By The ASCO Post
Posted: 6/13/2019 1:51:26 PM
Ultima actualizare: 6/13/2019 5:10:07 PM
- Nu a existat niciun beneficiu din partea chimioterapiei pentru femeile mai tinere (cu vârsta de 50 de ani sau mai puțin) cu un scor de recurență de 16-20 și cu un risc clinic scăzut.
- Integrarea scorului de recurență și a riscului clinic a constatat un beneficiu pentru femeile cu vârsta cuprinsă între 46 și 50 de ani aflate în premenopauză, dar nu și în postmenopauză, și o tendință spre chimioterapie la femeile cu vârsta cuprinsă între 41 și 45 de ani, dar niciun beneficiu la femeile cu vârsta de 40 de ani sau mai puțin, care sunt mai puțin susceptibile de a dezvolta o menopauză prematură în urma chimioterapiei.
Informații noi despre terapia adjuvantă pentru prevenirea recidivei cancerului de sân la femeile cu vârsta de 50 de ani sau mai tinere au apărut din studiul Trial Assigning Individualized Options for Treatment (Rx), sau TAILORx.
O analiză a unui criteriu de evaluare secundar prestabilit în acest studiu a constatat că o evaluare a riscului de recurență al unei femei pe baza caracteristicilor clinice clasice – dimensiunea tumorii și gradul histologic – adaugă informații prognostice care sunt complementare testului scorului de recurență cu 21 de gene. Integrarea scorului de recurență cu riscul clinic poate ajuta la identificarea unui număr mai mare de femei tinere care ar putea fi scutite de chimioterapie decât s-a raportat inițial și, de asemenea, poate ajuta la identificarea femeilor tinere care ar putea beneficia de o terapie antiestrogenică mai eficientă. Analiza a fost publicată de Sparano et al în The New England Journal of Medicine și prezentată la Reuniunea anuală ASCO 2019 (Abstract 503).
Constatările anterioare ale TAILORx
Noile constatări completează concluzia originală și definitivă a TAILORx raportată la Reuniunea anuală ASCO de anul trecut: că 70% dintre femeile cu cancer de sân cu receptori hormonali (HR) pozitivi, HER2-negativi, cu ganglioni limfatici axilari negativi pot renunța la chimioterapie atunci când sunt ghidate de scorul de recurență.
„Rezultatele TAILORx de anul trecut au oferit clinicienilor date de înaltă calitate pentru a informa recomandările personalizate de tratament pentru femei”, a declarat autorul principal Joseph A. Sparano, MD, director asociat pentru cercetare clinică la Albert Einstein Cancer Center și Montefiore Health System și vicepreședinte al ECOG-ACRIN Cancer Research Group. „Cu această nouă analiză, este clar că femeile cu vârsta de 50 de ani sau mai tinere, cu un rezultat al scorului de recurență între 16 și 20 și cu risc scăzut, din punct de vedere clinic, nu au nevoie de chimioterapie. Mai mult decât atât, integrarea scorului de recurență cu informațiile privind riscul clinic ar putea identifica femeile aflate la premenopauză cu risc clinic mai mare care ar putea beneficia de suprimarea funcției ovariene și de un tratament antiestrogenic mai agresiv.”
Analiză secundară
Obiectivul analizei secundare prespecificate a fost acela de a evalua dacă riscul clinic oferă informații prognostice sau predictive suplimentare față de rezultatele scorului de recurență. Dintre cele 9.427 de femei din TAILORx cu un scor de recurență și informații privind riscul clinic, 70 % au fost determinate ca având un risc clinic scăzut (tumoare ≤ 3 cm și grad scăzut, ≤ 2 cm și grad intermediar sau ≤ 1 cm și grad înalt) și 30 % au fost identificate ca având un risc clinic ridicat (care nu îndeplinesc criteriile de risc clinic scăzut). În timp ce riscul clinic a furnizat informații prognostice suplimentare în toate grupele de scoruri de recidivă, supraviețuirea fără boală și ratele intervalului fără recidivă la distanță au fost similare cu și fără chimioterapie în întregul grup de scoruri de recidivă 11-25, indiferent de riscul clinic.
Pentru întreaga populație, riscul clinic singur nu a fost predictiv pentru beneficiul chimioterapiei. Acest lucru a fost valabil și pentru cele două treimi dintre femeile care aveau peste 50 de ani, iar pentru restul femeilor cu vârsta de 50 de ani sau mai tinere, a existat o tendință în favoarea chimioterapiei, indiferent de riscul clinic, deși aceasta nu a fost semnificativă.
Cercetătorii au studiat asocierea dintre vârsta la diagnostic și beneficiul chimioterapiei în grupul de femei mai tinere (50 de ani sau mai puțin) din TAILORx cu un scor de recurență de 16-25. Acest grup a prezentat un interes deosebit deoarece a reprezentat o parte (14 %) din cele 30 % de femei din rezultatele inițiale ale TAILORx pentru care s-a sugerat că poate fi luată în considerare chimioterapia. Cercetătorii au încercat să determine dacă integrarea scorului de recurență și a informațiilor clinice ar ajuta la definirea acestui grup. Ei au constatat că nu a existat niciun beneficiu de pe urma chimioterapiei pentru femeile mai tinere (vârsta de 50 de ani sau mai puțin) cu un scor de recurență de 16-20 și cu un risc clinic scăzut.
Cercetătorii au explorat apoi asocierea dintre vârsta la diagnostic și beneficiul chimioterapiei în acest grup același pentru a determina dacă integrarea scorului de recurență și a riscului clinic ar putea ajuta la identificarea femeilor aflate în premenopauză care ar putea beneficia de o terapie antiestrogenică mai eficientă. În raportul original TAILORx, cercetătorii au observat că nu era clar dacă beneficiul modest al chimioterapiei observat în acest grup se datorează unui efect citotoxic în eradicarea bolii micrometastatice, unui efect de castrare în inducerea menopauzei timpurii sau ambelor. Integrarea scorului de recurență și a riscului clinic a constatat un beneficiu pentru femeile cu vârste cuprinse între 46 și 50 de ani care erau în premenopauză, dar nu și în postmenopauză, și o tendință spre chimioterapie la femeile cu vârste cuprinse între 41 și 45 de ani, dar niciun beneficiu la femeile cu vârsta de 40 de ani sau mai puțin, care sunt mai puțin susceptibile de a dezvolta o menopauză prematură în urma chimioterapiei. În plus, nu a existat niciun efect consistent care să favorizeze chimioterapia la femeile mai în vârstă. Luate împreună, aceste constatări sugerează că beneficiul chimioterapiei observat pentru grupul cu scor de recurență 16-25 se poate datora unui efect de castrare asociat cu terapia citotoxică.
Autorii au concluzionat: „Stratificarea riscului clinic oferă informații prognostice suplimentare față de scorul de recurență cu 21 de gene, dar nu și predicția beneficiului chimioterapiei în ansamblul populației TAILORx sau la cele > 50 de ani, și facilitează estimări mai rafinate ale beneficiului absolut al chimioterapiei pentru femeile ≤ 50 de ani cu un scor de recurență 16-25.”
Divulgare: Pentru dezvăluirile complete ale autorilor studiului, vizitați coi.ascopubs.org.
Contenutul acestei postări nu a fost revizuit de Societatea Americană de Oncologie Clinică, Inc. (ASCO®) și nu reflectă în mod necesar ideile și opiniile ASCO®.
.