December 13, 2018, by NCI Staff
Wyniki dużego badania klinicznego pokazują, że przyjmowanie suplementów witaminy D nie obniża ryzyka zachorowania na raka.
W największym w historii randomizowanym badaniu klinicznym testującym witaminę D w celu zapobiegania nowotworom, suplement nie zmniejszył ryzyka rozwoju raka.
Duża część badań epidemiologicznych sugerowała, że osoby z wyższym poziomem witaminy D we krwi mają niższe ryzyko zachorowania na raka, powiedział Barry Kramer, M.D., dyrektor NCI’s Division of Cancer Prevention.
Jednakże takie badania mogą jedynie podkreślić skojarzenia, a nie udowodnić przyczynę i skutek, dodał. „Dlatego ważne jest, aby kwestionować intuicje i obserwacyjne badania epidemiologiczne i finansować badania na dużą skalę”, kontynuował dr Kramer; mogą one ostatecznie wykazać, czy leczenie w tym przypadku, suplement diety naprawdę może pomóc w zapobieganiu raka.
Wyniki badania, nazwanego Vitamin D and Omega-3 Trial (VITAL), zostały opublikowane 10 listopada w New England Journal of Medicine (NEJM).
Isolating the Effects of Vitamin D
Ciało wytwarza witaminę D, gdy skóra jest wystawiona na działanie promieni słonecznych. Witamina ta występuje również naturalnie w niektórych pokarmach, takich jak tłuste ryby i grzyby, i jest często dodawana do innych, w tym mleka i niektórych zbóż.
Dla osób ze znanymi niedoborami witaminy D, suplementacja jest zalecana w celu utrzymania zdrowia kości i zapobiegania złamaniom. „Głównym celem VITAL było sprawdzenie, czy jest korzyść z uzyskania powyżej zalecanej dawki żywieniowej, więcej niż to, co jest uważane za niezbędne dla zdrowia kości”, wyjaśnił JoAnn Manson, M.D., z Brigham and Women’s Hospital i Harvard Medical School, który prowadził badanie.
Badania obserwacyjne sugerowały, że ludzie, którzy biorą suplementy witaminy D mogą mieć niższe ryzyko wielu chorób. Ale „ludzie, którzy biorą witaminy mogą być bardzo różne w ważnych sposobów od ludzi, którzy nie biorą witamin,” wyjaśnił dr Kramer. Dodaje on, że osoby te często mają wyższe dochody, rzadziej palą papierosy, rzadziej mają nadwagę i częściej mają ubezpieczenie zdrowotne – wszystkie te czynniki są silnie związane z niższym ryzykiem różnych przewlekłych chorób, w tym chorób serca i wielu nowotworów.
Duże randomizowane badania kliniczne z tysiącami uczestników mogą uniknąć tych uprzedzeń poprzez losowe przypisanie uczestników badania do otrzymywania lub nieotrzymywania leczenia.
VITAL został zaprojektowany tak, aby można było badać efekty zarówno witaminy D, jak i suplementów omega-3. Głównymi punktami końcowymi badania – kluczowymi wynikami, które mierzono – był wpływ suplementów na ryzyko rozwoju raka i chorób serca. Badanie miało również kilka drugorzędnych punktów końcowych, w tym ryzyko śmierci z powodu raka. VITAL był finansowany głównie przez NCI oraz National Heart, Lung, and Blood Institute.
Prawie 26 000 uczestników bez historii raka inwazyjnego lub choroby sercowo-naczyniowej zapisało się do badania. Mężczyźni musieli być w wieku 50 lat lub starsi, a kobiety w wieku 55 lat lub starsze, aby zapisać się do badania. Około połowę uczestników stanowiły kobiety, a uczestnicy byli zróżnicowani rasowo, przy czym około 20% było Afroamerykanami.
„Liczba uczestników i znaczny odsetek czarnych uczestników sprawiają, że ta kohorta jest reprezentatywną próbą w skali kraju”, napisali John Keaney, M.D., i Clifford Rosen, M.D., z University of Massachusetts Medical School i Maine Medical Center Research Institute, w towarzyszącym editorial.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z czterech grup: codzienna witamina D plus placebo, suplementy omega-3 plus placebo, zarówno witaminy D i omega-3 suplementy, lub dwa placebo. Badacze śledzili uczestników przez medianę 5,3 lat.
Około 17 000 uczestników dostarczyło próbki krwi na początku badania, 1 600 dostarczyło drugą próbkę rok po zakończeniu badania, kolejne 5 000 dostarczyło kolejne próbki krwi w późniejszych punktach czasowych. Badacze wykorzystali te próbki do pomiaru poziomu witaminy D i kwasów omega-3 we krwi w różnych grupach.
