La Food and Drug Administration des États-Unis alerte les professionnels de santé et les patients d’un rappel volontaire de tous les aérosols pour inhalation de sulfate d’albutérol non périmés fabriqués par Catalent Pharma Solutions pour Perrigo Pharmaceutical Company à Minneapolis, en raison d’une possible obstruction de l’inhalateur, ce qui fait que les patients ne reçoivent pas assez ou pas du tout de médicament. Ce rappel concerne le commerce de détail. La FDA exhorte les patients à continuer d’utiliser l’inhalateur qu’ils ont sous la main.
L’inhalateur d’albutérol délivre des médicaments dans le corps par les voies respiratoires et les poumons, où il ouvre les voies respiratoires pour traiter l’asthme et d’autres conditions, telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Les patients peuvent être confrontés à des risques pour la santé si leur inhalateur d’albutérol de secours fonctionne mal et ne soulage pas les symptômes dans une situation d’urgence. La FDA conseille aux patients :
- de rechercher immédiatement des soins d’urgence si nécessaire ;
- d’utiliser leur inhalateur Perrigo qu’ils ont sous la main, en cas de besoin et selon les instructions d’un médecin ;
- de disposer d’inhalateurs supplémentaires ou d’un traitement alternatif en cas de dysfonctionnement, car certains de ces inhalateurs rappelés cessent de fonctionner après plusieurs utilisations ; et
- de contacter leur professionnel de santé ou leur pharmacien pour toute question.
La FDA rappelle aux professionnels de santé et aux patients que les inhalateurs d’albutérol sont disponibles auprès d’autres fabricants.
Perrigo a informé la FDA qu’elle avait reçu plusieurs milliers de plaintes concernant son produit. La plupart des plaintes concernaient le colmatage et l’impossibilité de distribuer suffisamment de médicaments. Le fabricant de l’inhalateur d’albutérol de Perrigo, Catalent, a cessé de produire et de distribuer les produits d’inhalation d’albutérol le 21 août 2020 et enquête actuellement sur le dysfonctionnement.
L’agence demande aux professionnels de santé et aux patients de signaler les effets secondaires inattendus ou les problèmes de qualité associés aux inhalateurs d’albutérol au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA :
- Compléter et soumettre le rapport en ligne à l’adresse www.fda.gov/medwatch/report.htm ; ou
- Télécharger et remplir le formulaire, puis le soumettre par fax au 1-800-FDA-0178.
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