Fluoxetine Side Effects

Medically reviewed by Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 13 sierpnia, 2020.

• Konsument
• Profesjonalista
• FAQ

Dla konsumenta

Dotyczy fluoksetyny: kapsułka doustna, kapsułka doustna o opóźnionym uwalnianiu, roztwór doustny, syrop doustny, tabletka doustna

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Wraz z potrzebnymi działaniami fluoksetyna może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych wystąpi podczas przyjmowania fluoksetyny:

Najczęstsze

• Pokrzywka, świąd, lub wysypka skórna
• niemożność usiedzenia w miejscu
• niepokój

mniej częste

• dreszcze lub gorączka
• ból stawów lub mięśni

rzadkie

.
• lęki
• zimne poty
• konfuzja
• drgawki (napady drgawkowe)
• chłodna bladość skóry
• biegunka
• trudności z koncentracją
• senność
• suchość ust
• nadmierny głód
• szybkie lub nieregularne bicie serca
• ból głowy
• wzmożona potliwość
• wzmożone pragnienie
• brak energii
• zmiana nastroju lub zmiany zachowania
• nadaktywne odruchy
• purpurowe lub czerwone plamy na skórze
• przyspieszone bicie serca
• trzęsienie się lub niepewny chód
• drżenie lub drżenie
• mówienie, odczuwanie, i działanie z podnieceniem i aktywnością, której nie można kontrolować
• kłopoty z oddychaniem
• nietypowe lub niekompletne ruchy ciała lub twarzy
• nietypowe zmęczenie lub osłabienie

.

Zachorowalność nieznana

• ból brzucha lub żołądka
• zapalenie
• bóle pleców lub nóg
• krwawienie dziąseł
• ślepota
• powstawanie pęcherzy, łuszczenie się lub odwarstwienie skóry
• wzdęcia
• krew w moczu lub stolcu
• krwawe, czarne lub smoliste stolce
• niebiesko-żółta ślepota
• nieostre widzenie
• ból lub dyskomfort w klatce piersiowej
• gliniastestolce w kolorze gliny
• zaparcie
• podtrzymujące się wymioty
• kaszel lub suchy kaszel
• ciemny mocz
• zmniejszenie ilości oddawanego moczu
• zmniejszenie ostrości wzroku
• przygnębienie
• przygnębienie
• depresja
• trudności w oddychaniu
• trudności w połykaniu
• zawroty głowy lub światłowstręt
• ból oczu
• mdlenie
• szybkie, szybkie, dudniące lub nieregularne bicie serca lub puls
• ogólny obrzęk ciała
• wysoka gorączka
• pokrzywka, swędzenie, opuchlizna lub obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka
• ostrość
• niestrawność
• nieregularne lub wolne bicie serca
• drażliwość
• duży, podobny do ula obrzęk na twarzy, powiekach, wargach, języku, gardle, rękach, nogach, stopach, lub narządach płciowych
• jasnezabarwione stolce
• utrata apetytu
• utrata kontroli nad pęcherzem
• drgawki mięśni
• mdłości
• koszmary nocne

.

• brak ciśnienia krwi lub pulsu
• głośne oddychanie
• krwawienia z nosa
• ból w kostkach lub kolanach
• ból, czerwone grudki pod skórą, głównie na nogach
• bóle brzucha, boku lub podbrzusza, ewentualnie promieniujące do pleców
• punktowe czerwone plamy na skórze
• gwałtowny przyrost masy ciała
• czerwone lub podrażnione oczy
• czerwone zmiany skórne, często z purpurowym środkiem
• zaczerwienienie, tkliwość, swędzenie, pieczenie lub łuszczenie się skóry
• ciężka sztywność mięśni
• ciężka senność
• nieostrość mowy
• ból gardła
• obrzęki, wrzody lub białe plamy na wargach lub w jamie ustnej
• zatrzymanie akcji serca
• nagła duszność lub utrudnione oddychanie
• nagłe osłabienie rąk lub nóg
• nagły, silny ból w klatce piersiowej
• obrzęk twarzy, kostek lub rąk
• obrzęk lub bolesność gruczołów
• myśli o zabiciu się
• ciężkość w klatce piersiowej
• zmęczenie
• drgawki, skręcanie lub niekontrolowane, powtarzające się ruchy języka, warg, twarzy, ramion, lub nóg
• nieprzytomność
• nieprzyjemny zapach oddechu
• nietypowe krwawienia lub siniaki
• nietypowa senność, otępienie, zmęczenie, osłabienie, lub uczucie ospałości
• nietypowo blada skóra
• użycie ekstremalnej siły fizycznej lub emocjonalnej
• wymioty krwi
• żółte oczy lub skóra

