Terapia przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego

Ranibizumab, fragment przeciwciała monoklonalnego (Fab) pochodzący od bevacizumabu, został opracowany przez firmę Genentech do stosowania wewnątrzgałkowego. W 2006 roku FDA zatwierdziła lek do leczenia neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (mokrej postaci AMD). Do tego czasu lek przeszedł trzy udane badania kliniczne.

W październikowym wydaniu New England Journal of Medicine (NEJM) z 2006 r., Rosenfield i wsp. donieśli, że comiesięczne dożylne wstrzykiwanie ranibizumabu prowadziło do znacznego zwiększenia poziomu średniej ostrości wzroku w porównaniu z wstrzykiwaniem pozorowanym. Na podstawie dwuletniego badania III fazy stwierdzono, że ranibizumab jest bardzo skuteczny w leczeniu minimalnie klasycznego (MC) lub utajonego mokrego AMD (zwyrodnienie plamki związane z wiekiem) z niskim odsetkiem ocznych działań niepożądanych.

Inne badanie opublikowane w numerze czasopisma Ophthalmology ze stycznia 2009 roku dostarcza dowodów na skuteczność ranibizumabu. Brown i wsp. wykazali, że comiesięczne dożylne wstrzykiwanie ranibizumabu prowadziło do istotnego wzrostu poziomu średniej ostrości wzroku w porównaniu z terapią fotodynamiczną z werteporfiną. Na podstawie dwuletniego badania III fazy stwierdzono, że ranibizumab przewyższał terapię fotodynamiczną z werteporfiną w leczeniu przeważnie klasycznego (PC) mokrego AMD, przy niskim odsetku ocznych działań niepożądanych.

Chociaż skuteczność ranibizumabu jest dobrze poparta licznymi badaniami klinicznymi, efektywność kosztowa leku jest kwestionowana. Ponieważ lek jedynie stabilizuje stan pacjenta, ranibizumab musi być podawany co miesiąc. Przy koszcie 2 000,00 dolarów za zastrzyk, koszt leczenia pacjentów z mokrą postacią AMD w Stanach Zjednoczonych wynosi ponad 10 miliardów dolarów rocznie. Z powodu wysokich kosztów wielu okulistów zwróciło się ku bevacizumabowi jako alternatywnemu środkowi dożylnemu w leczeniu mokrej postaci AMD.

W 2007 roku Raftery, et al. donieśli w British Journal of Ophthalmology, że o ile ranibizumab nie jest 2,5 razy skuteczniejszy od bevacizumabu, ranibizumab nie jest opłacalny. Stwierdzono, że cena ranibizumabu musiałaby zostać drastycznie obniżona, aby lek był opłacalny.

Off-label use of intravitreal bevacizumab has become a widespread treatment for neovascular age-related macular degeneration. Chociaż lek ten nie jest zatwierdzony przez FDA do zastosowań nieonkologicznych, niektóre badania sugerują, że bevacizumab jest skuteczny w zwiększaniu ostrości wzroku z niskim odsetkiem ocznych działań niepożądanych. Jednak ze względu na małą liczebność próby i brak randomizowanych badań kontrolnych, wyniki nie są rozstrzygające.

W październiku 2006 roku National Eye Institute (NEI) of the National Institutes of Health (NIH) ogłosił, że sfinansuje badanie porównawcze ranibizumabu i bevacizumabu w celu oceny względnej skuteczności i ocznych działań niepożądanych w leczeniu mokrej postaci AMD. Badanie to, nazwane Comparison of Age-Related Macular Degeneration Treatment Trials (CATT Study), obejmie około 1200 pacjentów z nowo rozpoznanym mokrym AMD, losowo przypisując pacjentów do różnych grup terapeutycznych.

Do maja 2012 roku leczenie anty-VEGF za pomocą Avastinu zostało zaakceptowane przez Medicare, jest dość rozsądnie wycenione i skuteczne. Lucentis ma podobną, ale mniejszą strukturę molekularną niż Avastin i jest zatwierdzony przez FDA (2006) do leczenia MacD, ale pozostaje droższy, podobnie jak nowszy (zatwierdzony w 2011) aflibercept (Eylea). Trwają badania nad tymi metodami leczenia pod kątem skuteczności jednej z nich w stosunku do drugiej.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.