Fluoxetine Side Effects

Medically reviewed by Drugs.com. Última atualização em 13 de agosto de 2020.

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Para o Consumidor

Aplicações à fluoxetina: cápsula oral, cápsula oral de libertação retardada, solução oral, xarope oral, comprimido oral

Efeitos colaterais que requerem atenção médica imediata

Durante seus efeitos necessários, a fluoxetina pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de atenção médica.

Mais comum

• Urticária, prurido, ou erupção cutânea
• Inabilidade de ficar quieto
• Sem inquietação

Sem comum

• Cânceres ou febre
• Dores nas articulações ou músculos

Raros

• Ansiedade
• suor frio
• confusão
• convulsões (convulsões)
• pele pálida fria
• diarreia
• dificuldade com concentração
• convulsões (convulsões)
• sedimento da boca
• fome excessiva
• batimento cardíaco rápido ou irregular
• dor de cabeça
• transpiração crescente
• sede crescente
• falta de energia
• estado de espírito ou mudanças de comportamento
• reflexos sobreactivos
• manchas roxas ou vermelhas na pele
• ritmo cardíaco acelerado
• tremor ou andar instável
• tremor ou tremor
• falar, sentimento, e agindo com excitação e actividade que não consegue controlar
• troble com a respiração
• movimentos corporais ou faciais pouco comuns ou incompletos
• cansaço ou fraqueza pouco comuns

Incidência não conhecida

• Dores abdominais ou de estômago
• agitação
• Dores nas costas ou nas pernas
• Gengivas que se podem deformar
• Cegueira
• blister, peeling, ou descolamento da pele
• bloating
• sangue na urina ou fezes
• sangue, fezes negras ou negras
• daltonismo
• visão enevoada
• dor ou desconforto
• argila…fezes coloridas

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• constipação
• continuação do vômito

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• tosse ou tosse seca

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• urina escura

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• diminuição da produção de urina

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• diminuição da visão
• depressão
• dificuldade em respirar
• dificuldade em engolir
• tontura ou vertigem
• dificuldade em olhar
• desgaste
• pressa, batimento cardíaco irregular ou pulsação
• inchaço geral do corpo
• febre alta
• urticária, prurido, inchaço ou inchaço das pálpebras ou à volta dos olhos, rosto, lábios ou língua
• hostilidade
• indigestão
• irregular ou lento ritmo cardíaco
• irritabilidade
• inchaço, tipo colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés, ou órgãos sexuais
• luz-fezes coloridas
• perda de apetite
• perda de controle da bexiga

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• torção dos músculos

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• náusea

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• noites
• sem pressão arterial ou pulso
• respiração ruidosa
• sangue nasal
• dores nos tornozelos ou joelhos
• dores, caroços vermelhos sob a pele, principalmente nas pernas
• dores no estômago, lado ou abdômen, possivelmente irradiando para trás
• manchas vermelhas na pele
• ganho de peso áspero
• olhos vermelhos ou irritados
• lesões cutâneas vermelhas, frequentemente com um centro roxo

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• dureza, sensibilidade, comichão, ardor ou descamação da pele

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• rigidez muscular severa

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• sever a sonolência severa

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• fala enrugada

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• dores de garganta

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• sores, úlceras, ou manchas brancas nos lábios ou na boca
• paragem do coração
• sudida falta de ar ou respiração perturbada
• sudida fraqueza nos braços ou pernas
• sudida, dor torácica severa
• resmoção do rosto, tornozelos, ou mãos
• glândulas de lã ou dolorosas

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• pesquisas de matar-se

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• aperto no peito

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• tireza

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• contração, torção, ou movimentos repetitivos descontrolados da língua, lábios, rosto, braços, ou pernas
• inconsciência
• odor desagradável do hálito
• hemorragia ou nódoas negras incomuns
• sonolência incomum, tédio, cansaço, fraqueza, ou sensação de lentidão
• pele invulgarmente pálida
• uso de força física ou emocional extrema
• vómito de sangue
• peles ou olhos amarelos

Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

Podem ocorrer alguns efeitos secundários da fluoxetina que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Mais comuns

• Diminuição do apetite

Menos comuns ou raros

• Sonhos anormais
• Aumento do peito ou dor
• mudança no sentido do gosto
• mudança na visão
• sensação de calor ou calor
• rubor ou vermelhidão da pele, especialmente no rosto e pescoço
• micção frequente
• perda de cabelo

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• aumento do apetite
• aumento da sensibilidade da pele à luz solar

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• dores menstruais

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• cãibras estomacais, gás, ou dor
• secreção de leite não habitual, nas mulheres
• Perda de peso
• Despertar

Incidência não conhecida

• Rachaduras na pele
• Perda de calor do corpo
• Erecções dolorosas ou prolongadas da pénis
• pele escamosa
• inchaço dos seios ou dor no peito, tanto nas mulheres como nos homens
• produção de leite não habitual

Para profissionais de saúde

Aplicações à fluoxetina: pó composto, cápsula oral, cápsula de liberação tardia oral, solução oral, comprimido oral

Geral

Os efeitos colaterais mais comumente relatados incluíram insônia, astenia e dor de cabeça.

Sistema nervoso

Serotonina potencialmente fatal tem sido relatada com SSRIs e SNRIs como monoterapia, mas particularmente com uso concomitante de outras drogas serotonérgicas e drogas que prejudicam o metabolismo da serotonina.

Muito comum (10% ou mais): Dor de cabeça (até 21%), sonolência (até 17%), tremor (até 13%), tontura (até 11%)

Comum (1% a 10%): Amnésia, hipercinesia, parestesia/perturbações sensoriais, perversão gustativa/disgeusia

Uncomum (0,1% a 1%): Andamento anormal, síndrome cerebral aguda, ataxia, distúrbio de equilíbrio, depressão do sistema nervoso central (SNC), estimulação do SNC, discinesia, hipercinesia, hipertonia, hiperestéia, incoordenação, comprometimento da memória, enxaqueca, mioclonus, neuralgia, neuropatia, síncope, dor de cabeça vascular, vertigem

Rara (0,01% a 0,1%): Electroencefalograma anormal, embolia cerebral, isquemia cerebral, parestesia circum-oral, convulsões/ convulsões, delírios, disartria, distonia, síndrome extrapiramidal, queda do pé, hiperestéia, neurite, paralisia, parosmia, diminuição do reflexo, síndrome da serotonina (efeitos neurolépticos malignos semelhantes à síndrome), estupor, perda de gosto

Muito raro (menos de 0.01%): Dor de cabeça de intensidade leve

Frequência não relatada: Instabilidade autonômica, coma, hiperreflexia, hipersônia, aberrações neuromusculares, sedação

Relatos pós-marketing: Acidente vascular cerebral, distúrbios de movimento, discinesia tardive, agravamento de distúrbios de movimento pré-existentes

Psiquiátrico

Muito comum (10% ou mais): Insônia (até 33%), ansiedade (até 15%), nervosismo (até 14%)

Comum (1% a 10%): Sonhos anormais, agitação, perturbação na atenção, incapacidade emocional, hostilidade, hipomania, mania, transtorno de personalidade, agitação, transtorno do sono, tensão, pensamento anormal

Uncomum (0,1% a 1%): Akathisia, apatia, bruxismo, despersonalização, humor elevado, euforia, overdose intencional, reação maníaca, neurose, reação paranóica, hiperatividade psicomotora, psicose, pensamentos e comportamentos suicidas, tentativa de suicídio

Rara (menos de 0,1%): Agressão, reação anti-social, delírios, disfêmia, alucinações, ataques de pânico

