Copaxone Side Effects

Nazwa ogólna: glatiramer

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Nov 5, 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych stosowania glatirameru. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć nazwy handlowej Copaxone.

W podsumowaniu

Częste działania niepożądane leku Copaxone obejmują: niepokój, ból w klatce piersiowej, duszność, powiększenie węzłów chłonnych, kołatanie serca, zaostrzenie po wstrzyknięciu, pokrzywkę, rozszerzenie naczyń krwionośnych, zaczerwienienie, rumień w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, świąd w miejscu wstrzyknięcia i ból w miejscu wstrzyknięcia. Inne działania niepożądane obejmują: choroby oczu, obrzęk twarzy, skurcz krtani i dreszcze. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się poniżej.

Dla konsumenta

Dotyczy glatirameru: roztwór podskórny

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Ponieważ glatiramer (substancja czynna zawarta w leku Copaxone) może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych skutków ubocznych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania glatirameru wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

Najczęstsze

• Niepokój
• krwawienie, twardy guzek, pokrzywka lub pręgi, świąd, ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
• ból w klatce piersiowej
• kaszel lub chrypka
• nadmierne napięcie mięśni
• szybkie, nieregularne, dudniące, lub przyspieszone bicie serca lub tętno
• uczucie ciepła
• gorączka lub dreszcze
• ból stawów
• ból dolnej części pleców lub boku
• ból szyi
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
• zaczerwienienie twarzy, szyi, ramion, i czasami, górnej części klatki piersiowej
• wysypka skórna
• obrzęk lub opuchlizna twarzy
• obrzęk, bolesne lub tkliwe gruczoły limfatyczne na szyi, pod pachami lub w pachwinach
• trudności z oddychaniem

mniej powszechne

• Agitacja
• wzdęcia lub obrzęki
• zakłopotanie
• trudności z przełykaniem
• osłabienie, zawroty głowy lub światłowstręt
• ból głowy, silny i pulsujący
• swędzenie pochwy lub zewnętrznych narządów płciowych
• bóle lub ból mięśni
• ból podczas stosunku płciowego
• fioletowe plamy pod skórą
• czerwone smugi na skórze
• drżenie nóg, ramion, rąk lub stóp
• małe grudki pod skórą
• skurcz gardła
• silne parcie na mocz
• potliwość
• puchnięcie palców, rąk, stóp lub nóg
• gruby, biały skrzep-jak wydzielina z pochwy bez zapachu lub o łagodnym zapachu
• ucisk w klatce piersiowej
• drżenie rąk lub stóp
• drżenie lub trzęsienie rąk lub stóp
• nietypowy przyrost lub utrata wagi

Rzadko

• krew w moczu
• pieczenie lub kłucie skóry
• ciągłe, niekontrolowane ruchy oczu w przód i w tyłdo przodu lub ruchy gałek ocznych
• zmniejszona zdolność seksualna
• biegunka
• trudności w poruszaniu się
• ból oczu
• szybki oddech
• podrażnienie jamy ustnej i języka (pleśniawki)
• utrata apetytu
• ból miesiączkowy lub zmiany
• bolesne zimne owrzodzenia lub pęcherze na wargach, nosie, oczach, lub genitaliach
• uczucie ruchu, zwykle wirowego, siebie lub swojego otoczenia
• problemy z mową
• problemy ze wzrokiem

Częstość nieznana

• nienormalne krwawienie z pochwy lub upławy
• ból pleców, nagły i silny
• krwawienie dziąseł
• ślepota
• zamazane lub zmniejszone widzenie
• dyskomfort w klatce piersiowej lub ciężkość
• jasna lub krwawa wydzielina z sutka
• mętny mocz
• kaszel z krwią
• ciemny mocz
• zmniejszona ilość oddawanego moczu
• trudne lub częste oddawanie moczu
• poszerzone żyły szyi
• przyciemnienie skóry piersi
• senność
• ogromne zmęczenie lub osłabienie
• ból oczu
• gazowy ból brzucha
• ogólne uczucie dyskomfortu lub choroby
• ogólne zmęczenie i osłabienie
• wypadanie włosów
• ból głowy
• zgaga
• wzmożone miesiączkowanie lub krwawienie z pochwy
• niestrawność
• odwrócony sutek
• obrzęk stawów
• duża ilość cholesterolu we krwi
• jasne-zabarwione stolce
• guzek w piersi lub pod pachą
• guzek lub obrzęk brzucha
• osłabienie mięśni, nagłe i postępujące
• mdłości
• ból nerwów
• krwawienie z nosa
• ból lub dyskomfort w ramionach lub szczęce
• paraliż

.

