13 de dezembro de 2018, por NCI Staff
Os resultados de um grande estudo clínico mostram que tomar suplementos de vitamina D não reduz o risco de câncer.
No maior ensaio clínico randomizado de sempre, testando a vitamina D para prevenção de câncer, o suplemento não reduziu o risco de desenvolver câncer.
Uma grande quantidade de pesquisas epidemiológicas sugeriu que pessoas com níveis mais altos de vitamina D no sangue têm um risco menor de câncer, disse Barry Kramer, M.D, director da Divisão de Prevenção do Cancro da NCI.
No entanto, tais estudos só podem destacar associações, não provar causa e efeito, acrescentou ele. “É por isso que é importante questionar intuições e estudos de epidemiologia observacional e financiar estudos em larga escala”, continuou o Dr. Kramer; eles podem mostrar conclusivamente se um tratamento – neste caso, um suplemento dietético – pode realmente ajudar a prevenir o câncer.
Resultados do ensaio, chamado Ensaio da Vitamina D e Omega-3 (VITAL), foram publicados a 10 de Novembro no New England Journal of Medicine (NEJM).
Isolando os Efeitos da Vitamina D
O corpo produz vitamina D quando a pele é exposta à luz solar. A vitamina também é encontrada naturalmente em alguns alimentos, como peixes gordos e cogumelos, e é frequentemente adicionada a outros, incluindo leite e alguns cereais.
Para pessoas com deficiências conhecidas de vitamina D, recomenda-se a suplementação para manter a saúde óssea e prevenir fracturas. “O principal objetivo da VITAL era ver se há benefício em ficar acima da dieta recomendada, mais do que o considerado necessário para a saúde óssea”, explicou JoAnn Manson, M.D., do Brigham and Women’s Hospital e Harvard Medical School, que liderou o estudo.
Estudos debservadores sugeriram que as pessoas que tomam suplementos de vitamina D podem ter um risco menor de muitas doenças. Mas “as pessoas que tomam vitaminas podem ser muito diferentes, de formas importantes, das pessoas que não tomam vitaminas”, explicou o Dr. Kramer. Elas geralmente têm uma renda maior e têm menos probabilidade de fumar, menos probabilidade de estar acima do peso e mais probabilidade de ter seguro de saúde, acrescentou ele – todos eles estão fortemente ligados a um menor risco de uma variedade de condições crônicas de saúde, incluindo doenças cardíacas e muitos cânceres.
Os estudos clínicos aleatórios com milhares de participantes podem evitar esses vieses ao designar aleatoriamente os participantes do estudo para receber ou não o tratamento.
VITAL foi projetado para que pudesse estudar os efeitos tanto dos suplementos de vitamina D quanto dos suplementos de ômega-3. Os principais pontos finais do estudo – os principais resultados medidos – foram o impacto dos suplementos sobre o risco de desenvolver câncer e doenças cardíacas. Também teve vários desfechos secundários, incluindo o risco de morrer de câncer. VITAL foi financiado principalmente pela NCI e pelo National Heart, Lung, and Blood Institute.
Almost 26.000 participantes sem histórico de câncer invasivo ou doença cardiovascular inscritos no estudo. Os homens tinham que ter 50 anos ou mais, e as mulheres 55 anos ou mais, para se inscreverem no estudo. Cerca da metade dos participantes eram mulheres, e os participantes eram racialmente diversos, sendo cerca de 20% afro-americanos.
“O número de participantes e a proporção substancial de participantes negros fazem desta coorte uma amostra representativa nacionalmente”, escreveu John Keaney, M.D., e Clifford Rosen, M.D., da Faculdade de Medicina da Universidade de Massachusetts e do Instituto de Pesquisa do Maine Medical Center, num editorial anexo.
Os participantes foram designados aleatoriamente para um de quatro grupos: vitamina D diária mais um placebo, suplementos de ômega-3 mais um placebo, ambos suplementos de vitamina D e ômega-3, ou dois placebos. Os pesquisadores seguiram os participantes por uma mediana de 5,3 anos.
Sobre 17.000 participantes forneceram amostras de sangue no início do estudo, 1.600 forneceram uma segunda amostra por ano no estudo, outras 5.000 forneceram amostras de sangue de acompanhamento em momentos posteriores. Os pesquisadores usaram essas amostras para medir os níveis de vitamina D e ômega-3 no sangue nos diferentes grupos.