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane fluoksetyny, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z następujących skutków ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Najczęstsze

• Zmniejszony apetyt

Mniej częste lub rzadkie

• Nienormalne sny
• Powiększenie piersi. lub ból
• zmiana w odczuwaniu smaku
• zmiana w widzeniu
• uczucie ciepła lub gorąca
• rumień lub zaczerwienienie skóry, szczególnie na twarzy i szyi
• częste oddawanie moczu
• wypadanie włosów
• zwiększony apetyt
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
• bóle menstruacyjne
• skurcze żołądka, gazy lub ból
• nietypowe wydzielanie mleka, u kobiet
• utrata wagi
• ziewanie

Częstość nieznana

• Pęknięcia skóry
• utrata ciepła z ciała
• bolesne lub przedłużone erekcje penisa
• skóra łuszcząca się
• obrzęk piersi lub bolesność piersi zarówno u kobiet jak i u mężczyzn
• nietypowe wytwarzanie mleka

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy fluoksetyny: proszek do sporządzania mieszanek, kapsułka doustna, kapsułka doustna o opóźnionym uwalnianiu, roztwór doustny, tabletka doustna

Ogólne

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmowały bezsenność, astenię i ból głowy.

Układ nerwowy

Potencjalnie zagrażający życiu zespół serotoninowy zgłaszano podczas stosowania SSRI i SNRI w monoterapii, ale szczególnie podczas jednoczesnego stosowania innych leków serotoninergicznych i leków, które upośledzają metabolizm serotoniny.

Bardzo często (10% lub więcej): ból głowy (do 21%), senność (do 17%), drżenie (do 13%), zawroty głowy (do 11%)

Często (1% do 10%): Amnezja, hiperkinezja, parestezje/zaburzenia czucia, perwersja smaku/dysgezja

Nierzadko (0,1% do 1%): Nieprawidłowy chód, ostry zespół mózgowy, ataksja, zaburzenia równowagi, depresja ośrodkowego układu nerwowego (OUN), stymulacja OUN, dyskineza, hiperkinezja, hipertonia, hiperestezja, brak koordynacji, zaburzenia pamięci, migrena, mioklonie, neuralgia, neuropatia, omdlenia, naczyniowy ból głowy, zawroty głowy

Radko (0,01% do 0,1%): Nieprawidłowy elektroencefalogram, zator mózgowy, niedokrwienie mózgu, parestezja obwodowa, drgawki/napady, urojenia, dyzartria, dystonia, zespół pozapiramidowy, opadanie stóp, hiperestezja, zapalenie nerwów, porażenie, paraliż, zmniejszenie odruchów, zespół serotoninowy (działanie podobne do neuroleptycznego zespołu złośliwego), osłupienie, utrata smaku

Bardzo rzadko (mniej niż 0.01%): Ból głowy o łagodnym nasileniu

Częstość nieznana: Niestabilność autonomiczna, śpiączka, hiperrefleksja, hipersomnia, aberracje nerwowo-mięśniowe, sedacja

Doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: Wypadek mózgowo-naczyniowy, zaburzenia ruchowe, dyskineza tardywna, pogorszenie wcześniej istniejących zaburzeń ruchowych

Psychiatryczne

Bardzo często (10% lub więcej): Bezsenność (do 33%), niepokój (do 15%), nerwowość (do 14%)

Często (1% do 10%): Nieprawidłowe sny, pobudzenie, zaburzenia uwagi, labilność emocjonalna, wrogość, hipomania, mania, zaburzenia osobowości, niepokój, zaburzenia snu, napięcie, nieprawidłowe myślenie

Nierzadko (0,1% do 1%): Akatyzja, apatia, bruksizm, depersonalizacja, podwyższony nastrój, euforia, celowe przedawkowanie, reakcja maniakalna, nerwica, reakcja paranoidalna, nadpobudliwość psychoruchowa, psychoza, myśli i zachowania samobójcze, próba samobójcza

Rzadko (mniej niż 0,1%): Agresja, reakcja antyspołeczna, urojenia, dysforia, omamy, napady paniki

