2019 ASCO: New TAILORx Data Provide Treatment Guidance for Women Under 50 With Early Breast Cancer

By The ASCO Post
Posted: 6/13/2019 1:51:26 PM
Last Updated: 6/13/2019 5:10:07 PM

Nowe informacje dotyczące leczenia adiuwantowego w celu zapobiegania nawrotom raka piersi u kobiet w wieku 50 lat lub młodszych pojawiły się w badaniu Trial Assigning Individualized Options for Treatment (Rx), czyli TAILORx.

Analiza wstępnie określonego drugorzędowego punktu końcowego w tym badaniu wykazała, że ocena ryzyka nawrotu u kobiety oparta na klasycznych cechach klinicznych – wielkości guza i stopniu histologicznym – dostarcza informacji prognostycznych, które są uzupełnieniem testu punktowego 21 genów. Połączenie oceny ryzyka nawrotu z ryzykiem klinicznym może pomóc w identyfikacji większej liczby młodych kobiet, którym można oszczędzić chemioterapii, niż pierwotnie podawano, a także może pomóc w identyfikacji młodych kobiet, które mogą odnieść korzyści z bardziej skutecznej terapii antyestrogenowej. Analiza została opublikowana przez Sparano i wsp. w The New England Journal of Medicine i przedstawiona na 2019 ASCO Annual Meeting (Abstrakt 503).

Poprzednie ustalenia TAILORx

Nowe ustalenia uzupełniają oryginalny, ostateczny wniosek TAILORx zgłoszony na zeszłorocznym ASCO Annual Meeting: że 70% kobiet z hormonalnym receptorem (HR)-pozytywnym, HER2-negatywnym, pachowym węzłem chłonnym-negatywnym rakiem piersi może zrezygnować z chemioterapii, gdy kieruje się punktacją nawrotu.

„Zeszłoroczne wyniki badania TAILORx dostarczyły klinicystom wysokiej jakości danych, na podstawie których można było opracować spersonalizowane zalecenia dotyczące leczenia dla kobiet” – powiedział główny autor badania Joseph A. Sparano, MD, Associate Director for Clinical Research w Albert Einstein Cancer Center i Montefiore Health System oraz wiceprzewodniczący ECOG-ACRIN Cancer Research Group. „Dzięki tej nowej analizie jest jasne, że kobiety w wieku 50 lat lub młodsze z wynikiem nawrotu między 16 a 20 i niskim ryzykiem klinicznym nie potrzebują chemioterapii. Co więcej, integracja wyniku punktowego nawrotu z informacją o ryzyku klinicznym mogłaby zidentyfikować kobiety przed menopauzą z wyższym ryzykiem klinicznym, które mogą odnieść korzyści z supresji czynności jajników i bardziej agresywnej terapii antyestrogenowej.”

Analiza wtórna

Celem wstępnie określonej analizy wtórnej była ocena, czy ryzyko kliniczne dostarcza dodatkowych informacji prognostycznych lub predykcyjnych do wyników punktowych nawrotu. Spośród 9 427 kobiet w badaniu TAILORx z wynikiem nawrotu i informacją o ryzyku klinicznym, 70% określono jako niskie ryzyko kliniczne (guz ≤ 3 cm i niski stopień, ≤ 2 cm i średni stopień lub ≤ 1 cm i wysoki stopień), a 30% określono jako wysokie ryzyko kliniczne (niespełniające kryteriów niskiego ryzyka klinicznego). Podczas gdy ryzyko kliniczne dostarczało dodatkowych informacji prognostycznych we wszystkich grupach punktacji nawrotów, przeżycie wolne od choroby i odległe odstępy między nawrotami były podobne z chemioterapią i bez chemioterapii w całej grupie punktacji nawrotów 11-25, niezależnie od ryzyka klinicznego.

Dla ogólnej populacji samo ryzyko kliniczne nie było predyktorem korzyści z chemioterapii. Było to również prawdziwe dla dwóch trzecich kobiet, które miały ponad 50 lat, a dla pozostałych kobiet w wieku 50 lat lub młodszych istniał trend sprzyjający chemioterapii, niezależnie od ryzyka klinicznego, chociaż nie było to znaczące.

Badacze badali związek między wiekiem w momencie rozpoznania a korzyścią z chemioterapii w grupie młodszych kobiet (w wieku 50 lat lub mniej) w TAILORx z wynikiem nawrotu 16-25. Grupa ta była przedmiotem szczególnego zainteresowania, ponieważ stanowiła część (14%) z 30% kobiet w oryginalnych wynikach badania TAILORx, dla których sugerowano możliwość rozważenia chemioterapii. Badacze starali się ustalić, czy integracja oceny nawrotu i informacji klinicznych pomogłaby zdefiniować tę grupę. Stwierdzili brak korzyści z chemioterapii u młodszych kobiet (w wieku 50 lat lub mniej) z wynikiem nawrotu 16-20 i niskim ryzykiem klinicznym.

Badacze zbadali następnie związek między wiekiem w momencie rozpoznania a korzyścią z chemioterapii w tej samej grupie, aby określić, czy integracja wyniku nawrotu i ryzyka klinicznego mogłaby pomóc w identyfikacji kobiet przed menopauzą, które mogłyby odnieść korzyść z bardziej skutecznej terapii antyestrogenowej. W oryginalnym raporcie TAILORx badacze zauważyli, że nie było jasne, czy umiarkowana korzyść z chemioterapii zaobserwowana w tej grupie była spowodowana efektem cytotoksycznym w eliminacji mikroprzerzutów, efektem kastracyjnym w indukowaniu wczesnej menopauzy, czy też obydwoma tymi efektami. Zintegrowanie oceny nawrotów i ryzyka klinicznego wykazało korzyść dla kobiet w wieku 46-50 lat, które były przed menopauzą, ale nie po menopauzie, oraz tendencję do stosowania chemioterapii u kobiet w wieku 41-45 lat, ale bez korzyści u kobiet w wieku 40 lat lub młodszych, u których prawdopodobieństwo wystąpienia przedwczesnej menopauzy w wyniku chemioterapii jest mniejsze. Ponadto, nie było spójnego efektu faworyzującego chemioterapię u starszych kobiet. W sumie wyniki te sugerują, że korzyść z chemioterapii obserwowana w grupie z wynikiem nawrotu 16-25 może być spowodowana efektem kastracji związanym z terapią cytotoksyczną.

Autorzy podsumowali: „Stratyfikacja ryzyka klinicznego dostarcza dodatkowych informacji prognostycznych do 21 genowego wyniku nawrotu, ale nie przewiduje korzyści z chemioterapii w ogólnej populacji TAILORx lub tych > 50 lat, i ułatwia bardziej wyrafinowane oszacowanie bezwzględnej korzyści z chemioterapii dla kobiet ≤ 50 lat z wynikiem nawrotu 16-25.”

Ujawnienie: Aby uzyskać pełne ujawnienia autorów badania, odwiedź coi.ascopubs.org.

Treść w tym poście nie została zweryfikowana przez American Society of Clinical Oncology, Inc. (ASCO®) i niekoniecznie odzwierciedla pomysły i opinie ASCO®.

.