Desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos começa com a química, fabricação e controles (CMC). O processo de controle de fabricação de produtos químicos CMC fornece passos essenciais para escalar um fármaco desde estudos em laboratório até testes clínicos e mais além. Os serviços analíticos fornecem a base para a pré-formulação e formulação, levando ao desenvolvimento bem sucedido do produto farmacêutico. A documentação de cada etapa do caminho garante que seus produtos, substâncias ou formulações atendam à conformidade regulamentar projetada para garantir segurança e qualidade. Essas considerações incluem formulação, serviços analíticos e conformidade regulamentar.
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CMC Pharmaceutical Development
Southwest Research Institute oferece aos pesquisadores, iniciantes e fabricantes de medicamentos serviços de desenvolvimento farmacêutico CMC contratados que vão desde conformidade analítica até conformidade regulamentar para a fabricação de CGMP, desenvolvimento de produtos farmacêuticos e formulação de medicamentos. Nossos laboratórios atendem aos requisitos de fabricação de CGMP para fabricação de IFAs e produtos farmacêuticos.
Visit Pharmaceutical Formulation Development para aprender sobre pré-formulação, formulação e serviços de produto farmacêutico. Aprenda sobre Desenvolvimento de Processos Farmacêuticos incluindo desenvolvimento de processos químicos.
Serviços de Análise Farmacêutica
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Realizamos serviços de análise farmacêutica em nossos Laboratórios de Testes Farmacêuticos e outros serviços analíticos em nossas instalações de Serviços de Análise Química.
Serviços Regulamentares
Serviços adicionais de controle de fabricação de produtos químicos CMC podem ser encontrados em Gestão de Programas &Submissão de Regulamentação. Visite Analytical &Projetos Regulamentados para aprender sobre nossos serviços de suporte à conformidade regulatória, incluindo estudos de habilitação IND, ensaios clínicos, fabricação de API, análise farmacêutica e análise química.
Serviços Relacionados
- Desenvolvimento Farmacêutico
- Fabricação por GMP
- Desenvolvimento de Processos Químicos
- Técnicas de Microencapsulação
- Estudos de Estabilidade
- Drug Discovery