• utrwalone tworzenie się strupów lub łuszczenie się sutka
• przedłużone krwawienie ze skaleczeń
• obrzęk lub opuchlizna powiek lub wokół oczu, warg, lub języka
• szybkie, płytkie oddychanie
• powtarzająca się gorączka
• czerwone lub czarne, smoliste stolce
• zaczerwienienie lub obrzęk piersi
• napady
• owrzodzenie na skórze piersi, które się nie goi
• ból gardła
• sztywny kark lub plecy
• wzdęcie brzucha, pieczenie, skurcze lub ból
• bolesność
• wrażliwość, ból, obrzęk, ciepło, przebarwienie skóry, i wyraźne żyły powierzchowne w obszarze dotkniętym chorobą
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
• ból w prawym górnym podbrzuszu lub brzuchu
• wymioty
• żółte oczy lub skóra

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane glatirameru, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z poniższych efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ten temat:

Częstsze

• Brak lub utrata siły
• nadęty lub katar

Mniej częste

• Podwójne widzenie

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy glatirameru: zestaw podskórny, proszek do wstrzykiwań podskórnych, roztwór podskórny

Lokalne

Bardzo częste (10% lub więcej): Rumień w miejscu wstrzyknięcia (43%), ból w miejscu wstrzyknięcia (40%), świąd w miejscu wstrzyknięcia (27%), masa w miejscu wstrzyknięcia (26%), obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (19%)

Często (1% do 10%): Zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, nadwrażliwość w miejscu wstrzyknięcia, zwłóknienie w miejscu wstrzyknięcia, zanik w miejscu wstrzyknięcia

Nierzadko (0,1% do 1%): Krwiak w miejscu wstrzyknięcia, ropień w miejscu wstrzyknięcia, przerost w miejscu wstrzyknięcia, melanoza w miejscu wstrzyknięcia

Krążenie

Bardzo często (10% lub więcej): Rozszerzenie naczyń (20%), ból w klatce piersiowej (13%)

Często (1% do 10%): Palpitacje, tachykardia, nadciśnienie tętnicze

Niezbyt często (0,1% do 1%): niedociśnienie tętnicze, kliknięcie śródskurczowe, szmer skurczowy, migotanie przedsionków, bradykardia, czwarty dźwięk serca, niedociśnienie posturalne, żylaki, brodawki, sucha skóra

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Zakrzepica, choroba naczyń obwodowych, wysięk osierdziowy, zawał mięśnia sercowego, głębokie zakrzepowe zapalenie żył, niedrożność naczyń wieńcowych, zastoinowa niewydolność serca, kardiomiopatia, kardiomegalia, arytmia, dławica piersiowa

Hematologiczne

Częste (1% do 10%): Limfadenopatia

Niezbyt często (0,1% do 1%): Leukopenia, niedokrwistość, sinica, eozynofilia, hematemeza, obrzęk limfatyczny, pancytopenia, splenomegalia

Przewód pokarmowy

Bardzo często (10% lub więcej): Nudności (15%)

Często (1% do 10%): Wymioty, dysfagia, zapalenie żołądka i jelit

Nierzadko (0,1% do 1%): Suchość w jamie ustnej, zapalenie jamy ustnej, uczucie pieczenia na języku, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie okrężnicy, wrzód przełyku, zapalenie przełyku, rak przewodu pokarmowego, krwotok z dziąseł, zwiększony apetyt, melena, owrzodzenie jamy ustnej, zaburzenia trzustki, zapalenie trzustki, krwotok z odbytu, tenesmus, przebarwienie języka, wrzód dwunastnicy, parestezja obwodowa

Oddechowy

Bardzo częste (10% lub więcej): Dyspnea (14%)

Często (1% do 10%): Nieżyt nosa, zapalenie oskrzeli, kaszel, skurcz krtani, hiperwentylacja, katar sienny

Nierzadko (0,1% do 1%): Astma, zapalenie płuc, epistaksja, hipowentylacja, zmiana głosu

Zgłoszenia postmarketingowe: Zator płucny, wysięk opłucnowy, rak płuca

Wątroba

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Marskość wątroby, kamica żółciowa hepatomegalia

Dermatologiczne

Bardzo często (10% lub więcej): Wysypka (19%)

Często (1% do 10%): Nadpotliwość, świąd, pokrzywka, zaburzenia skóry, wyprysk, półpasiec, wysypka krostkowa, zanik skóry, brodawki

