extracorporeale (set de tuburi) într-o procedură de afereză.

Soluția este sterilă și nepirogenă și nu conține agenți bacteriostatici sau antimicrobieni.

Formulele ingredientelor active sunt prezentate în tabelul 1.

Câte 100 ml de SOLUȚIE DEXTROSAT DE CITRAT ANTICOAGULANT USP (ACD) SOLUȚIE A conțin: (%w/v) acid citric, monohidrat 0,8 g; dextroză monohidrat 2,45 g; citrat de sodiu dihidrat 2,2 g; și apă pentru preparate injectabile.

Sacul din poliolefină nu este fabricat cu latex de cauciuc natural sau PVC.

Sacul este fabricat dintr-o peliculă multistrat. Conține materiale care au fost testate pentru a demonstra caracterul adecvat al recipientului pentru stocarea soluțiilor farmaceutice. Stratul de contact cu soluția este o poliolefină elasticizată. Punga este netoxic și biologic inert. Unitatea pungă-soluție este un sistem închis și nu depinde de intrarea aerului exterior în timpul administrării. Punga este supraînvelită pentru a asigura protecția față de mediul fizic și pentru a asigura o barieră suplimentară de umiditate atunci când este necesar.

ACD A – Farmacologie clinică

Mecanism de acțiune

ANTICOAGULANT CITRAT DEXTROSE SOLUȚIE USP (ACD) SOLUȚIE A acționează ca anticoagulant extracorporal prin legarea calciului liber din sânge. Calciul este un cofactor necesar pentru mai multe etape din cascada coagulării. Următoarele ingrediente sunt componente cheie ale soluției:

• Acid citric pentru reglarea pH-ului
• Citrat de sodiu anticoagulant
• Destroză pentru izotonicitate

Această soluție nu are niciun efect farmacologic.

Cum se eliberează/stocare și manipulare

Soluția A de dextroză de citrat de sodiu anticoagulant USP (ACD) este o soluție limpede furnizată în pungi de poliolefină sterile și nepirogene. Pungile de 750 ml sunt ambalate câte 12 pungi pe cutie. Pungile de 500 ml sunt ambalate în 18 pungi pe cutie.

STABILIZARE

Stocați până la 25 °C .
Evitați căldura excesivă. Protejați de îngheț.

Emis: (august 2017)

Fabricat de
Terumo BCT, Inc.
Lakewood, CO 80215

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – Etichetă pentru punga de 750 ml

Soluție anticoagulantă Citrat Dextroză
Soluție USP (ACD) Soluție A

Catalog # 40817
Sac de poliolefină
750 ml

NDC 14537-817-75

Steril. Nepirogenă. Sterilizat cu abur.

Nu utilizați decât dacă soluția este limpede și recipientul
este intact.

Numai pentru prescripție medicală.

Container de unică folosință.

Citiți prospectul înainte de aplicare.

Pentru utilizare numai cu dispozitive de afereză. Consultați manualul operatorului dispozitivului de afereză
pentru instrucțiuni complete.

Atenție: Nu este destinat perfuziei intravenoase directe.

Stocare recomandată:
Stocați până la 25 °C. (A se vedea Temperatura camerei controlată USP
Temperatura).
Evitați căldura excesivă.
Protejați de îngheț.

Care 100 ml conține:
Destroză monohidrat USP
2.45 g
Citrat de sodiu dihidrat USP
2,20 g
Acid citric monohidrat USP
0,80 g
În apă pentru preparate injectabile USP

Fabricat de Terumo BCT, Inc.
10811 W. Collins Ave, Lakewood CO 80215, SUA

777967-057
TERUMOBCT

Lot
Data expirării

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – Etichetă pungă de 500 ml

Soluție anticoagulantă Citrat de dextroză
Soluție USP (ACD) Soluție A

Nr. catalog 40815
Sac de poliolefină
500 ml

NDC 14537-815-50

Steril. Nepirogenă. Sterilizat cu abur.

Nu utilizați decât dacă soluția este limpede și recipientul
este intact.

Numai pentru prescripție medicală.

Container de unică folosință.

Citiți prospectul înainte de aplicare.

Pentru utilizare numai cu dispozitive de afereză. Consultați manualul operatorului dispozitivului de afereză
pentru instrucțiuni complete.

Atenție: Nu este destinat perfuziei intravenoase directe.

Stocare recomandată:
Stocați până la 25 °C. (A se vedea Temperatura camerei controlată USP
Temperatura).
Evitați căldura excesivă.
Protejați de îngheț.

Care 100 ml conține:
Destroză monohidrat USP
2.45 g
Citrat de sodiu dihidrat USP
2,20 g
Acid citric monohidrat USP
0,80 g
În apă pentru preparate injectabile USP

Fabricat de Terumo BCT, Inc.
10811 W. Collins Ave, Lakewood CO 80215, USA

777967-540
TERUMOBCT

Lot
Data expirării