Frequência não relatada: Síndrome de ativação, raiva, suicídio completo, depressão, depressão suicida, despertar matinal precoce, insônia inicial, sonhos intensos, automutilação intencional, mudanças de status mental, insônia média, pensamentos mórbidos, pesadelos, ideação e comportamento auto-injúteis, distúrbios do sono, ideação suicida

Relatos pós-marketing: Confusão, sintomas de descontinuação/retirada, irritabilidade, comportamentos violentos

Antidepressivos podem ter um papel na indução do agravamento da depressão e do aparecimento do suicídio em certos pacientes durante as fases iniciais do tratamento. Um risco aumentado de pensamento e comportamento suicida em crianças, adolescentes e adultos jovens (de 18 a 24 anos) com transtorno depressivo importante (MDD) e outros transtornos psiquiátricos tem sido relatado com o uso de drogas antidepressivas a curto prazo.

Pacientes adultos e pediátricos recebendo antidepressivos para MDD, bem como para indicações psiquiátricas e não psiquiátricas, relataram sintomas que podem ser precursores de suicídio emergente, incluindo ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, acatisia, hipomania e mania. A causalidade não foi estabelecida.

Gastrointestinal

Um estudo de 26.005 usuários de antidepressivos relatou 3,6 vezes mais episódios de sangramento gastrointestinal superior com o uso de SSRIs em relação à população que não recebeu medicação antidepressiva. O sangramento do trato gastrointestinal superior foi observado em 3,9 vezes mais freqüentemente em pacientes que receberam este medicamento.

Muito comum (10% ou mais): Náusea (até 29%), diarreia (até 18%), boca seca (até 12%)

Comum (1% a 10%): Dor abdominal, constipação intestinal, dispepsia, flatulência, distúrbio gastrointestinal, vómitos

Uncomum (0,1% a 1%): Estomatite afta, síndrome bucoglossal, colite, disfagia, eructação, esofagite, gastrite, gastroenterite, hemorragia gastrointestinal (GI), glossite, hemorragia gengival, hipercloridria, aumento da salivação, melena, ulceração da boca, úlcera estomacal, estomatite

Rara (menos de 0,1%): Síndrome abdominal aguda, diarréia sanguínea, úlcera duodenal, enterite, dor esofágica, úlcera esofágica, incontinência fecal, hematemese, obstrução intestinal, pancreatite, úlcera péptica, aumento da glândula salivar, hemorragia da úlcera estomacal, edema da língua

Frequência não relatada: Hemorragia anal/esofágica/ gástrica/úlcera superior e inferior GI/hemorroidal/peritoneal/retal, varizes esofágicas hemorrágicas, enterocolite, hemorragia esofágica/duodenal/ gástrica, Sangramento gastrointestinal, sangramento gengival/bocal, hematochezia, diarréia hemorrágica/diverticulite/gastrite, hemorragia intra-abdominal

Respiratório

Muito comum (10% ou mais): Rinite (até 23%), faringite (até 11%), bocejo (até 11%)

Comum (1% a 10%): Epistaxe, sinusite

Uncomum (0,1% a 1%): Asma, dispnéia, soluço, hiperventilação

Rara (menos de 0,1%): Apnéia, atelectasia, tosse diminuída, enfisema, hemoptise, hipoventilação, hipoxia, edema de laringe, edema pulmonar, pneumotórax, eventos pulmonares (processos inflamatórios de histopatologia e/ou fibrose variável), estridor

Frequência não relatada: Tosse aumentada, doença pulmonar intersticial, pneumonite

Relatos pós-comercialização: Pneumonia eosinofílica, embolia pulmonar, hipertensão pulmonar

Outros

Muito comum (10% ou mais): Astenia/fatiga (até 21%),

Comum (1% a 10%): Lesão acidental, calafrios, dor de ouvido, sensação de nervosismo, febre, letargia, sede, zumbido

Uncomum (0,1% a 1%): Aborto, edema facial, sensação anormal, sensação de calor/frio, mal-estar

Raro (menos de 0,1%): Surdez, hipotermia, hemorragia da mucosa

Frequência não relatada: Atraso de crescimento, hipertermia, dor

Relatos de pós-marketing: Hipertermia maligna

Metabólica

Ganho de peso diminuído tem sido observado em associação com o uso em crianças e adolescentes.

