Efeitos Colaterais da Copaxona

Nome genérico: glatiramer

Revisado medicamente pelo Drugs.com. Última atualização em 5 de novembro de 2020.

• Consumidor
• Profissional
• FAQ

Nota: Este documento contém informações sobre os efeitos colaterais do glatiramer. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Copaxone.

Em Resumo

Efeitos colaterais comuns de Copaxone incluem: ansiedade, dor no peito, dispnéia, linfadenopatia, palpitações, erupção pós-injeção, urticária, vasodilatação, rubor, eritema no local da injeção, endurecimento no local da injeção, inflamação no local da injeção, coceira no local da injeção, e dor no local da injeção. Outros efeitos colaterais incluem: doença ocular, edema facial, laringoespasmo e calafrios. Veja abaixo uma lista abrangente de efeitos adversos.

Para o consumidor

Aplicações ao glatiramer: solução subcutânea

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Além dos efeitos necessários, o glatiramer (o ingrediente ativo contido no Copaxone) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem necessitar de cuidados médicos.

Mais comum

• Ansiedade
• Molha, caroço duro, urticária ou vergões, comichão, dor, vermelhidão ou inchaço no local da injecção
• Dores de peito
• Tosse ou rouquidão
• Tonicidade muscular excessiva
• Prontinência, irregularidade, batimento, ou batimento cardíaco acelerado ou pulso
• sensação de calor
• febre ou arrepios

>

• dor nas articulações

>

• dor nas costas ou lateral

>

• dor no pescoço

>

• dor ou dificuldade em urinar

>

• vermelhidão do rosto, pescoço, braços e, ocasionalmente, peito superior
• erupção cutânea
• encolhimento ou inchaço do rosto

>

• lã, glândulas linfáticas dolorosas, ou sensíveis no pescoço, axila ou virilha

>

• respiração difícil

>

>

Sem frequentes

>
• agitação
• inchaço ou inchaço

>

• confusão

>

• dificuldade com a deglutição

>

• sensação de desmaio, tonturas, ou tonto
• dor de cabeça, grave e latejante
• excitação da vagina ou genitais exteriores
• dores musculares ou dores
• dor durante a relação sexual
• manchas roxas sob a pele
• estrias vermelhas na pele
• tremores nas pernas, braços, mãos ou pés

>

• pequenos nódulos sob a pele

>

• espasmo da garganta

>

• forte vontade de urinar

>

• suor

>

• enfermidade dos dedos, braços, pés ou pernas

>

• espaço, coalhada brancacomo corrimento vaginal sem odor ou com odor suave
• aperto no peito
• tinngulo das mãos ou pés
• tremelecimento ou tremor das mãos ou pés

>

• aumento ou perda de peso não habitual

Raro

• Sangue na urina
• queimadura ou picada da pele
• continuo, costas e costas descontroladasmovimentos para a frente ou movimentos de rolamento dos olhos
• diminuição da capacidade sexual
• diarreia
• dificuldade com movimentos
• dores do ouvido
• respiração rápida
• espelhamento da boca e língua (tordo)
• perda de apetite
• dores ou alterações menstruais
• feridas ou bolhas de frio dolorosas nos lábios, nariz, olhos ou genitais
• sensação de movimento, geralmente rodopiando, ou de si mesmo ou do seu ambiente
• Problemas de fala
• Problemas de visão

Incidência não conhecida

• Sangria vaginal anormal ou alta
• Dores nas costas, súbita e grave

>

• degeneração das gengivas

>

• cegueira

>

• visão turva ou diminuída

>

• desconforto ou peso

>

• corrimento claro ou ensanguentado do mamilo

>

• urina turva
• tosse de sangue
• urina escura
• diminuição do débito urinário
• difícil ou micção frequente
• veias do pescoço dilatadas
• dimpling of the breast skin
• drowsiness
• cansaço ou fraqueza extrema
• dores nos olhos
• dores gasosos no estômago
• sentimento geral de desconforto ou doença
• cansaço geral e fraqueza
• perda de cabelo
• dores de cabeça
• queimadura cardíaca
• aumento do fluxo menstrual ou sangramento vaginal
• indigestão
• mamilo invertido
• inchaço das articulações
• amplitude do colesterol no sangue
• luz-fezes coloridas
• inchaço no peito ou debaixo do braço
• inchaço ou inchaço no estômago
• fraqueza do músculo, súbita e progressiva
• nausea
• dornerve
• sangue nasal
• dor ou desconforto nos braços ou mandíbula
• paralisia
• crosta persistente ou escamação do mamilo
• sangramento prolongado dos cortes
• inchaço ou inchaço das pálpebras ou à volta dos olhos, Lábios, ou língua

