Magnésio

Nome genérico: Sulfato de magnésio hepta-hidratado
Forma de dosagem: injecção

Revisado medicamente por Drugs.com. Última actualização em 1 de Março de 2021.

• Visão geral
• Efeitos secundários
• Dosagem
• Profissional
• Interacções
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DESCRIÇÃO

Sulfato de Magnésio em Água para Injecção é estéril, solução não pirogénica de sulfato de magnésio hepta-hidratado em água para injecção. Pode conter ácido sulfúrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste de pH. O pH é de 4,5 (3,5 a 6,5). Está disponível em concentrações de 4% e 8%. Veja a seção SUPRIMIDOS para o conteúdo e características das formas e tamanhos de dosagem disponíveis.

Sulfato de Magnésio, USP hepta-hidratado é quimicamente designado MgSO4 – 7H2O, cristais incolores ou pó branco livremente solúvel em água.

Água para injecção, USP é quimicamente designado H2O.

A bolsa de porta única é feita de material Nexcel M312A, uma poliolefina de 5 camadas, à base de co-extrusão de filme. A água pode penetrar do interior do recipiente para o invólucro, mas não em quantidades suficientes para afectar a solução de forma significativa. Soluções em contato com o recipiente plástico podem lixiviar certos componentes químicos do plástico em quantidades muito pequenas; no entanto, testes biológicos apoiaram a segurança dos materiais do recipiente plástico.

Exposição a temperaturas acima de 25°C/77°F durante o transporte e armazenamento levará a pequenas perdas no conteúdo de umidade. Temperaturas mais elevadas conduzem a maiores perdas. É improvável que estas pequenas perdas levem a mudanças clinicamente significativas dentro do período de expiração.

FARMACOLOGIA CLÍNICA

Magnésio (Mg++) é um importante cofactor para reacções enzimáticas e desempenha um papel importante na transmissão neuroquímica e excitabilidade muscular.

Magnésio previne ou controla as convulsões bloqueando a transmissão neuromuscular e diminuindo a quantidade de acetilcolina libertada na placa terminal pelo impulso nervoso motor. Diz-se que o magnésio tem um efeito depressivo no sistema nervoso central, mas não afecta negativamente a mãe, o feto ou o neonato quando utilizado como indicado na eclâmpsia ou pré-eclâmpsia. Os níveis normais de magnésio no soro variam de 1,3 a 2,1 mEq/litro.

Quando o magnésio sobe acima dos 4 mEq/litro, os reflexos do tendão profundo são primeiro diminuídos e depois desaparecem à medida que o nível sérico se aproxima dos 10 mEq/litro. A este nível pode ocorrer paralisia respiratória. O bloqueio cardíaco também pode ocorrer neste ou em níveis séricos mais baixos de Magnésio.

Magnésio age perifericamente para produzir vasodilatação. Com doses baixas apenas ocorrem rubor e sudorese, mas doses maiores causam diminuição da pressão sanguínea. Os efeitos centrais e periféricos do envenenamento por Magnésio são antagonizados até certo ponto pela administração intravenosa de cálcio.

Com a administração intravenosa o início da ação anticonvulsiva é imediato e dura cerca de 30 minutos. Após a administração intramuscular o início da ação ocorre em cerca de uma hora e persiste por três a quatro horas. Os níveis séricos anticonvulsivos efetivos variam de 2,5 a 7,5 mEq/litro.

Farmacocinética

Absorção

Intravenosa administração de Magnésio é imediatamente absorvido

Distribuição

Aproximadamente 1-2% do total de Magnésio do corpo está localizado no espaço do fluido extracelular. O magnésio é 30% ligado à albumina.

Metabolismo

Magnésio não é metabolizado.

Excreção

Magnésio é excretado unicamente pelo rim a uma taxa proporcional à concentração sérica e à filtração glomerular.

Populações especiais

Insuficiência renal

Magnésio é excretado unicamente pelo rim. Em pacientes com insuficiência renal grave, a dose deve ser menor e devem ser obtidos níveis séricos frequentes de magnésio (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).

Insuficiência hepática

Magnésio é excretado unicamente pelo rim. Não são necessários ajustes de dosagem na insuficiência hepática.

Interacções Dragão-Dragão

Perdas renais de Magnésio induzidas por Drug induzidas ocorrem com as seguintes drogas ou classes de drogas:

INDICAÇÕES E UTILIZAÇÃO

Sulfato de Magnésio em Água por Injecção é indicado para a prevenção e controlo de convulsões em pré-eclâmpsia e eclâmpsia, respectivamente. Quando usado judiciosamente previne e controla eficazmente as convulsões de eclampsia sem produzir depressão deletéria do sistema nervoso central da mãe ou do bebé. Contudo, outros fármacos eficazes estão disponíveis para este fim.

CONTRAINDICATIONS

Intravenous Magnésio não deve ser dado às mães com toxemia da gravidez durante as duas horas anteriores ao parto.