Nierzadko (0,1% do 1%): Sucha skóra, przerost skóry, zapalenie skóry, furunculosis, łuszczyca, obrzęk naczynioruchowy, kontaktowe zapalenie skóry, rumień guzowaty, grzybicze zapalenie skóry, wysypka plamista, pigmentacja, łagodny nowotwór skóry, rak skóry, rozstępy skórne, wysypka pęcherzykowo-guzkowa

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Trombocytopenia

Endokrynologiczne

Niezbyt często (0,1% do 1%): Wole, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy

Genitourinary

Często (1% do 10%): Kandydoza pochwy, parcie na mikcję, amenorrhea, krwiomocz, impotencja, menorrhagia, podejrzany rozmaz Papanicolaou, częstość oddawania moczu, krwotok z pochwy

Nierzadko (0,1% do 1%): Zmniejszone libido, zapalenie pochwy, poronienie, obrzmienie piersi, powiększenie piersi, carcinoma in situ szyjki macicy, pierś włóknista, kamica nerkowa, nokturia, torbiel jajnika, priapizm, odmiedniczkowe zapalenie nerek, nieprawidłowe funkcje seksualne, zapalenie cewki moczowej

Doniesienia postmarketingowe: Nowotwór układu moczowo-płciowego, nieprawidłowości w oddawaniu moczu, rak jajnika, nefroza, rak piersi, rak pęcherza moczowego

Nadwrażliwość

Często (1% do 10%): nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna

Immunologiczne

Bardzo często (10% lub więcej): Zakażenie (30%), grypa (14%)

Często (1% do 10%): Ropień

Nierzadko (0,1% do 1%): Cellulitis, choroba posurowicza

Metaboliczne

Często (1% do 10%): Zwiększenie masy ciała

Zgłoszenia postmarketingowe: Hipercholesterolemia

Musculoskeletal

Bardzo częste (10% lub więcej): Ból pleców (12%)

Często (1% do 10%): Dreszcze

Nierzadko (0,1% do 1%): Lipoma, zapalenie stawów, zanik mięśni, ból kości, zapalenie kaletki maziowej, zaburzenia mięśniowe, miopatia, zapalenie kości i stawów, ból ścięgien, zapalenie ścięgien

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów, uogólniony skurcz

Układ nerwowy

Bardzo często (10% lub więcej): Ból (20%)

Często (1% do 10%): Drżenie, migrena, omdlenia, zaburzenia mowy

Nierzadko (0,1% do 1%): Drgawki, hipokinezja, śpiączka, porażenie twarzy, mioklonie, neuralgia, paraplegia

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Wodogłowie, zapalenie rdzenia, zapalenie opon mózgowych, nowotwór OUN, wypadek naczyniowo-mózgowy, obrzęk mózgu, neuralgia

Okulistyka

Częste (1% do 10%): Zaburzenia oka, diplopia, defekt pola widzenia

Niezbyt często (0,1% do 1%): Fotowrażliwość, suche oczy, zapalenie ucha zewnętrznego, ptoza, zaćma, wrzód rogówki, mydriasis, zapalenie nerwu wzrokowego, światłowstręt

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Jaskra, utrata wzroku

Onkologiczne

Częste (1% do 10%): Benign neoplasm of skin

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Reakcja limfopodobna, ostra białaczka

Inne

Bardzo często (10% lub więcej): Astenia (22%)

Często (1% do 10%): Obrzęk, obrzęk twarzy, obrzęk obwodowy

Niezbyt często (0,1% do 1%): Afazja, ataksja, utrata smaku

Psychiatryczne

Bardzo częste (10% lub więcej): Lęk (13%)

Często (1% do 10%): Nerwowość, nietypowe sny, labilność emocjonalna, osłupienie

Nierzadko (0,1% do 1%): Próba samobójcza, depersonalizacja, omamy, wrogość, zaburzenia koncentracji, reakcja maniakalna, zaburzenia pamięci, reakcja paranoidalna, depresja psychotyczna, przemijające osłupienie

Renal

Niezbyt często (0,1% do 1%): Ból nerek, kamica nerkowa

Zgłoszenia postmarketingowe: Niewydolność nerek

Często zadawane pytania

• Co się stanie, jeśli pacjent ze stwardnieniem rozsianym przestanie przyjmować Copaxone?
• Jak długo trwa skuteczność Copaxone?
• Jak Copaxone działa jako leczenie stwardnienia rozsianego?
• Jak długo można przyjmować Copaxone?

.