A U.S. Food and Drug Administration está alertando os profissionais de saúde e pacientes de uma retirada voluntária de todos os aerossóis de inalação de sulfato de albuterol não expirados fabricados pela Catalent Pharma Solutions for Perrigo Pharmaceutical Company em Minneapolis, devido a um possível entupimento do inalador resultando em pacientes que não recebem o suficiente ou qualquer medicamento. Este recall está ao nível do retalho. A FDA insta os pacientes a continuarem a usar o inalador que têm em mãos.
O inalador de albuterol administra medicamentos no corpo através das vias respiratórias e pulmões, onde abre as vias respiratórias para tratar a asma e outras condições, tais como doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). Os pacientes podem enfrentar riscos à saúde se o seu inalador de albuterol de resgate funcionar mal e não aliviar os sintomas em uma situação de emergência. A FDA aconselha os pacientes a:
- procurar imediatamente cuidados de emergência se necessário;
- utilizar o seu inalador de Perrigo que têm à mão, conforme a necessidade e a orientação de um médico;
- ter inaladores extra ou um tratamento alternativo disponível em caso de mau funcionamento, uma vez que alguns destes inaladores recolhidos deixam de funcionar após várias utilizações; e
- contactar o seu profissional de saúde ou farmacêutico com questões.
FDA lembra aos profissionais de saúde e pacientes que os inaladores de albuterol estão disponíveis através de fabricantes adicionais.
Perrigo informou ao FDA que recebeu vários milhares de reclamações sobre o seu produto. A maioria das queixas foram por entupimento e não administração de medicamentos em quantidade suficiente. O fabricante do inalador de albuterol da Perrigo, Catalent, deixou de produzir e distribuir os produtos inaladores de albuterol em 21 de agosto de 2020, e está atualmente investigando o mau funcionamento.
A agência pede aos profissionais de saúde e pacientes que reportem os efeitos secundários inesperados ou problemas de qualidade associados aos inaladores de albuterol ao programa do FDA MedWatch Adverse Event Reporting:
- Completar e enviar o relatório online em www.fda.gov/medwatch/report.htm; ou
- Baixar e preencher o formulário, depois enviá-lo via fax para 1-800-FDA-0178.