Rozwój nowych produktów farmaceutycznych rozpoczyna się od chemii, produkcji i kontroli (CMC). Proces kontroli produkcji chemicznej CMC zapewnia niezbędne kroki do skalowania leku od badań laboratoryjnych do prób klinicznych i nie tylko. Usługi analityczne stanowią podstawę do opracowania formuły wstępnej i receptury, co prowadzi do pomyślnego rozwoju produktu leczniczego. Dokumentowanie każdego etapu procesu zapewnia, że produkty lecznicze, substancje lub preparaty spełniają wymagania przepisów prawnych, których celem jest zapewnienie bezpieczeństwa i jakości. Rozważania te obejmują formułowanie, usługi analityczne i zgodność z przepisami.
Skontaktuj się z Joe McDonough lub zadzwoń pod numer +1 210 522 3670, aby uzyskać więcej informacji.
Rozwój farmaceutyczny CMC
Southwest Research Institute zapewnia naukowcom, początkującym firmom i producentom leków kontraktowe usługi rozwoju farmaceutycznego CMC, począwszy od usług analitycznych, poprzez zgodność z przepisami, aż po produkcję CGMP, rozwój produktów leczniczych i formułowanie leków. Nasze laboratoria spełniają wymagania produkcyjne CGMP dla API i wytwarzania produktów leczniczych.
Odwiedź stronę Pharmaceutical Formulation Development, aby dowiedzieć się o usługach związanych z formułowaniem wstępnym, formułowaniem i produktami leczniczymi. Dowiedz się o rozwoju procesów farmaceutycznych, w tym o rozwoju procesów chemicznych.
Usługi analizy farmaceutycznej
Wykonujemy usługi analizy farmaceutycznej w naszych Laboratoriach Badań Farmaceutycznych oraz inne usługi analityczne w naszych zakładach usług analizy chemicznej.
Usługi regulacyjne
Dodatkowe usługi kontroli produkcji chemicznej CMC można znaleźć w części Zarządzanie programem & Zgłoszenia regulacyjne. Odwiedź stronę Analityczne & Projekty regulowane, aby dowiedzieć się o naszych usługach wspierających zgodność z przepisami, w tym o badaniach dopuszczających IND, badaniach klinicznych, produkcji API, analizie farmaceutycznej i analizie chemicznej.
Usługi pokrewne
- Rozwój farmaceutyków
- Produkcja CGMP
- Rozwój procesów chemicznych
- Techniki mikroenkapsulacji
- Badania stabilności
- Odkrywanie leków
.