Muito comum (10% ou mais): Anorexia (até 17%)

Comum (1% a 10%): Diminuição do apetite, aumento do apetite, perda de peso

Uncomum (0,1% a 1%): Desidratação, gota, hipercolesterolemia, hiperlipemia, hipocalemia

Rara (menos de 0,1%): Intolerância ao álcool, fosfatase alcalina aumentada, alterações no nível de açúcar no sangue, acidose diabética, diabetes melito, hipercalemia, hiperuricemia, hipocalcemia, hiponatremia

Frequência não relatada: Diminuição dos níveis de fosfatase alcalina

Relatos pós-marketing: Hipoglicemia

Geniturinário

Retenção urinária e galactorreia têm sido relatadas com outros SSRIs.

As estimativas da incidência de experiência e desempenho sexual impróprio podem subestimar sua incidência real, em parte porque pacientes e médicos podem estar relutantes em discutir esta questão. Em ensaios clínicos controlados por placebo, o distúrbio de ejaculação (principalmente o atraso na ejaculação) foi relatado como um efeito colateral emergente do tratamento com uma incidência de 6% e pelo menos o dobro da incidência em pacientes do sexo masculino tratados com placebo.

Muito comum (10% ou mais): Diminuição da libido/perda de libido (até 11%)

Comum (1% a 10%): Distúrbio de ejaculação/ejaculação anormal, dismenorréia, disfunção erétil, sangramento ginecológico, impotência, distúrbio de micção, frequência urinária

Uncomum (0,1% a 1%): Albuminúria, amenorréia, anorgasmo, aumento da mama, dor mamária, disúria, lactação feminina, mama fibrocística, hematúria, micção prejudicada, aumento da libido, leucorréia, menorragia, metrorragia, noctúria, dor pélvica, poliúria, disfunção sexual (ocasionalmente persistindo após a interrupção do tratamento), incontinência urinária, retenção urinária, hemorragia vaginal

Rara (menos de 0.1%): ingurgitamento mamário, glicosúria, hipomenorreia, hemorragia uterina, fibróides uterinos aumentados

Frequência não relatada: Atraso na ejaculação, atraso na maturação sexual, hemorragia uterina disfuncional, disfunção da ejaculação/falha, galactorreia, hemorragia genital, menometrorragia, disfunção orgástica, polimenorreia, hemorragia pós-menopausa, ejaculação precoce, ejaculação retrógrada, hemorragia do colo uterino, hemorragia vaginal após retirada de drogas

Relatos de pós-menopausa: Clitóris aumentado, pollakiuria

Imunológico

Muito comum (10% ou mais): Síndrome da gripe (até 12%)

Comum (1% a 10%): Infecção

Rara (menos de 0,1%): Herpes zoster

Cardiovascular

Patientes desenvolveram prolongamento do QT de pelo menos 450 msec.

Comum (1% a 10%): Dor torácica, rubor/fluxo quente, hipertensão, palpitação, prolongamento do QT-intervalo, vasodilatação

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Uncomum (0,1% a 1%): Angina de peito, arritmia, insuficiência cardíaca congestiva, edema generalizado, hipotensão, infarto do miocárdio, edema periférico, hipotensão postural

Rara (menos de 0,1%): Bradicardia, extra-sístoles, bloqueio cardíaco, palidez, distúrbio vascular periférico, flebite, choque, tromboflebite, trombose, vasculite, vasoespasmo, arritmia ventricular, extra-sístoles ventriculares, fibrilação ventricular

Frequência não relatada: Pressão arterial labial, taquicardia

Relatos pós-marketing: Fibrilação atrial, parada cardíaca, torsades de pointes/torsades de pointes-type arritmias

