Discussão
BPH é uma causa comum de LUTS no envelhecimento masculino. Durante um longo período, a cirurgia foi a única modalidade de tratamento eficaz, mas a terapia médica foi agora estabelecida como um tratamento alternativo eficaz.
Alpha-adrenergic blockers (A1RB) são conhecidos por causar relaxamento muscular suave no estroma da próstata e assim aliviar a causa dinâmica da obstrução na HBP. O efeito da dihidrotestosterona no tecido prostático é bloqueado usando 5ARI. A castração impede o desenvolvimento da HBP e a supressão do androgênio causa a regressão da HBP estabelecida.
Estudos anteriores em homens nigerianos avaliaram a eficácia da A1RB. Estes estudos, no entanto, utilizaram a doxazosina como um bloqueador alfa não urosselectivo, ao contrário do presente estudo, onde foi utilizada a tamsulosina urosselectiva. Além disso, o papel da finasterida 5ARI e sua combinação com a tamsulosina foi avaliado neste estudo.
Houve uma melhora geral nas IPSS em todos os grupos estudados. Isto é consistente com o relato de outros trabalhadores (aos 6 meses) que tinham utilizado agentes similares. A redução percentual de IPSS aos 3 meses é de 42,59%, 41,85%, 40,61% e aos 6 meses é de 47,88%, 56,88%, 62,25% nos grupos A, B e C, respectivamente. Esta redução nas IPSS foi estatisticamente significativa dentro de cada grupo (P < 0,01). Esta observação sugere que cada forma de terapia foi eficaz na redução das IPSS. Mesmo que nenhum grupo tenha sido melhor que o outro, não houve diferença estatisticamente significativa entre os três grupos na eficácia da redução das IPSS (3 e 6 meses P = 0,72 e 0,97, respectivamente). A redução das IPSS foi mais notável no braço combinado do estudo que pode representar sinergia no efeito de A1RB e 5ARI.
Patientes dos grupos A e B experimentaram uma melhoria comparável na sua qualidade de vida. Os pacientes do Grupo C não alcançaram um nível semelhante de melhoria na qualidade de vida apesar de terem conseguido uma melhor redução nas IPSS. Uma possível explicação para isso pode ser a maior incidência de efeitos colaterais no grupo.
Houve melhora progressiva na taxa de fluxo em todos os grupos aos 3 e 6 meses. A mudança na taxa de fluxo foi mais perceptível no grupo C aos 3 meses e esta melhora foi mantida aos 6 meses. Esta melhora precoce pode ser devida ao efeito sinérgico da tamsulosina e finasterida. As monoterapias tiveram um aumento gradual na taxa de fluxo aos 3 e 6 meses. O grupo A teve o maior aumento na taxa de fluxo enquanto o grupo B teve o menor aumento aos 6 meses.
O mecanismo de ação da A1RB que causa um rápido relaxamento da musculatura lisa na próstata em 24 h em comparação com a 5ARI causa uma redução no volume da próstata ao longo dos meses, inibindo a produção de diidrotestosterona pode ser responsável. Outros estudos também relataram melhores taxas de fluxo em pacientes em terapia combinada. Neste estudo, a taxa de fluxo foi melhor no grupo C aos 3 meses; contudo, foram semelhantes nos grupos A e C aos 6 meses.
Este estudo documentou uma redução no volume da próstata no grupo B e C aos 6 meses, o que é consistente com o relato de outros. A curta duração deste estudo pode, no entanto, ser a razão do fracasso deste estudo em alcançar significância estatística . O grupo de terapia combinada (Grupo C) conseguiu uma redução no volume da próstata semelhante à do grupo de monoterapia com finasterida (Grupo B); reforçando assim a crença de que a redução no volume da próstata está a ser mediada pela 5ARI.
Finasterida é conhecida por induzir a involução epitelial na glândula prostática e assim causar uma redução no volume da próstata. No entanto, houve um aumento gradual do volume da próstata no Grupo A aos 3 e 6 meses, o que implica que a tamsulosina não causa a involução da próstata. Isto está de acordo com o conhecido mecanismo de ação da A1RB na próstata.
Um estudo de Gormley et al. demonstrou uma redução de 19% no volume da próstata em 12 meses em pacientes aos quais foram administrados 5 mg de finasterida. Ele utilizou ressonância magnética para suas medidas. Outro estudo de Nacey et al. registrou a maior parte da redução no volume da próstata ocorrida nos primeiros 3 meses; ele demonstrou uma redução no volume da próstata de 27% aos 12 meses em pacientes que receberam 5 mg de finasterida. Demonstramos uma redução no volume da próstata nos Grupos B e C de 10,22% e 11,83%, respectivamente, aos 6 meses, embora a comparação com estes outros estudos possa ser limitada pela menor duração deste estudo. Utilizamos o SAU transabdominal enquanto outros estudos utilizaram o SAU transretal. Entretanto, Malemo et al. demonstraram que o SAA transabdominal e o SAA transretal têm precisão semelhante na avaliação do volume da próstata. Optamos por utilizar o SAA transabdominal porque é facilmente disponível e mais conveniente para o paciente.
Apenas 72% dos pacientes completaram o estudo. Esta alta taxa de desgaste é notada em estudos semelhantes, embora estes tenham sido realizados por períodos mais longos. A violação do protocolo do estudo com o uso concomitante de ervas medicinais foi comum em pacientes nigerianos. Embora os pacientes tenham sofrido vários efeitos colaterais, apenas a disfunção erétil em dois pacientes do braço combinado levou à retirada do estudo. Isto é semelhante aos achados de um estudo mais longo onde a retirada devido a efeitos colaterais relacionados à droga foi mais no braço combinado e a disfunção erétil também foi mais notada no braço combinado.
Todos os efeitos colaterais, incluindo dores de cabeça, redução no volume de ejaculação, perda de libido e disfunção erétil foram mais no grupo C. Observação semelhante também foi relatada no estudo CombAT. O estudo CombAT, entretanto, utilizou a dutasterida enquanto a finasterida foi utilizada neste estudo.
As conclusões tiradas do estudo podem ser limitadas pelo fato de que não houve placebo de braço e a duração do estudo foi limitada a 6 meses. Portanto, apenas os efeitos a curto prazo puderam ser avaliados. Nós recomendaríamos estudos mais longos com um braço placebo no futuro.