Ostrzeżenia
Proszę zapoznać się z punktem PRECAUTIONS.
PRECAUTIONS
General
Nystatyny w kremie nie należy stosować w leczeniu zakażeń ogólnoustrojowych, doustnych, wewnątrzpochwowych lub okulistycznych.
If irritation or sensitization develops, treatment shouldbe discontinuated and appropriate measures taken as indicated. Zaleca się stosowanie rozmazów KOH, posiewów lub innych metod diagnostycznych w celu potwierdzenia rozpoznania kandydozy skórnej lub śluzówkowo-skórnej oraz wykluczenia zakażenia wywołanego przez inne patogeny.
Badania laboratoryjne
Jeżeli brak jest odpowiedzi terapeutycznej, należy powtórzyć wymaz KOH, posiewy lub inne metody diagnostyczne.
Carcinogenesis, Mutagenesis, And Impairment Of Fertility
Nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach w celu oceny potencjału rakotwórczego nystatyny. No studies have been performed to determine the mutagenicity of nystatin or the effects on male or female fertility.
Pregnancy
Teratogenic Effects
Category C
Animal reproduction studies have not been conducted with any nystatin cream. Nie wiadomo również, czy ten krem może powodować uszkodzenie płodu w przypadku stosowania go przez kobietę w ciąży lub czy może wpływać na zdolność reprodukcyjną.Nystatyna w kremie powinna być przepisywana kobiecie w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Matki karmiące
Nie wiadomo, czy nystatyna jest wydzielana do mleka ludzkiego. Należy zachować ostrożność, jeśli nystatyna jest przepisywana kobiecie karmiącej piersią.
Stosowanie u dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność zostały ustalone w populacji pediatrycznej od urodzenia do 16 lat. (Patrz punkt POSTAĆ I DAWKOWANIE.)
Stosowanie u dzieci
Badania kliniczne z zastosowaniem nystatyny w kremie nie obejmowały wystarczającej liczby osób w wieku 65 lat i starszych, aby określić, czy reagują one inaczej niż osoby młodsze. Inne zgłoszone doświadczenia kliniczne nie wykazały różnic w reakcjach pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi, ale nie można wykluczyć większej wrażliwości niektórych osób w podeszłym wieku.
.