>

• respiração árabe, superficial
• febre recorrente

>

• vermelho ou preto, fezes negras

>

• dorese ou inchaço do peito

>

• seizes

>

• dorese na pele do peito que não cicatriza

>

• dorese na garganta

>

• dorese no pescoço ou costas

>

• florescência do estômago, queimadura, cólicas ou dor
• tearing
• tendência, dor, inchaço, calor, descoloração da pele, e veias superficiais salientes sobre a área afetada
• cansaço ou fraqueza incomum

>

• acima dor abdominal ou estomacal direita

>

• vómito
• olhos ou pele amarela

>

Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

Alguns efeitos secundários do glatiramer podem ocorrer que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. O seu médico pode também ser capaz de o informar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Mais comuns

• Falta ou perda de força
• tufo ou corrimento nasal

Menos comuns

>
• Visão dupla

Para profissionais de saúde

Aplicações ao glatiramer: kit subcutâneo, pó subcutâneo para injecção, solução subcutânea

Local

Muito comum (10% ou mais): eritema do local de injecção (43%), dor no local de injecção (40%), prurido do local de injecção (27%), massa do local de injecção (26%), edema do local de injecção (19%)

Comum (1% a 10%): inflamação do local da injeção, reação do local da injeção, hipersensibilidade do local da injeção, fibrose do local da injeção, atrofia do local da injeção

Uncomum (0,1% a 1%): Hematoma do sítio da injeção, abscesso do sítio da injeção, hipertrofia do sítio da injeção, melanose do sítio da injeção

Cardiovascular

Muito comum (10% ou mais): Vasodilatação (20%), dores no peito (13%)

Comum (1% a 10%): Palpitações, taquicardia, hipertensão arterial

Uncomum (0,1% a 1%): Hipotensão, clique médio-sistólico, sopro sistólico, fibrilação atrial, bradicardia, quarto coração, hipotensão postural, varizes, verrugas, pele seca

Relatos pós-marketing: Trombose, doença vascular periférica, derrame pericárdico, infarto do miocárdio, tromboflebite profunda, oclusão coronária, insuficiência cardíaca congestiva, cardiomiopatia, cardiomegalia, arritmia, angina de peito

Hematológica

Comum (1% a 10%): Linfadenopatia

Uncomum (0,1% a 1%): Leucopenia, anemia, cianose, eosinofilia, hematemese, linfedema, pancitopenia, esplenomegalia

Gastrointestinal

Muito comum (10% ou mais): Náusea (15%)

Comum (1% a 10%): Vómitos, disfagia, gastroenterite

Uncomum (0,1% a 1%): Boca seca, estomatite, sensação de ardor na língua, colecistite, colite, úlcera esofágica, esofagite, carcinoma gastrointestinal, hemorragia gengival, aumento do apetite, melena, ulceração da boca, distúrbio do pâncreas, pancreatite, hemorragia rectal, tenesmo, descoloração da língua, úlcera duodenal, parestesias circunais

Respiratório

Muito comum (10% ou mais): Dispneia (14%)

Comum (1% a 10%): Rinite, bronquite, tosse, laringoespasmo, hiperventilação, febre dos fenos

Uncomum (0,1% a 1%): Asma, pneumonia, epistaxe, hipoventilação, alteração da voz

Relatos pós-comercialização: Embolia pulmonar, derrame pleural, carcinoma pulmonar

Hepática

Relatos pós-comercialização: Cirrose hepática, colelitíase hepatomegalia

Dermatológica

Muito comum (10% ou mais): Erupção (19%)