AVISOS

FETAL HARM: A administração contínua de sulfato de magnésio para além de 5-7 dias a mulheres grávidas pode levar a hipocalcemia e anomalias ósseas no feto em desenvolvimento. Essas anormalidades ósseas incluem desmineralização do esqueleto e osteopenia. Além disso, casos de fratura neonatal têm sido relatados. A duração mais curta do tratamento que pode levar ao dano fetal não é conhecida. O sulfato de magnésio só deve ser usado durante a gravidez se for claramente necessário. Se o sulfato de magnésio for administrado para tratamento de parto prematuro, a mulher deve ser informada que a eficácia e segurança desse uso não foram estabelecidas e que o uso de sulfato de magnésio além de 5-7 dias pode causar anormalidades fetais.

O uso parenteral na presença de insuficiência renal pode levar à intoxicação por Magnésio.

PRECAUÇÕES

Porque o Magnésio é removido do organismo apenas pelos rins, o medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal. O débito urinário deve ser mantido a um nível de 100 mL a cada quatro horas. A monitorização dos níveis séricos de Magnésio e do estado clínico do paciente é essencial para evitar as consequências da hiperdosagem na toxemia. As indicações clínicas de um regime de dosagem segura incluem a presença do reflexo patelar (joelho sacudido) e a ausência de depressão respiratória (aproximadamente 16 respirações ou mais/minuto). Os níveis séricos de magnésio geralmente suficientes para controlar as convulsões variam de 3 a 6 mg/100 mL (2,5 a 5 mEq/litro). A força dos reflexos dos tendões profundos começa a diminuir quando os níveis séricos de Magnésio excedem os 4 mEq/litro. Os reflexos podem estar ausentes a 10 mEq Magnésio/litro, onde a paralisia respiratória é um perigo potencial. Um sal de cálcio injectável deve estar imediatamente disponível para neutralizar os potenciais riscos de intoxicação por Magnésio na eclâmpsia.

Sulfato de Magnésio na Água para Injecção deve ser administrado lentamente para evitar produzir hipermagnesemia.

Carcinogénese, Mutagénese, Imparidade da Fertilidade

Estudos com Sulfato de Magnésio na Água para Injecção não foram realizados para avaliar o potencial carcinogénico, potencial mutagénico ou efeitos na fertilidade.

Efeitos Teratogénicos

Gravidez Categoria D (Ver ADVERTÊNCIAS e PRECAUÇÕES)

Veja ADVERTÊNCIAS e PRECAUÇÕES.

Sulfato de Magnésio em Água para Injeção pode causar anormalidades fetais quando administrado além de 5-7 dias a mulheres grávidas. Há estudos epidemiológicos retrospectivos e relatos de casos documentando anormalidades fetais como hipocalcemia, desmineralização esquelética, osteopenia e outras anormalidades esqueléticas com administração materna contínua de sulfato de magnésio por mais de 5-7 dias.1-12 O sulfato de magnésio em Água para Injeção só deve ser usado durante a gravidez se claramente necessário. Se este fármaco for utilizado durante a gravidez a mulher deve ser informada dos potenciais danos ao feto.

Efeitos nãoteratogénicos

Quando administrado por infusão IV contínua (especialmente por mais de 24 horas antes do parto) para controlar convulsões numa mulher toxicémica, o recém-nascido pode apresentar sinais de toxicidade do Magnésio, incluindo depressão neuromuscular ou respiratória. (Ver OVERDOSAGEM.)

Labor e parto

A administração contínua de sulfato de magnésio é um tratamento não aprovado para o parto prematuro. A segurança e eficácia de tal uso não foram estabelecidas. A administração de Sulfato de Magnésio em Água para Injeção fora de sua indicação aprovada em gestantes deve ser feita por pessoal obstétrico treinado em ambiente hospitalar com instalações adequadas de atendimento obstétrico.

Mães Enfermeiras

Não se sabe se este medicamento é excretado em leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve-se ter cuidado quando o sulfato de magnésio na água para injeção é administrado a uma mãe lactante.

Reações adversas

Os efeitos adversos do magnésio administrado por via parenteral geralmente são o resultado da intoxicação por magnésio. Estes incluem rubor, sudorese, hipotensão, reflexos depressivos, paralisia flácida, hipotermia, colapso circulatório, depressão cardíaca e do sistema nervoso central, procedendo à paralisia respiratória.

Hipocalcemia com sinais de tetania secundária à terapia com sulfato de magnésio para eclâmpsia tem sido relatada.

OVERDOSAGEM

Intoxicação de magnésio é manifestada por uma queda acentuada na pressão sanguínea e paralisia respiratória. O desaparecimento do reflexo patelar é um sinal clínico útil para detectar o início da intoxicação por Magnésio. Em caso de sobredosagem, deve ser fornecida ventilação artificial até que um sal de cálcio possa ser injectado IV para antagonizar os efeitos do Magnésio.

