Bezpieczeństwo
Badania wykazały, że iwermektyna w kremie jest bezpieczna i nie powoduje poważnych działań niepożądanych. W randomizowanych badaniach częstość występowania działań niepożądanych była podobna do częstości występowania działań niepożądanych nośnika, żelu z metronidazolem i kwasu azelainowego (Azelex) i nie wystąpiły żadne ogólnoustrojowe działania niepożądane.3-5 Dwa badania, w których przebadano 707 pacjentów przez okres do jednego roku, nie wykazały żadnych zastrzeżeń co do bezpieczeństwa.5 Iwermektyna w kremie jest lekiem kategorii C według U.S. Food and Drug Administration dla kobiet w ciąży.
TOLERABILNOŚĆ
Iwermektyna w kremie jest ogólnie dobrze tolerowana. Około jeden na 77 pacjentów zaprzestanie stosowania iwermektyny w kremie do 16 tygodnia z powodu działań niepożądanych.3,4 W przypadku pacjentów stosujących iwermektynę w kremie przez okres do jednego roku, jeden na 83 pacjentów przerwie leczenie z powodu działań niepożądanych.5 Połączone wskaźniki rezygnacji są podobne w przypadku pacjentów stosujących nośnik, krem z metronidazolem lub kwas azelainowy.3-5 U niewielkiego odsetka pacjentów (mniej niż 2%) wystąpią miejscowe działania niepożądane, takie jak uczucie pieczenia skóry (1,3%), podrażnienie skóry (1%), świąd (0,8%) i suchość skóry (0,7%).6 Działania te są zwykle przemijające i z czasem ulegają zmniejszeniu.
Skuteczność
Iwermektyna w kremie spowoduje ustąpienie lub prawie ustąpienie zmian trądziku różowatego u 40% do 80% pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich objawami po trzech miesiącach leczenia (liczba koniecznych do leczenia = 4 do 5).3,4 Wyniki te wykazano w dwóch badaniach porównujących iwermektynę w kremie z placebo u 1 371 pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego grudkowo-krostkowym trądzikiem różowatym. Pacjenci stosujący krem z iwermektyną najczęściej zgłaszali poprawę objawów jako „dobrą” lub „doskonałą” (NNT = 3). Pacjenci rzadziej zgłaszali, że trądzik różowaty miał negatywny wpływ na ich jakość życia (NNT = 5).4 U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim grudkowo-krostkowym trądzikiem różowatym iwermektyna była również bardziej skuteczna niż metronidazol stosowany miejscowo dwa razy na dobę (NNT = 11) po czterech miesiącach leczenia.3 Po przerwaniu leczenia objawy powracają w ciągu czterech miesięcy u około połowy pacjentów.7 Krem z iwermektyną nie był badany u pacjentów z łagodniejszymi postaciami trądziku różowatego.
CENA
Jednomiesięczny zapas kremu z iwermektyną (jedna tubka 30 g) kosztuje około 320 USD. Dla porównania, inne preparaty stosowane miejscowo kosztują około 120 dolarów za jedną 45-g tubę kremu z metronidazolem i 360 dolarów za jedną 30-g tubę z kwasem azelainowym. Doustny monohydrat doksycykliny jest tańszą opcją off-label, kosztującą około 35 dolarów za jednomiesięczną dostawę (100 mg raz na dobę).
SIMPLICITY
Krem z wermektyną należy nakładać raz na dobę cienką warstwą na całą twarz. Pacjentów należy pouczyć, aby unikali oczu, warg i błon śluzowych oraz aby po zastosowaniu kremu myli ręce.
.