Higher Vitamin D Levels Did Not Lead to Greater Benefit
Uczestnicy przyjmujący witaminę D zobaczyli, że ich poziom witaminy we krwi wzrósł średnio o 40% podczas badania. Jednakże, pomimo tego wzrostu, częstość występowania inwazyjnego raka była mniej więcej taka sama pomiędzy grupami: 793 uczestników w grupie przyjmującej witaminę D (6,1%) otrzymało diagnozę raka podczas badania, w porównaniu do 824 w grupie placebo (6,3%). Częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych (takich jak zawały serca) była również podobna między grupami witaminy D i placebo.
W okresie obserwacji wystąpiło 341 zgonów z powodu raka: 154 wśród uczestników, którzy przyjmowali witaminę D (1,1%) i 187 wśród tych, którzy przyjmowali placebo (1,4%). Chociaż ta różnica nie była statystycznie istotna, różnica w zgonach z powodu raka między grupami zaczęła się powiększać w czasie, naukowcy reported.
Badacze planują śledzić uczestników przez kolejne 2 do 5 lat, aby zobaczyć, czy pojawia się statystycznie istotna różnica w zgonach z powodu raka. Badania laboratoryjne sugerują, że wysoki poziom witaminy D we krwi może zmniejszyć agresywność komórek nowotworowych i prawdopodobieństwo przerzutów, wyjaśnił dr Manson. Jeśli tak jest, potrzebna będzie dłuższa obserwacja, aby ocenić jej wpływ na ryzyko zgonu z powodu raka, dodała. Inne badania sugerują, że regularne stosowanie suplementów witaminy D może zmniejszyć ryzyko zgonu z powodu raka, powiedziała.
Suplementacja kwasami tłuszczowymi omega-3 również nie zmniejszyła znacząco ryzyka zachorowania na raka lub zgonu z powodu raka. Wyniki te zostały przedstawione w oddzielnej pracy, również opublikowanej w NEJM.
Nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wystąpienia skutków ubocznych – w tym wysokiego poziomu wapnia we krwi w przypadku witaminy D, krwawienia w przypadku kwasów omega-3 lub zaburzeń żołądkowo-jelitowych w przypadku któregokolwiek z suplementów – wśród osób przyjmujących suplementy w tych dawkach, w porównaniu z odsetkami w grupach placebo.
Przyszłe ścieżki badań nad witaminą D
Próba VITAL „została dobrze zaprojektowana”, powiedział dr Kramer. „A kiedy ważne jest, aby uzyskać właściwą odpowiedź, czyli kiedy potencjalnie wydajesz zalecenia dla setek tysięcy, a nawet milionów ludzi, chcesz mieć pewność, że twoje zalecenia są oparte na bardzo mocnych dowodach”, dodał.
Inne badania nad witaminą D i zapobieganiem nowotworom są w toku, np. badanie, czy niektóre rodzaje raka mogą być bardziej wrażliwe niż inne na efekty suplementacji.
Na przykład, sponsorowane przez NCI badanie kliniczne sprawdza obecnie, czy suplementacja witaminą D, wapniem lub obiema tymi substancjami może zapobiec rozwojowi nowych gruczolaków jelita grubego u osób, które miały już usunięty jeden lub więcej takich przedrakowych narośli. VITAL będzie również badał wpływ suplementów na ryzyko rozwoju nowych gruczolaków jelita grubego.
Dr Manson i jej koledzy planują śledzić uczestników przez co najmniej 2 kolejne lata i mają nadzieję zabezpieczyć finansowanie grantu, aby śledzić ich przez dłuższy okres, powiedziała. Chcieliby również zbadać potencjalny wpływ genetyki na efekty suplementacji witaminą D.
„To jest coś, na co naprawdę chcemy spojrzeć – czy istnieją warianty genów związane z metabolizmem witaminy D, receptorem witaminy D, białkami wiążącymi, lub nawet zupełnie odrębnymi mechanizmami, które mogłyby wpłynąć na efekty suplementacji i mogłyby pomóc zidentyfikować tych, którzy najprawdopodobniej odniosą korzyści,” Dr. Manson said.
The VITAL results don’t give reason for people taking vitamin D as recommended by their doctors to stop, she continued.
„If you have a clinical indication for taking vitamin D, such as a bone health problem or malabsorption condition, or use of other medications that interfere with the bioavailability of vitamin D-then of course you should keep taking it,” she concluded.
.