Para o tratamento da sobredosagem

Para o tratamento da sobredosagem é frequentemente necessária uma respiração artificial. Cálcio intravenoso, 10 a 20 mL de uma solução a 5% (diluído se desejável) com cloreto de sódio isotônico para injeção) é usado para neutralizar os efeitos da hipermagnesemia. Fisostigmina subcutânea, 0,5 a 1 mg pode ser útil.

Hipermagnesemia no recém-nascido pode requerer ressuscitação e ventilação assistida via intubação endotraqueal ou ventilação com pressão positiva intermitente, bem como cálcio intravenoso.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

Sulfato de magnésio em água para injeção é destinado apenas para uso intravenoso. Para o tratamento da pré-eclâmpsia ou eclâmpsia, as infusões intravenosas de soluções diluídas de Magnésio (1% a 8%) são frequentemente dadas em combinação com injecções intramusculares de 50% de Sulfato de Magnésio para Injecção, USP. Portanto, nas condições clínicas citadas abaixo, ambas as formas de terapia são observadas, conforme o caso. A administração materna contínua de sulfato de magnésio na gravidez após 5-7 dias pode causar anormalidades fetais.

Na Eclâmpsia

Na pré-eclâmpsia grave ou eclâmpsia, a dose inicial total é de 10 a 14 g de sulfato de magnésio. Para iniciar o tratamento, 4 g de sulfato de magnésio em água para injecção pode ser administrado por via intravenosa. A taxa de infusão intravenosa não deve geralmente exceder 150 mg/minuto, ou 3,75 mL de uma concentração de 4% (ou o seu equivalente) por minuto, excepto em casos de eclâmpsia grave com convulsões. Simultaneamente, 4 a 5 g (32,5 a 40,6 mEq) de sulfato de magnésio podem ser administrados por via intramuscular em cada nádega usando injecção de sulfato de magnésio não diluído a 50%, USP. Após a dose inicial intravenosa, alguns clínicos administram 1 a 2 g/hora por infusão intravenosa constante.

Dose intramuscular subseqüente de 4 a 5 g de sulfato de Magnésio pode ser injetada em nádegas alternadas a cada quatro horas, dependendo da presença contínua do reflexo patelar, função respiratória adequada e ausência de sinais de toxicidade do Magnésio. A terapia deve continuar até o fim dos paroxismos.

Um nível sérico de Magnésio de 6 mg/100 mL é considerado ótimo para o controle de convulsões. Uma dose total diária (24 horas) de 30 a 40 g de sulfato de magnésio não deve ser excedida. Na presença de insuficiência renal grave, concentrações séricas frequentes de Magnésio devem ser obtidas e a dose máxima de sulfato de Magnésio é de 20 g por 48 horas.

Os medicamentos parentéricos devem ser inspecionados visualmente para a detecção de partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente permitirem. Não administrar a menos que a solução seja clara. Deitar fora a porção não utilizada.

Checar o recipiente para fugas mínimas apertando firmemente a bolsa interna. Se forem encontrados vazamentos, ou se o selo não estiver intacto, descarte a solução, pois a esterilidade pode estar comprometida.

COMO FORNECIDO

Sulfato de Magnésio em Água para Injeção é fornecido em saco de dose única com um envoltório de alumínio. As bolsas e portas de infusão não são feitas com látex de borracha natural.

Sulfato de Magnésio em Água para Injeção está disponível da seguinte forma:

* Contentor de enchimento parcial de 50 mL de volume em contentor de 100 mL.

*** Como o heptahidrato.

AVISO: NÃO UTILIZAR CONTENTOR FLEXÍVEL EM CONEXÕES SÉRIE.

Store a 20° a 25°C (68° a 77°F) . PROTEGER DO CONGELAMENTO.

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Fabricado para:

WG Critical Care, LLC

Paramus, NJ 07652

Fabricado na Suíça

Revisado: Setembro 2018

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Sulfato de magnésio em água para injecção

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(0.325 mEq Mg++/mL) (40 mg/mL)

4 g Total

Para uso em Infusão Intravenosa

Rx apenas

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Sulfato de Magnésio em Água para Injecção

(0.325 mEq Mg++/mL) (40 mg/mL)

20 g Total

Para uso em infusão intravenosa

Rx apenas

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NDC 44567-423-10

Sulfato de Magnésio em Água para Injecção

(0.325 mEq Mg++/mL) (40 mg/mL)

40 g Total

Para uso em infusão intravenosa

Rx apenas

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NDC 44567-420-24

Sulfato de Magnésio em Água para Injecção

(0.325 mEq Mg++/mL) (40 mg/mL)

2 g Total

Para uso em infusão intravenosa

Rx apenas

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NDC 44567-424-24

Sulfato de Magnésio em Água para Injecção

(0.65 mEq Mg++/mL) (80 mg/mL)

4 g Total

Para uso em Infusão Intravenosa

Apenas Rx

Relatação médica