Częstość nieznana: Zespół aktywacji, gniew, całkowite samobójstwo, depresja, depresja samobójcza, wczesne poranne przebudzenie, początkowa bezsenność, intensywne sny, zamierzone samookaleczenie, zmiany stanu psychicznego, średnia bezsenność, chorobliwe myśli, koszmary senne, ideacje i zachowania samookaleczające, zaburzenia snu, ideacje samobójcze

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Dezorientacja, objawy odstawienia/wycofania, drażliwość, zachowania agresywne

Antydepresanty mogą odgrywać rolę w wywoływaniu pogorszenia depresji i pojawienia się myśli samobójczych u niektórych pacjentów we wczesnych fazach leczenia. Zgłaszano zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych (w wieku od 18 do 24 lat) z dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD) i innymi zaburzeniami psychiatrycznymi podczas krótkotrwałego stosowania leków przeciwdepresyjnych.

Dorośli i dzieci otrzymujący leki przeciwdepresyjne z powodu MDD, jak również ze wskazań psychiatrycznych i niepsychiatrycznych, zgłaszali objawy, które mogą być prekursorami pojawiającej się samobójczości, w tym niepokój, pobudzenie, napady paniki, bezsenność, drażliwość, wrogość, agresywność, impulsywność, akatyzję, hipomanię i manię. Przyczynowość nie została ustalona.

Żołądkowo-jelitowe

W badaniu obejmującym 26 005 osób stosujących leki przeciwdepresyjne odnotowano 3,6 razy więcej epizodów krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego podczas stosowania SSRI w porównaniu z populacją, która nie otrzymywała leków przeciwdepresyjnych. Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego obserwowano u 3,9 razy częściej u pacjentów otrzymujących ten lek.

Bardzo często (10% lub więcej): Nudności (do 29%), biegunka (do 18%), suchość w jamie ustnej (do 12%)

Często (1% do 10%): Ból brzucha, zaparcia, dyspepsja, wzdęcia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wymioty

Niezbyt często (0,1% do 1%): Aftyczne zapalenie jamy ustnej, zespół buccoglossal, zapalenie jelita grubego, dysfagia, eruktacja, zapalenie przełyku, zapalenie żołądka, zapalenie żołądka i jelit, krwotok z przewodu pokarmowego (GI), zapalenie szkliwa, krwotok z dziąseł, hiperchlorhydria, zwiększone wydzielanie śliny, melena, owrzodzenie jamy ustnej, wrzód żołądka, zapalenie jamy ustnej

Rzadko (mniej niż 0,1%): Ostry zespół brzuszny, krwawa biegunka, wrzód dwunastnicy, zapalenie jelit, ból przełyku, wrzód przełyku, nietrzymanie stolca, hematemesis, niedrożność jelit, zapalenie trzustki, wrzód trawienny, powiększenie ślinianek, krwotok z wrzodu żołądka, obrzęk języka

Częstość nieznana: Krwotok z odbytu/przełyku/żołądka/górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego/krwotoku/otrzewnej/odbytnicy, krwawienie z żylaków przełyku, zapalenie jelit, krwotok z wrzodu przełyku/dwunastnicy/żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z dziąseł/ust, hematochezia, biegunka krwotoczna/zapalenie uchyłka/żołądka, krwotok wewnątrzbrzuszny

Oddechowy

Bardzo często (10% lub więcej): Nieżyt nosa (do 23%), zapalenie gardła (do 11%), ziewanie/ziewanie (do 11%)

Często (1% do 10%): Epistaksja, zapalenie zatok

Nierzadko (0,1% do 1%): Astma, duszność, czkawka, hiperwentylacja

Rzadko (mniej niż 0,1%): Bezdech, niedodma, zmniejszony kaszel, rozedma płuc, krwioplucie, hipowentylacja, hipoksja, obrzęk krtani, obrzęk płuc, odma opłucnowa, zdarzenia płucne (procesy zapalne o różnej histopatologii i/lub zwłóknieniu), stridor

Częstość nieznana: Nasilony kaszel, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie płuc

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Eozynofilowe zapalenie płuc, zatorowość płucna, nadciśnienie płucne

Inne

Bardzo często (10% lub więcej): Astenia/zmęczenie (do 21%),

Często (1% do 10%): Przypadkowy uraz, dreszcze, ból ucha, uczucie rozedrgania, gorączka, senność, pragnienie, szumy uszne

Nierzadko (0,1% do 1%): Poronienie, obrzęk twarzy, uczucie nienormalności, uczucie gorąca/zimna, złe samopoczucie

Radko (mniej niż 0,1%): Głuchota, hipotermia, krwotok śluzówkowy

Częstość nieznana: Opóźnienie wzrostu, hipertermia, ból

Zgłoszenia postmarketingowe: Hipertermia złośliwa

Metaboliczne

Zmniejszony przyrost masy ciała obserwowano w związku ze stosowaniem u dzieci i młodzieży.

