Testy ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) oparte na glikoproteinie G wirusa opryszczki pospolitej 2 (HSV-2) wykazały wysoką czułość i swoistość w określaniu seropozytywności dla przeciwciał HSV-2 (siła zalecenia: C, na podstawie badań przekrojowych).
TestyELISA nie oparte na glikoproteinie G są również wysoce czułe, ale są mniej swoiste dla HSV-2 i podatne na wyniki fałszywie dodatnie z powodu reaktywności krzyżowej z przeciwciałami HSV-1 (SOR: C, na podstawie badań przekrojowych).
Losowe posiewy z anogenitali nie są czułe w rozpoznawaniu zakażenia HSV-2 (TABELA) (SOR: B, na podstawie ekstrapolacji z dobrze zaprojektowanego prospektywnego badania kohortowego). W żadnych badaniach nie stwierdzono korzyści dla pacjenta wynikających z testowania bezobjawowych pacjentów w kierunku zakażenia HSV-2.
Rozważmy zaoferowanie tych testów pacjentom z wysokim ryzykiem koinfekcji HSV
Manjula Julka, MD
University of Texas Southwestern, Dallas
Oszacuje się, że rocznie diagnozuje się 1,6 miliona nowych przypadków opryszczki narządów płciowych. Rozsiew wirusa wśród bezobjawowych pacjentów stanowi duże wyzwanie w kontroli jego przenoszenia. Starsze metody wykrywania zakażenia HSV za pomocą testów ELISA nie opartych na glikoproteinie G są niespecyficzne i nie różnicują HSV-1 i HSV-2. Nowsze testy serologiczne, które wykrywają przeciwciała przeciwko glikoproteinom G1 i G2 HSV, są dostępne do szybkiego wykrywania i typowania opryszczki narządów płciowych. Czułość i swoistość tych testów jest również wyższa niż starszych testów.
Pomimo że wytyczne US Preventive Services Task Force (USPSTF) nie zalecają rutynowych badań przesiewowych wszystkich pacjentów w kierunku HSV, ważne jest, aby rozważyć zaoferowanie tych testów pacjentom z wysokim ryzykiem koinfekcji z HSV, takim jak osoby zakażone wirusem HIV. Dobrej jakości dowody wskazują, że systemowa terapia przeciwwirusowa w połączeniu z używaniem prezerwatywy skutecznie zmniejsza wydalanie wirusa, a tym samym zmniejsza ryzyko przeniesienia wirusa HSV z narządów płciowych.
TABELA
Summary of HSV test characteristics
| TEST | SN (%) | SP (%) | LR+ | COST (EST.) | TIME TO RESULT |
|---|---|---|---|---|---|
| Hodowla genitalna3 | 5* | 100 | NA† | $90 | 24 godziny |
| Western blot1,6 | 100 | 100 | >99‡ | $104 | 2 tygodnie |
| Glikoproteina G ELISA1,6 | 90-100 | 90-100 | 19‡ | $4-$20 | 1-2 tygodnie |
| Non-glycoprotein G ELISA1,6 | 95-100 | 60-85 | 3.5‡ | Niedostępne | Niedostępne |
| * Obliczenia z wykorzystaniem rozwoju objawów jako złotego standardu. | |||||
| † Swoistość=100%, więc współczynnik prawdopodobieństwa=nieskończoność i dodatnia wartość predykcyjna=1. | |||||
| ‡ LR obliczone na podstawie mediany czułości i swoistości ze źródeł cytowanych w tabeli. | |||||
| SN, czułość; SP, swoistość; LR+, dodatni współczynnik prawdopodobieństwa; ELISA, enzyme-linked immunosorbent assay. | |||||
Podsumowanie dowodów
Przeszukiwanie literatury nie doprowadziło do odnalezienia żadnych randomizowanych, kontrolowanych badań porównujących testy diagnostyczne w kierunku zakażenia HSV-2 w populacjach bezobjawowych. Dostępne są jednak dane z badań przekrojowych.
Glikoproteina G ELISA ma lepszą swoistość
Używając techniki Western blot jako złotego standardu, łącznie 158 próbek surowicy od pacjentów z zakażeniem HSV-1 lub HSV-2 – bez wzmianki o symptomatologii – wykorzystano do porównania wydajności kilku dostępnych w handlu testów ELISA.1 Testy ELISA z glikoproteiną G i bez glikoproteiny G miały czułość >90%, ale testy ELISA bez glikoproteiny G miały swoistość poniżej 90%.
W 47% do 82% próbek badanych testem ELISA bez glikoproteiny G, występowała reaktywność krzyżowa pomiędzy przeciwciałami HSV-1 i HSV-2.1 College of American Pathologists stwierdził, że od 46% do 84% laboratoriów stosujących testy ELISA bez glikoproteiny G błędnie zidentyfikowało próbkę HSV-1 jako HSV-2. Wszystkie laboratoria stosujące testy ELISA z glikoproteiną G prawidłowo zidentyfikowały próbkę jako zawierającą wyłącznie przeciwciała HSV-1.2 Żadne z badań nie obejmowało kontroli, nie określało statusu objawów ani nie mierzyło wyników zorientowanych na pacjenta.
Hodowla narządów płciowych ma niską czułość
W prospektywnym badaniu kohortowym porównywano wydalanie wirusów metodą Western blot wśród 52 bezobjawowych seropozytywnych pacjentów z 90 seropozytywnymi i objawowymi pacjentami.3 Codzienne wymazy z narządów płciowych były wykonywane przez 3 miesiące dla każdego pacjenta. Osoby bezobjawowe miały dodatnie posiewy HSV-2 w 3% dni hodowlanych.3 Hodowla narządów płciowych wydaje się mieć bardzo niską czułość (5%) w rozpoznawaniu zakażenia HSV-2 wśród osób bezobjawowych.
Nie znaleźliśmy badań, które mierzyły zorientowane na pacjenta szkody lub korzyści wynikające z testowania osób bezobjawowych w kierunku zakażenia HSV-2.