Dermatológica

Comum (1% a 10%): Prurido, erupção cutânea, sudorese/hiperidrose, urticária

Uncomum (0,1% a 1%): Acne, alopecia, suor frio, dermatite de contato, equimose, eczema, aumento da tendência a hematomas, erupção maculopapular, descoloração da pele, úlcera cutânea

Rara (menos de 0,1%): Necrólise epidérmica/ necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme, furunculose, hirsutismo, petéquias, reação fotossensível, psoríase, púrpura, erupção cutânea, seborréia, síndrome de Stevens Johnson/Síndrome de Lyell

Freqüência não relatada: Eritema, erupção exfoliativa, erupção cutânea, erupção eritematosa, erupção folicular, erupção generalizada, erupção macular, erupção morbilliforme, erupção papular, erupção pruriginosa, erupção vesicular, erupção umbilical

Relatos pós-marketing: Eritema nodoso, dermatite exfoliativa, púrpura trombocitopênica

Alopecia era geralmente reversível.

Ocular

Comum (1% a 10%): Visão anormal, visão desfocada

Uncomum (0,1% a 1%): Conjuntivite, olhos secos, midríase, fotofobia

Rara (menos de 0,1%): Blefarite, diplopia, exofthalmos, glaucoma, hiperacusia, irite, esclerites, estrabismo, defeito do campo visual

Frequência não relatada: Aumento da pressão intra-ocular

Relatos pós-marketing: Catarata, crises oculogíricas, neurite óptica

Musculosquelético

Comum (1% a 10%): Artralgia, contracções musculares

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Uncomum (0,1% a 1%): Artrite, dores ósseas, bursite, cãibras nas pernas, tenossinovite

Rara (menos de 0,1%): Artrose, condrodistrofia, creatina fosfoquinase aumentada, mialgia, miastenia, miopatia, osteomielite, osteoporose, artrite reumatóide

Frequência não relatada: Dor nas costas, fraturas ósseas

Estudos epidemiológicos, principalmente em pacientes com 50 anos de idade ou mais, mostraram um risco aumentado de fraturas ósseas em pacientes que receberam ISRS ou TCAs.

Hipersensibilidade

Comum (1% a 10%): Reacção alérgica

Rara (menos de 0,1%): Reacção anafiláctica/anafilactoide, angioedema, doença sérica

Hepática

Uncomum (0,1% a 1%): Testes de função hepática anormal, colelitíase

Rara (menos de 0,1%): Dor biliar, colecistite, hepatite, hepatite idiossincrática, depósitos de gordura no fígado, transaminases aumentadas, gama glutamiltransferase aumentada

Frequência não relatada: Função hepática anormal, agravamento do dano hepático, icterícia colestática, insuficiência hepática/necrose

Hematológica

Rara (menos de 0,1%): Discrasias sanguíneas, anemia hipocrómica, anemia por deficiência de ferro, leucopenia, linfedema, linfocitose, neutropenia, trombocitopenia

Relatos de pós-comercialização: Anemia aplástica, eosinofilia, anemia hemolítica imunológica, pancitopenia

Endocrina

Uncomum (0,1% a 1%): Hipotireoidismo

Raros (menos de 0,1%): Secreção inapropriada de hormônio antidiurético

Freqüência não relatada: Ginecomastia, hiperprolactinemia

Renal

Uncomum (0,1% a 1%): Albuminúria

Rara (menos de 0,1%): Nitrogénio ureico no sangue (BUN) aumentado, dores renais, oligúria

Relatos pós-comercialização: Falha renal

Perguntas frequentes

• SSRI’s vs SNRI’s – Qual é a diferença entre eles?
• Prozac vs Zoloft – Quais são as diferenças &Semelhanças?
• Quais são alguns efeitos secundários comuns dos antidepressivos?
• Se estou a tomar fluoxetina, o que posso tomar para uma tosse má associada a uma constipação ou estreptococos?