Informações de segurança importantes
ENTYVIO® (vedolizumab) pode afectar outros medicamentos que está a tomar actualmente. Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico sobre todos os medicamentos – quer seja de receita médica, de venda livre, ou à base de plantas. Informe também o seu médico se tiver uma infecção ou se pensar que tem uma infecção, se tem tuberculose (TB) ou se esteve em contacto próximo com alguém que tem TB, se foi vacinado recentemente ou se tem uma vacina marcada, ou se está grávida, a amamentar, ou se planeia engravidar ou amamentar.
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre ENTYVIO®?
ENTYVIO® não é recomendado para indivíduos com uma infecção activa ou grave até que a infecção seja controlada. ENTYVIO® só deve ser administrado por um profissional de saúde experiente que possa gerir reacções alérgicas – incluindo anafilaxia.
ENTYVIO® Efeitos secundários
Os efeitos secundários de ENTYVIO® podem ocorrer durante o tratamento ou várias horas após a infusão. Informe o seu médico imediatamente se estiver a sentir sintomas de uma reacção alérgica, incluindo:
- Irritação
- Irritação dos lábios, língua, ou rosto
- Rash
- Calor da respiração
- Ritmo cardíaco acelerado
- Piscos quentes
- Tonturas
Frio comum
Um dos efeitos colaterais mais comuns de ENTYVIO® inclui o desenvolvimento da constipação comum – juntamente com sintomas típicos das condições, como cansaço, tosse e uma dor de garganta. Os sintomas também podem ser exacerbados e incluem febre, calafrios, náuseas, infecção no nariz e garganta, dor nas articulações, dores nas costas, bronquite e gripe.
Leucoencefalopatia multifocal (LPM)
PML é uma infecção cerebral rara. Indivíduos com o sistema imunológico enfraquecido são susceptíveis ao desenvolvimento da condição – o que pode resultar em incapacidade grave ou morte. Informe imediatamente o seu médico se sentir perda de equilíbrio, mudança na marcha, fraqueza de um lado do corpo, visão turva, problemas de concentração e/ou confusão.
Problemas hepáticos
Informe o seu médico se sentir quaisquer sintomas de problemas hepáticos, incluindo amarelamento da pele e olhos brancos, cansaço, dor no lado direito do abdómen, urina escura, e/ou perda de apetite. Estes podem ser sinais de que o seu fígado está a falhar.
Informe o seu médico se sentir quaisquer efeitos secundários negativos. Você também é encorajado a relatar tais efeitos colaterais à Food and Drug Administration (FDA) visitando www.fda.gov/medwatch, ou ligando para 1-800-FDA-1088.
Indicações
ENTYVIO® é um medicamento de infusão usado para tratar adultos com colite ulcerosa moderada a grave e doença de Crohn moderada a grave quando os medicamentos tradicionais não deram resultados ou não podem ser tolerados pelo paciente. As infusões devem ser administradas durante aproximadamente 30 minutos. Repetir os tratamentos às duas e seis semanas – e depois a cada oito semanas. Cada tratamento de infusão deve ser monitorado durante sua duração.
ENTYVIO® Informação de Prescrição
Por favor, consulte a Informação de Prescrição completa da ENTYVIO.