Níveis mais elevados de vitamina D não levaram a maiores benefícios
Os participantes que tomaram vitamina D viram seus níveis sanguíneos de vitamina D aumentar em média 40% durante o estudo. Entretanto, apesar deste aumento, a incidência de câncer invasivo foi aproximadamente a mesma entre os grupos: 793 participantes no grupo de vitamina D (6,1%) receberam um diagnóstico de câncer durante o estudo, comparado com 824 no grupo placebo (6,3%). A incidência de eventos cardiovasculares (como ataques cardíacos) também foi semelhante entre os grupos de vitamina D e placebo.
No período de acompanhamento, houve 341 mortes por câncer: 154 entre os participantes que tomaram vitamina D (1,1%) e 187 entre os que tomaram o placebo (1,4%). Embora esta diferença não tenha sido estatisticamente significativa, a diferença de mortes por câncer entre os grupos começou a aumentar com o tempo, os pesquisadores relataram.
Os pesquisadores planejam acompanhar os participantes por mais 2 a 5 anos, para ver se surge uma diferença estatisticamente significativa nas mortes por câncer. Estudos laboratoriais têm sugerido que níveis elevados de vitamina D no sangue podem diminuir a agressividade das células cancerosas e a probabilidade de metástase, explicou o Dr. Manson. Se assim for, será necessário um acompanhamento mais longo para avaliar seus efeitos sobre o risco de morte por câncer, acrescentou ela. Outros estudos sugeriram que o uso regular de suplementos de vitamina D pode reduzir o risco de morte por câncer, disse ela.
A suplementação com ácidos graxos ômega-3 também não reduziu significativamente o risco de incidência de câncer ou morte por câncer. Esses resultados foram apresentados em um artigo separado, também publicado em NEJM.
Não houve aumento do risco de efeitos colaterais – incluindo altos níveis de cálcio no sangue para vitamina D, sangramento com ômega-3, ou perturbação gastrointestinal para qualquer um dos suplementos – foram encontrados entre as pessoas que tomavam os suplementos nessas doses, em comparação com as taxas dos grupos placebo.
Caminhos Futuros para Pesquisa de Vitamina D
O estudo VITAL “foi bem desenhado”, disse a Dra. Kramer. “E quando é importante obter a resposta correta, ou seja, quando você está potencialmente fazendo recomendações para centenas de milhares, ou mesmo milhões, você quer ter certeza de que suas recomendações são baseadas em evidências muito fortes”, ele acrescentou.
Outras pesquisas sobre vitamina D e prevenção do câncer estão em andamento, como estudar se alguns tipos de câncer podem ser mais sensíveis do que outros aos efeitos da suplementação.
Por exemplo, um estudo clínico patrocinado pela NCI está atualmente analisando se a suplementação com vitamina D, cálcio, ou ambos podem prevenir o desenvolvimento de novos adenomas colorretais em pessoas que já tiveram um ou mais desses crescimentos pré-cancerosos removidos. VITAL também examinará os efeitos dos suplementos sobre o risco de novos adenomas colorretais.
Dr. Manson e seus colegas planejam seguir os participantes por pelo menos mais 2 anos e esperam obter financiamento para segui-los por um período mais longo, disse ela. Eles também gostariam de estudar a influência potencial da genética sobre os efeitos da suplementação com vitamina D.
“Isto é algo que realmente queremos ver – se existem variantes gênicas relacionadas ao metabolismo da vitamina D, o receptor de vitamina D, proteínas de ligação, ou mesmo mecanismos completamente separados, que poderiam ter influenciado os efeitos da suplementação e poderiam ajudar a identificar aqueles mais prováveis de serem beneficiados”, disse a Dra. Manson. Manson disse.
Os resultados VITAL não dão razão para que as pessoas tomem vitamina D como recomendado por seus médicos para parar, ela continuou.
“Se você tem uma indicação clínica para tomar vitamina D, como um problema de saúde óssea ou condição de má absorção, ou uso de outros medicamentos que interferem com a biodisponibilidade da vitamina D – então, é claro que você deve continuar tomando”, ela concluiu.