Comum (1% a 10%): Hiperidrose, prurido, urticária, distúrbios cutâneos, eczema, herpes zoster, erupção pustulosa, atrofia cutânea, verrugas

Uncomum (0,1% a 1%): Pele seca, hipertrofia cutânea, dermatite, furunculose, psoríase, angioedema, dermatite de contato, eritema nodoso, dermatite fúngica, erupção cutânea maculopapular, pigmentação, neoplasia benigna da pele, carcinoma cutâneo, estrias cutâneas, erupção vesicobolhosa

Relatos pós-comercialização: Trombocitopenia

Endocrina

Uncomum (0,1% a 1%): Goitre, hipertiroidismo, hipotiroidismo

Geniturinário

Comum (1% a 10%): Candidíase vaginal, urgência de micção, amenorréia, hematúria, impotência, menorragia, papanicolaou esfregaço suspeito, frequência urinária, hemorragia vaginal

Uncomum (0,1% a 1%): Diminuição da libido, vaginite, aborto, ingurgitamento mamário, aumento dos seios, carcinoma in situ do colo uterino, mama fibrocística, cálculo renal, noctúria, cisto ovariano, priapismo, pielonefrite, função sexual anormal, uretrite

Relatos pós-marketing: Neoplasia urogenital, anormalidade de urina, carcinoma ovariano, nefrose, carcinoma da mama, carcinoma da bexiga

Hipersensibilidade

Comum (1% a 10%): Hipersensibilidade, reação alérgica, reação anafilactoide

Imunológica

Muito comum (10% ou mais): Infecção (30%), influenza (14%)

Comum (1% a 10%): Abscesso

Uncomum (0,1% a 1%): Celulite, doença sérica

Metabólica

Comum (1% a 10%): Ganho de peso

Relatos pós-marketing: Hipercolesterolemia

Musculosquelético

Muito comum (10% ou mais): Dor nas costas (12%)

Comum (1% a 10%): Calafrios

Uncomum (0,1% a 1%): Lipoma, artrite, atrofia muscular, dor óssea, bursite, distúrbio muscular, miopatia, osteomielite, dor tendinosa, tenossinovite

Relatos de pós-comercialização: Lúpus eritematoso sistêmico (LES), artrite reumatóide, espasmo generalizado

Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): Dor (20%)

Comum (1% a 10%): Tremor, enxaqueca, síncope, distúrbio da fala

Uncomum (0,1% a 1%): Convulsão, hipocinesia, coma, paralisia facial, mioclonus, neuralgia, paraplegia

Relatos pós-marketing: Hidrocefalia, mielite, meningite, neoplasia do SNC, acidente vascular cerebral, edema cerebral, neuralgia

Ocular

Comum (1% a 10%): Desordem ocular, diplopia, defeito do campo visual

Uncomum (0,1% a 1%): Fotosensibilidade, olhos secos, otite externa, ptose, catarata, úlcera corneana, midríase, neurite óptica, fotofobia

Relatos pós-marketing: Glaucoma, perda de visão

Oncológico

Comum (1% a 10%): Neoplasma benigno da pele

Relatos pós-marketing: Reação linfomática, leucemia aguda

Outros

Muito comum (10% ou mais): Astenia (22%)

Comum (1% a 10%): Edema, edema facial, edema periférico

Uncomum (0,1% a 1%): Afasia, ataxia, perda gustativa

Psiquiátrica

Muito comum (10% ou mais): Ansiedade (13%)

Comum (1% a 10%): Nervosismo, sonhos anormais, capacidade emocional, estupor

Uncomum (0,1% a 1%): Tentativa de suicídio, despersonalização, alucinações, hostilidade, distúrbios de concentração, reação maníaca, comprometimento da memória, reação paranóica, depressão psicótica, estupor transitório

Renal

Uncomum (0,1% a 1%): Dor renal, cálculo renal

Relatos pós-marketing: Insuficiência renal

Perguntas frequentes

• O que acontece se um paciente com EM parar de tomar Copaxone?
• Quanto tempo leva para que Copaxone seja eficaz?
• Como funciona Copaxone como tratamento para esclerose múltipla?
• Quanto tempo pode tomar Copaxone?