A vacina contra o dengue da Takeda disse ser globalmente eficaz no estudo, mas com grande limitação

CHICAGO – A vacina experimental contra o dengue da Takeda Pharmaceutical Co. foi altamente eficaz na prevenção da doença transmitida por mosquitos num estudo tardio, mas não conseguiu proteger contra um tipo do vírus em pessoas sem exposição prévia ao dengue.

A vacina da Takeda foi 80,2% eficaz na prevenção da dengue entre crianças e adolescentes no ano seguinte ao da vacina, de acordo com os resultados de um estudo de Fase III publicado no New England Journal of Medicine na quarta-feira.

A Dengvaxia da Sanofi – a primeira vacina contra o dengue do mundo – tinha demonstrado 59,2% de eficácia geral no primeiro ano de acompanhamento, com base nos resultados combinados de dois ensaios em fase final.

Uma análise preliminar do desempenho da vacina Takeda sugere que ela pode oferecer proteção desequilibrada entre os quatro tipos de dengue, o que poderia aumentar os riscos de doenças graves em pessoas nunca antes infectadas pelo dengue.

Os resultados seguem a revelação da Sanofi de 2017 de que a Dengvaxia aumentou o risco de dengue grave em crianças que não tinham exposição prévia ao dengue quando receberam a vacina.

A notícia desencadeou uma investigação governamental nas Filipinas, onde 800.000 crianças em idade escolar já haviam sido vacinadas. A queda da vacina da Sanofi aumentou a fasquia para demonstrar a segurança de futuras vacinas contra o dengue.

Há muito tempo que os especialistas estão preocupados que uma vacina contra o dengue que seja apenas parcialmente protectora possa aumentar o risco de doença grave após a exposição a um segundo tipo do vírus.

Entre cerca de um quarto dos sujeitos de estudo sem exposição anterior ao dengue que receberam a vacina da Takeda, a vacina foi 75% eficaz na prevenção dos quatro tipos de dengue.

“Este é um resultado fantástico e estamos entusiasmados”, disse Derek Wallace, que dirige o programa global de vacinas contra o dengue de Takeda, em uma entrevista por telefone, observando que os resultados foram semelhantes entre aqueles que tiveram e não tiveram dengue antes.

Existe uma necessidade urgente de uma vacina eficaz contra o dengue. A doença tropical infecta quase 400 milhões de pessoas por ano e mata até 25.000 pessoas.

Muito do benefício geral da vacina, no entanto, surgiu em pessoas infectadas pelo dengue 2, o tipo de dengue que forma a base da vacina conhecida como TAK-003. Ela foi 97,7% eficaz na prevenção do dengue 2, mas os principais pesquisadores disseram que o efeito foi “modesto” contra os outros três tipos do vírus.

Não houve diferença na eficácia contra o dengue 2 entre aqueles sem exposição prévia ao dengue e aqueles anteriormente expostos, e um benefício ligeiramente menor contra o dengue 1 para aqueles sem exposição prévia.

Mas evidências preliminares sugerem que a vacina falhou em proteger contra a dengue 3 em crianças e adolescentes sem exposição prévia à dengue, e não havia evidências suficientes para fazer uma chamada sobre seu efeito sobre a dengue 4, disseram os pesquisadores.

“No geral, os resultados são encorajadores”, disse a Dra. Anna Durbin, uma pesquisadora de dengue da Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg que não estava envolvida no estudo.

“Pode haver um desequilíbrio na vacina, particularmente com o dengue 3 e talvez com o dengue 4, mas a eficácia foi muito boa”, disse Durbin, que ajudou a desenvolver uma vacina contra o dengue rival com a U.S. National Institutes of Health que está em fase final de testes no Brasil.

Dr. In-Kyu Yoon, diretor do Global Dengue & Aedes-Transmitted Diseases Consortium, que tem sido um conselheiro pago para Takeda, chamou os resultados mistos e disse que mais acompanhamento é necessário.

Takeda disse que planeja registrar para aprovação em países com o maior fardo de dengue, com a primeira apresentação prevista para o segundo semestre de 2020.

Takeda divulgará dados adicionais em uma conferência médica no final deste mês.