AVISOS
Por favor, consulte a seção PRECAUÇÕES.
PRECAUÇÕES
Geral
Nystatin Creme não deve ser usado para o tratamento de infecções sistêmicas, orais, intravaginais ou oftalmológicas.
Se ocorrer irritação ou sensibilização, o tratamento deve ser interrompido e medidas apropriadas devem ser tomadas conforme indicado. Recomenda-se que esfregaços de KOH, culturas ou outros métodos de diagnóstico sejam usados para confirmar o diagnóstico de candidíase cutânea ou mucocutânea e para descartar infecções causadas por outros patógenos.
Testes Laboratoriais
Se houver falta de resposta terapêutica, esfregaços de KOH, culturas ou outros métodos diagnósticos devem ser repetidos.
Carcinogênese, Mutagênese e Imparidade da Fertilidade
Não foram realizados estudos em animais a longo prazo para avaliar o potencial carcinogênico da nistatina. Não foram realizados estudos para determinar a mutagenicidade da nistatina ou os efeitos na fertilidade masculina ou feminina.
Gravidez
Efeitos Teratogênicos
Categoria C
Não foram realizados estudos de reprodução anímica com qualquer creme de nistatina. Também não se sabe se este creme pode causar nistatina quando usado por uma mulher grávida ou se pode afectar a capacidade reprodutiva. O creme de nistatina só deve ser prescrito a uma mulher grávida se o benefício potencial para a mãe superar o risco potencial para o feto.
Mães amamentadoras
Não se sabe se a nistatina é excretada no leite humano. Deve-se ter cuidado quando a nistatina é prescrita para uma amamentadora.
O uso pediátrico
A segurança e a eficácia foram estabelecidas na população pediátrica desde o nascimento até os 16 anos. (Ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.)
Uso Geriátrico
Estudos clínicos com creme de nistatina não incluíram número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não identificaram diferenças nas respostas entre idosos e pacientes mais jovens, mas não se pode excluir uma maior sensibilidade de alguns indivíduos mais velhos.