Long out of favor, a combinação de piridoxina e doxilamina está agora disponível como Diclegis como um tratamento para angústia gástrica relacionada com a gravidez. A versão de prescrição é muito cara, mas uma alternativa muito mais barata de venda livre pode servir para muitos pacientes.
Conteúdo notável
Piridoxina/doxilamina foi comercializada pela primeira vez nos EUA em 1956 como Bendectina. Infelizmente, uma série de processos foram instaurados contra o seu fabricante, alegando que a Bendectina causava malformações fetais. Apesar de os processos não terem sido amigáveis, os custos legais de ir a julgamento foram suficientes para expulsar a empresa do mercado e o medicamento foi retirado voluntariamente do mercado em 1983. A FDA nunca encontrou qualquer ligação entre a Bendectin e as malformações fetais, e em pelo menos um grande processo judicial, os dados de teratogenicidade foram posteriormente encontrados como tendo sido falsificados. Apesar disso, nenhuma nova medicação para náuseas na gravidez foi aprovada por 30 anos. Após sua retirada do mercado, a freqüência de hospitalização por náuseas e vômitos na gravidez dobrou. Em outros países a combinação ainda foi utilizada, e muitos obstetras nos EUA continuaram a recomendá-la fora do rótulo. Em 2013 a FDA aprovou uma nova pílula combinada feita por uma empresa canadense, comercializada como Diclegis.
Indicações Maiores
Diclegis é usada para náuseas e vômitos associados à gravidez. Alguns pacientes respondem bem ao ondansetron (Zofran), que é um agente comum de primeira linha para náuseas no departamento de emergência. No entanto, o ondansetron é ineficaz para algumas pacientes grávidas, e é proibitivo de tomar em casa para outras. A piridoxina/doxilamina é um medicamento seguro para pacientes grávidas (Classe A), e pode proporcionar alívio superior dos sintomas em alguns casos.
Como funciona
O mecanismo exato de ação da piridoxina não é claro. A doxilamina é um anti-histamínico ativo nos receptores H1 central e periférico. Actua na zona de desencadeamento do quimiorreceptor para reduzir as náuseas.
Avisos
O efeito secundário mais comum é sonolência (que ocorre em 14% dos pacientes), resultado da actividade anti-histamínica central. Os efeitos colaterais graves são extremamente raros. Os pacientes devem ser instruídos a tomar o medicamento à noite quando o iniciam, e a ter cuidado se o tomarem antes de dirigir ou operar máquinas.
Cautelas
Piridoxina/doxilamina tem a notável classificação de segurança na gravidez da Classe A e tem sido estudada em mais pacientes grávidas do que qualquer outro medicamento. Na verdade, de acordo com o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas, “tomar vitamina B6 mais doxilamina é seguro e deve ser considerado um tratamento de primeira linha”. Em comparação, outros medicamentos comumente usados como ondansetron e prometazina (Phenergan) são classe C, e metoclopramida (Reglan) é classe B.
Ajustes de dose
Um comprimido contém 10 mg de piridoxina e 10 mg de doxilamina. Os pacientes podem tomar dois a quatro comprimidos diariamente. A dose inicial recomendada é de dois comprimidos tomados à noite, uma vez que o principal efeito secundário é a sonolência. Se isto for ineficaz, os pacientes podem adicionar um comprimido de manhã, e depois outro comprimido à tarde. Ao contrário de ondansetron ou prometazina que pode ser tomado numa base PRN, no entanto, a piridoxina/doxilamina deve ser tomada numa base diária e programada para ser eficaz. Não há ajustes de dosagem renal ou hepática definidos.
Características Especiais
A combinação de medicamentos também pode ser feita a partir de versões de venda livre de piridoxina (vitamina B6) e doxilamina (Unisom). Ou pode ser dada como prescrição Diclegis.
Custo
Prescrição Diclegis (10 mg piridoxina/10 mg doxilamina) custa cerca de $570 por 100 comprimidos. Muitos pacientes podem necessitar de dois a quatro comprimidos por dia. O preço de 25 mg de piridoxina e 20 mg de doxilamina custa de 5 a 10 dólares cada para 100 comprimidos. A versão com receita médica pode ter um custo proibitivo para alguns pacientes, neste caso a combinação sem receita médica é uma alternativa viável.
Christina Shenvi, MD, PhD, é professora assistente no departamento de medicina de emergência da Universidade da Carolina do Norte. Uma versão deste artigo foi publicada originalmente no Emergency Physicians Monthly.