Szczepionka przeciwko dendze firmy Takeda okazała się skuteczna w badaniach, ale z poważnymi ograniczeniami

CHICAGO – Eksperymentalna szczepionka przeciwko dendze firmy Takeda Pharmaceutical Co. okazała się bardzo skuteczna w zapobieganiu chorobie przenoszonej przez komary w późnym stadium badań, ale nie udało się jej ochronić przed jednym z typów wirusa u osób, które nie były wcześniej narażone na dengę.

Szczepionka firmy Takeda była w 80,2 procentach skuteczna w zapobieganiu dengi wśród dzieci i nastolatków w rok po otrzymaniu zastrzyku, zgodnie z wynikami badania III fazy opublikowanymi w New England Journal of Medicine w środę.

Dengvaxia firmy Sanofi – pierwsza na świecie szczepionka przeciwko dendze – wykazała 59,2 procent ogólnej skuteczności w pierwszym roku obserwacji na podstawie połączonych wyników z dwóch badań na późnym etapie.

Wstępna analiza wyników szczepionki firmy Takeda sugeruje, że może ona oferować niezrównoważoną ochronę wśród czterech typów dengi, co może zwiększyć ryzyko ciężkiej choroby u osób nigdy wcześniej niezakażonych dengą.

Wyniki te są następstwem ujawnienia przez firmę Sanofi w 2017 r., że szczepionka Dengvaxia zwiększyła ryzyko ciężkiej dengi u dzieci, które nie miały wcześniejszej ekspozycji na dengę, gdy otrzymały zastrzyk.

Ta wiadomość wywołała dochodzenie rządowe na Filipinach, gdzie 800 000 dzieci w wieku szkolnym zostało już zaszczepionych. Upadek szczepionki firmy Sanofi podniósł poprzeczkę dla wykazania bezpieczeństwa przyszłych szczepionek przeciwko dendze.

Eksperci od dawna obawiali się, że szczepionka przeciwko dendze, która tylko częściowo chroni, może zwiększyć ryzyko ciężkiej choroby po ekspozycji na drugi typ wirusa.

Wśród około jednej czwartej uczestników badania bez wcześniejszej ekspozycji na dengę, którzy otrzymali szczepionkę firmy Takeda, zastrzyk był w 75% skuteczny w zapobieganiu wszystkim czterem typom dengi.

„To fantastyczny wynik i jesteśmy zachwyceni”, powiedział Derek Wallace, który prowadzi globalny program szczepionki przeciwko dendze firmy Takeda, w wywiadzie telefonicznym, zauważając, że wyniki były podobne u osób, które miały i nie miały dengi wcześniej.

Istnieje pilna potrzeba skutecznej szczepionki przeciwko dendze. Ta tropikalna choroba infekuje prawie 400 milionów ludzi rocznie i zabija do 25 000 osób.

Większość ogólnych korzyści szczepionki, jednakże, pojawiła się u osób zakażonych dengą 2, typem dengi, który stanowi podstawę szczepionki znanej jako TAK-003. Była ona skuteczna w 97,7 procentach w zapobieganiu dengi 2, ale główni badacze powiedzieli, że efekt był „skromny” przeciwko pozostałym trzem typom wirusa.

Nie było różnicy w skuteczności przeciwko dendze 2 wśród osób bez wcześniejszego narażenia na dengę i tych wcześniej narażonych, a także nieco niższa korzyść przeciwko dendze 1 dla osób bez wcześniejszego narażenia.

Jednakże wstępne dowody sugerują, że szczepionka nie chroniła przed dengą 3 u dzieci i nastolatków bez wcześniejszego narażenia na dengę, a także nie było wystarczających dowodów, aby podjąć decyzję o jej wpływie na dengę 4, stwierdzili naukowcy.

„Ogólnie rzecz biorąc, wyniki są zachęcające”, powiedziała dr Anna Durbin, badaczka dengi w Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, która nie brała udziału w badaniu.

„Może istnieć nierównowaga w szczepionce, szczególnie w przypadku dengi 3 i być może dengi 4, ale skuteczność była bardzo dobra”, powiedziała Durbin, która pomogła opracować konkurencyjną szczepionkę przeciwko dendze wraz z U.S. National Institutes of Health, która jest na późnym etapie testowania w Brazylii.

Dr In-Kyu Yoon, dyrektor Global Dengue & Aedes-Transmitted Diseases Consortium, który był płatnym doradcą firmy Takeda, nazwał wyniki mieszanymi i powiedział, że potrzebne są dalsze działania.

Takeda powiedziała, że planuje złożyć wniosek o zatwierdzenie w krajach o największym obciążeniu dengą, przy czym pierwsze złożenie spodziewane jest w drugiej połowie 2020 roku.

Takeda ujawni dodatkowe dane na konferencji medycznej jeszcze w tym miesiącu.