Os anticoagulantes orais directos (DOACs) oferecem uma série de vantagens clínicas sobre os antagonistas da vitamina K para o tratamento do tromboembolismo, incluindo a melhoria da eficácia e segurança, bem como a não necessidade de monitorização regular do efeito anticoagulante. Entretanto, como com todos os anticoagulantes, podem ocorrer complicações hemorrágicas e a reversão do anticoagulante pode ser necessária em situações clínicas específicas, como em pacientes com hemorragias espontâneas ou traumáticas, ou em pacientes anticoagulantes que requerem cirurgia de emergência ou outros procedimentos invasivos. Portanto, vários agentes de reversão para as DOACs estão em desenvolvimento. Isto inclui o agente reversor específico idarucizumab, que foi aprovado pela U.S. Food and Drug Administration e pela Agência Europeia de Medicamentos para uso em pacientes tratados com dabigatran quando a reversão urgente dos seus efeitos anticoagulantes é necessária. Idarucizumab é um fragmento de anticorpo monoclonal humanizado que se liga com alta afinidade ao dabigatran livre e ligado à trombina, resultando num complexo idarucizumab-dabigatran quase irreversivelmente ligado e neutralizando assim a actividade anticoagulante do dabigatran. A reversão dos efeitos anticoagulantes do dabigatran por idarucizumab tem sido demonstrada em modelos de sangramento animal, em voluntários saudáveis com uma gama de idades e função renal e em pacientes anticoagulantes. Nos ensaios da fase 1, com doses de 2 g ou superiores, o idarucizumabe resultou na reversão imediata e completa dos efeitos anticoagulantes do dabigatran e foi bem tolerado. Na ausência de dabigatran, o idarucizumabe não mostrou efeito sobre os parâmetros de coagulação ou formação de trombina. Estes achados fornecem evidências iniciais de que o idarucizumabe poderia fornecer um meio seguro e eficaz de reverter a atividade anticoagulante em pacientes tratados com dabigatran que necessitam de cirurgia de emergência ou em situações de sangramento de emergência.