Pelo correio ASCO
Posto: 6/13/2019 1:51:26 PM
Última atualização: 13/06/2019 13:10:07 PM
- Não houve benefício da quimioterapia para mulheres mais jovens (com 50 anos ou menos) com uma pontuação de recorrência de 16-20 e com baixo risco clínico.
- A integração do escore de recorrência e risco clínico encontrou um benefício para mulheres com idades entre 46-50 anos que estavam na pré-menopausa, mas não na pós-menopausa, e uma tendência à quimioterapia em mulheres entre 41-45 anos, mas nenhum benefício em mulheres com 40 anos ou menos, que têm menos probabilidade de desenvolver menopausa prematura a partir da quimioterapia.
Novas informações sobre terapia adjuvante para prevenir a recorrência do câncer de mama em mulheres com 50 anos de idade ou menos surgiram do Trial Assigning Individualized Options for Treatment (Rx), ou TAILORx.
Uma análise de um desfecho secundário pré-especificado neste estudo descobriu que uma avaliação do risco de recorrência de uma mulher com base em características clínicas clássicas – tamanho do tumor e grau histológico – acrescenta informação prognóstica que é complementar ao teste de pontuação de recorrência de 21 genes. A integração do escore de recorrência com o risco clínico pode ajudar a identificar mais mulheres jovens que podem ser poupadas à quimioterapia do que as originalmente relatadas, e também pode ajudar a identificar mulheres jovens que podem se beneficiar de uma terapia antiestrogênica mais eficaz. A análise foi publicada por Sparano et al no The New England Journal of Medicine e apresentada na Reunião Anual da ASCO de 2019 (Resumo 503).
Realizações anteriores da TAILORx
Os novos resultados complementam a conclusão original e definitiva da TAILORx relatada na Reunião Anual da ASCO do ano passado: que 70% das mulheres com receptor hormonal (FC) positivo, HER2-negativo, nódulo linfático axilar negativo do câncer de mama podem renunciar à quimioterapia quando guiadas pelo escore de recorrência.
“Os resultados TAILORx do ano passado deram aos clínicos dados de alta qualidade para informar recomendações de tratamento personalizadas para as mulheres”, disse o autor principal Joseph A. Sparano, MD, Diretor Associado de Pesquisa Clínica do Centro Albert Einstein Cancer Center e do Sistema de Saúde Montefiore e Vice-presidente do Grupo de Pesquisa do Câncer ECOG-ACRIN. Com esta nova análise, fica claro que as mulheres com 50 anos ou menos, com um resultado de recorrência entre 16 e 20 e com baixo risco, clinicamente, não precisam de quimioterapia”. Além disso, a integração do escore de recorrência com as informações de risco clínico poderia identificar mulheres pré-menopausadas com maior risco clínico que poderiam se beneficiar da supressão da função ovariana e de uma terapia antiestrogênica mais agressiva”
Análise Secundária
O objetivo da análise secundária pré-especificada foi avaliar se o risco clínico fornece informações prognósticas ou preditivas adicionais aos resultados do escore de recorrência. Das 9.427 mulheres em TAILORx com escore de recorrência e informação de risco clínico, 70% foram determinadas como de baixo risco clínico (tumor ≤ 3 cm e baixo grau, ≤ 2 cm e grau intermediário, ou ≤ 1 cm e alto grau) e 30% foram identificadas como de alto risco clínico (não atendendo aos critérios de baixo risco clínico). Enquanto o risco clínico forneceu informações prognósticas adicionais em todos os grupos de escore de recorrência, a sobrevida livre de doença e as taxas de intervalo livre de recorrência à distância foram semelhantes com e sem quimioterapia em todo o grupo de escore de recorrência 11-25, independentemente do risco clínico.
Para a população em geral, o risco clínico sozinho não foi preditivo do benefício da quimioterapia. Isto também foi verdade para os dois terços das mulheres com mais de 50 anos e para as demais mulheres com 50 ou menos, houve uma tendência favorável à quimioterapia, independentemente do risco clínico, embora isto não tenha sido significativo.
Pesquisadores estudaram a associação entre idade ao diagnóstico e benefício da quimioterapia no grupo de mulheres mais jovens (50 anos ou menos) no TAILORx, com escore de recorrência de 16-25. Este grupo foi de particular interesse porque faziam parte (14%) dos 30% de mulheres nos achados originais do TAILORx para as quais foi sugerido que a quimioterapia pode ser considerada. Os pesquisadores procuraram determinar se a integração do escore de recorrência e da informação clínica ajudaria a definir este grupo. Eles descobriram que não havia benefício da quimioterapia para mulheres mais jovens (50 anos ou menos) com um escore de recorrência de 16-20 e com baixo risco clínico.
Os pesquisadores então exploraram a associação entre idade no momento do diagnóstico e benefício da quimioterapia neste grupo para determinar se a integração do escore de recorrência e risco clínico poderia ajudar a identificar mulheres pré-menopausadas que poderiam se beneficiar de uma terapia antiestrogênica mais eficaz. No relatório TAILORx original, os pesquisadores observaram que não estava claro se o modesto benefício da quimioterapia visto neste grupo era devido a um efeito citotóxico na erradicação da doença micrometastática, um efeito de castração na indução da menopausa precoce, ou ambos. A integração do escore de recorrência e do risco clínico encontrou um benefício para mulheres com idades entre 46-50 anos que estavam na pré-menopausa, mas não na pós-menopausa, e uma tendência à quimioterapia em mulheres com idades entre 41-45 anos, mas nenhum benefício em mulheres com 40 anos ou menos, que têm menor probabilidade de desenvolver menopausa precoce a partir da quimioterapia. Além disso, não houve efeito consistente que favorecesse a quimioterapia em mulheres idosas. Em conjunto, estes achados sugerem que o benefício da quimioterapia observada para o grupo de recorrência 16-25 pode ser devido a um efeito de castração associado à terapia citotóxica.
Os autores concluíram, “A estratificação de risco clínico fornece informação prognóstica adicional ao escore de recorrência de 21 genes, mas não previsão do benefício da quimioterapia na população geral TAILORx ou naqueles > 50 anos, e facilita estimativas mais refinadas do benefício absoluto da quimioterapia para mulheres ≤ 50 anos com escore de recorrência 16-25”
Disclosure: Para divulgação completa dos autores do estudo, visite coi.ascopubs.org.
O conteúdo deste post não foi revisado pela American Society of Clinical Oncology, Inc. (ASCO®) e não reflete necessariamente as idéias e opiniões da ASCO®.