Bardzo często (10% lub więcej): Anoreksja (do 17%)

Często (1% do 10%): Zmniejszony apetyt, zwiększony apetyt, utrata masy ciała

Nieczęsto (0,1% do 1%): Odwodnienie, podagra, hipercholesterolemia, hiperlipemia, hipokaliemia

Rzadko (mniej niż 0,1%): Nietolerancja alkoholu, zwiększone stężenie fosfatazy alkalicznej, zmiany stężenia cukru we krwi, kwasica cukrzycowa, cukrzyca, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokalcemia, hiponatremia

Częstość nieznana: Zmniejszone stężenie fosfatazy alkalicznej

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Hipoglikemia

Genitourinary

Zgłaszano zatrzymanie moczu i mlekotok podczas stosowania innych SSRI.

Oszacowania dotyczące częstości występowania niepożądanych doznań seksualnych i sprawności seksualnej mogą zaniżać ich rzeczywistą częstość występowania, częściowo dlatego, że pacjenci i lekarze mogą niechętnie omawiać tę kwestię. W badaniach klinicznych kontrolowanych placebo zaburzenia wytrysku (głównie opóźnienie wytrysku) zgłaszano jako działanie niepożądane związane z leczeniem z częstością 6% i co najmniej dwukrotnie większą częstością u mężczyzn otrzymujących placebo.

Bardzo często (10% lub więcej): Zmniejszenie libido/utrata libido (do 11%)

Często (1% do 10%): Nieprawidłowy wytrysk/zaburzenia ejakulacji, dysmenorrhea, zaburzenia erekcji, krwawienia ginekologiczne, impotencja, zaburzenia mikcji, częstość oddawania moczu

Nierzadko (0,1% do 1%): Albuminuria, amenorrhea, anorgazmia, powiększenie piersi, ból piersi, dyzuria, laktacja u kobiet, piersi fibrocystyczne, krwiomocz, utrudnione oddawanie moczu, zwiększone libido, leukorrhea, menorrhagia, metrorrhagia, nokturia, ból miednicy, wielomocz, zaburzenia czynności seksualnych (sporadycznie utrzymujące się po przerwaniu leczenia), nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu, krwotok z pochwy

Rzadko (mniej niż 0.1%): Obrzmienie piersi, glikozuria, hipomenorrhea, krwotok maciczny, powiększenie włókniaków macicy

Częstość nieznana: Opóźniony wytrysk, opóźnione dojrzewanie płciowe, zaburzenia krwawienia z macicy, zaburzenia/nieudana ejakulacja, mlekotok, krwotok z dróg rodnych, menometrorrhagia, zaburzenia orgazmu, polymenorrhea, krwotok pomenopauzalny, przedwczesny wytrysk, wytrysk wsteczny, krwotok z szyjki macicy, krwawienie z pochwy po odstawieniu leku

Zgłoszenia postmarketingowe: Powiększenie łechtaczki, pollakiuria

Immunologiczne

Bardzo częste (10% lub więcej): Zespół grypowy (do 12%)

Często (1% do 10%): Zakażenie

Rzadko (mniej niż 0,1%): Opryszczkowe zapalenie mózgu

Kardiologiczne

U pacjentów wystąpiło wydłużenie odstępu QT o co najmniej 450 msek.

Często (1% do 10%): Ból w klatce piersiowej, zaczerwienienie/gorący rumień, nadciśnienie tętnicze, kołatanie serca, wydłużenie odstępu QT, rozszerzenie naczyń krwionośnych

Nierzadko (0,1% do 1%): Dławica piersiowa, arytmia, zastoinowa niewydolność serca, obrzęk uogólniony, niedociśnienie, zawał mięśnia sercowego, obrzęk obwodowy, niedociśnienie posturalne

Rzadko (mniej niż 0,1%): Bradykardia, ekstrasystole, blok serca, bladość, zaburzenia naczyń obwodowych, zapalenie żył, wstrząs, zakrzepowe zapalenie żył, zakrzepica, zapalenie naczyń, skurcz naczyń, arytmia komorowa, ekstrasystole komorowe, migotanie komór

