Postać dawkowania

Postacie dawkowania (zwane również dawkami jednostkowymi) to farmaceutyczne produkty lecznicze w postaci, w jakiej są wprowadzane do obrotu w celu stosowania, zawierające określoną mieszaninę składników czynnych i składników nieczynnych (substancji pomocniczych), w określonej konfiguracji (takiej jak na przykład otoczka kapsułki) i podzielone na określoną dawkę. Na przykład, dwa produkty mogą być amoksycyliną, ale jeden jest w kapsułkach 500 mg, a drugi w tabletkach do żucia 250 mg. Termin „dawka jednostkowa” może również czasami obejmować opakowanie nienadające się do ponownego użycia (zwłaszcza gdy każdy produkt leczniczy jest pakowany indywidualnie), chociaż FDA rozróżnia to jako „pakowanie” lub „wydawanie” dawek jednostkowych. W zależności od kontekstu, wielodawkowa dawka jednostkowa może odnosić się do odrębnych produktów leczniczych pakowanych razem lub do pojedynczego produktu leczniczego zawierającego wiele leków i/lub dawek. Termin postać dawkowania może również czasami odnosić się jedynie do farmaceutycznego sformułowania składnika(-ów) produktu leczniczego i wszelkich związanych z nim mieszanek, bez uwzględnienia kwestii wykraczających poza ten zakres (takich jak sposób, w jaki jest on ostatecznie skonfigurowany jako produkt przeznaczony do spożycia, taki jak kapsułka, plaster itp.) Ze względu na nieco niejasne granice i niejasne nakładanie się tych terminów oraz pewnych wariantów i kwalifikatorów w przemyśle farmaceutycznym, często zaleca się ostrożność podczas rozmowy z kimś, kto może nie być zaznajomiony z używaniem tego terminu przez inną osobę.

Ampułka zawierająca atropinę w zastrzyku 1mL/0.5mg

fiolki z kroplami do oczu do jednorazowego użytku

opakowania jednostkowe z pełną identyfikacją. (tekst i kody kreskowe)

tabletki w opakowaniu typu blister

W zależności od metody/drogi podania, formy dawkowania występują w kilku rodzajach. Obejmują one wiele rodzajów płynnych, stałych i półstałych form dozowania. Powszechne formy dawkowania obejmują pigułki, tabletki lub kapsułki, napoje lub syropy oraz formy naturalne lub ziołowe, takie jak rośliny lub żywność, wśród wielu innych. Droga podania (ROA) w przypadku dostarczania leków zależy od formy dawkowania danej substancji. Płynna postać dawkowania jest płynną postacią dawki związku chemicznego stosowanego jako lek lub lekarstwo przeznaczone do podawania lub spożycia.

Różne postacie dawkowania mogą istnieć dla jednego konkretnego leku, ponieważ różne stany chorobowe mogą uzasadniać różne drogi podawania. Na przykład, uporczywe nudności, zwłaszcza z wymiotami, mogą utrudniać stosowanie doustnej postaci leku i w takim przypadku może być konieczne zastosowanie alternatywnej drogi podawania, takiej jak wziewna, do jamy ustnej, podjęzykowa, donosowa, czopkowa lub pozajelitowa. Ponadto dla niektórych rodzajów leków może być wymagana określona postać dawkowania, ponieważ mogą występować problemy z różnymi czynnikami, takimi jak stabilność chemiczna lub farmakokinetyka. Na przykład, insulina nie może być podawana doustnie, ponieważ po podaniu w ten sposób jest ona intensywnie metabolizowana w przewodzie pokarmowym (GIT) przed dotarciem do krwiobiegu, a tym samym nie jest w stanie w wystarczającym stopniu dotrzeć do miejsc docelowych terapii. Dawki doustne i dożylne leku takiego jak paracetamol będą się różnić z tego samego powodu.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.