Częstość nieznana: Labilne ciśnienie krwi, tachykardia

Zgłoszenia postmarketingowe: Migotanie przedsionków, zatrzymanie akcji serca, arytmie typu torsades de pointes/torsades de pointes

Dermatologiczne

Częste (1% do 10%): świąd, wysypka, pocenie się/nadpotliwość, pokrzywka

Nierzadko (0,1% do 1%): Trądzik, łysienie, zimny pot, kontaktowe zapalenie skóry, wybroczyny, wyprysk, zwiększona skłonność do powstawania siniaków, wysypka plamista, przebarwienie skóry, owrzodzenie skóry

Radko (mniej niż 0,1%): Nekroliza naskórka/toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy, furunculosis, hirsutyzm, wybroczyny, reakcja fotouczulenia, łuszczyca, plamica, wysypka plamista, łojotok, zespół Stevensa Johnsona/zespół Lyella

Częstość nieznana: Rumień, wysypka złuszczająca, wysypka gorączkowa, wysypka rumieniowa, wysypka pęcherzykowa, wysypka uogólniona, wysypka plamista, wysypka morbilliformalna, wysypka grudkowa, wysypka świądowa, wysypka pęcherzykowa, rumień pępkowy

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Erythema nodosum, złuszczające zapalenie skóry, plamica małopłytkowa

Łysienie było zwykle odwracalne.

Okulistyka

Często (1% do 10%): Nieprawidłowe widzenie, niewyraźne widzenie

Nierzadko (0,1% do 1%): Zapalenie spojówek, suchość oczu, mydriasis, fotofobia

Rzadko (mniej niż 0,1%): Blepharitis, diplopia, wytrzeszcz, jaskra, nadwzroczność, zapalenie tęczówki, zapalenie twardówki, zez, wada pola widzenia

Częstość nieznana: Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Zaćma, kryzy oculogiczne, zapalenie nerwu wzrokowego

Mięśniowo-szkieletowe

Częste (1% do 10%): Artralgia, drgawki/skurcze mięśni

Niezbyt często (0,1% do 1%): Zapalenie stawów, ból kości, zapalenie kaletki maziowej, skurcze nóg, zapalenie tenosynoidów

Rzadko (mniej niż 0,1%): Artroza, chondrodystrofia, zwiększone stężenie fosfokinazy kreatynowej, mialgia, miastenia, miopatia, zapalenie kości i stawów, osteoporoza, reumatoidalne zapalenie stawów

Częstość nieznana: Ból pleców, złamania kości

Badania epidemiologiczne, głównie u pacjentów w wieku 50 lat lub starszych, wykazały zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów otrzymujących SSRI lub TCA.

Nadwrażliwość

Często (1% do 10%): Reakcja alergiczna

Rzadko (mniej niż 0,1%): Reakcja anafilaktyczna/anafilaktoidalna, obrzęk naczynioruchowy, choroba posurowicza

Wątroba

Nierzadko (0,1% do 1%): Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, kamica żółciowa

Rzadko (mniej niż 0,1%): Ból dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie wątroby, idiosynkratyczne zapalenie wątroby, złogi tłuszczowe w wątrobie, zwiększenie aktywności transaminaz, zwiększenie aktywności gamma glutamylotransferazy

Częstość nieznana: Nieprawidłowa czynność wątroby, nasilenie uszkodzenia wątroby, żółtaczka cholestatyczna, niewydolność/zniszczenie wątroby

Hematologiczna

Rzadko (mniej niż 0,1%): Dyscrazje krwi, niedokrwistość hipochromiczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, leukopenia, obrzęk limfatyczny, limfocytoza, neutropenia, trombocytopenia

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Anemia aplastyczna, eozynofilia, niedokrwistość hemolityczna związana z układem immunologicznym, pancytopenia

Endokrynologiczne

Niezbyt często (0,1% do 1%): niedoczynność tarczycy

Rzadko (mniej niż 0,1%): Niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego

Częstość nieznana: Ginekomastia, hiperprolaktynemia

Renal

Niezbyt często (0,1% do 1%): Albuminuria

Rzadko (mniej niż 0,1%): Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN), ból nerek, oliguria

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Niewydolność nerek

Często zadawane pytania

• SSRI’s vs SNRI’s – What’s the difference between them?
• Prozac vs Zoloft – What are the Differences & Similarities?
• Jakie są niektóre powszechne działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych?
• Jeśli jestem na fluoksetynie, co mogę wziąć na silny kaszel związany z przeziębieniem lub anginą?

…