Résumé du produit
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- PRESCRIPTION REQUISE
IMPORTANT : COMMENT UTILISER CES INFORMATIONS : Ceci est un résumé et ne contient PAS toutes les informations possibles sur ce produit. Ces informations ne garantissent pas que ce produit est sûr, efficace ou approprié pour vous. Ces informations ne constituent pas un avis médical individuel et ne remplacent pas l’avis de votre professionnel de la santé. Demandez toujours à votre professionnel de la santé des renseignements complets sur ce produit et sur vos besoins particuliers en matière de santé.
TABLETTE SUMATRIPTAN – ORAL
(sue-muh-TRIP-tan)
NOMS DE MARQUE(S) COMMUNS : Imitrex
USAGES : Le sumatriptan est utilisé pour traiter les migraines. Il aide à soulager les maux de tête, la douleur et les autres symptômes des migraines, y compris la sensibilité à la lumière/au son, les nausées et les vomissements. Un traitement rapide vous permet de reprendre vos activités habituelles et peut réduire votre besoin d’autres analgésiques. Le sumatriptan ne prévient pas les migraines futures et ne réduit pas la fréquence des maux de tête. Le sumatriptan appartient à un groupe de médicaments appelés triptans. Il agit sur une certaine substance chimique naturelle (sérotonine) qui resserre les vaisseaux sanguins dans le cerveau. Il peut également bloquer d’autres voies de la douleur dans le cerveau.
MODE D’EMPLOI : Lisez la notice d’information destinée aux patients disponible auprès de votre pharmacien avant de commencer à utiliser le sumatriptan et chaque fois que vous obtenez un renouvellement. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions. Prenez ce médicament par voie orale, avec ou sans nourriture, dès le premier signe de migraine. Si vos symptômes ne s’améliorent pas, ne prenez pas d’autres doses de ce médicament avant d’en parler à votre médecin. Si vos symptômes ne sont que partiellement soulagés, ou si votre mal de tête réapparaît, vous pouvez prendre une deuxième dose deux heures plus tard ou selon les instructions de votre médecin. Ne prenez pas plus de 200 milligrammes par période de 24 heures. Ce médicament peut également être utilisé en remplacement des injections de sumatriptan. Si vos symptômes ne sont que partiellement soulagés ou si votre mal de tête réapparaît, 2 heures après l’injection, vous pouvez passer au sumatriptan pris par voie orale au lieu d’utiliser une deuxième injection. Après la première injection, vous pouvez prendre du sumatriptan par voie orale toutes les 2 heures si nécessaire, jusqu’à un maximum de 100 milligrammes de comprimés par période de 24 heures. Si vous n’avez jamais pris ce médicament auparavant et si vous présentez des facteurs de risque de maladie cardiaque (voir Précautions d’emploi), vous devrez peut-être être surveillé pour des effets secondaires rares mais graves (par exemple, une douleur thoracique) lorsque vous prendrez la première dose. Votre médecin peut vous demander de prendre la première dose au cabinet. Votre posologie est fonction de votre état de santé et de votre réponse au traitement. Informez votre médecin si votre état ne s’améliore pas ou s’il s’aggrave. La surconsommation de médicaments pour traiter les crises de migraine soudaines peut entraîner une aggravation des maux de tête (maux de tête dus à la surconsommation de médicaments) ou des maux de tête de rebond. Par conséquent, n’utilisez pas ce médicament plus souvent ou plus longtemps que prescrit. Informez votre médecin si vous devez utiliser ce médicament plus souvent, si le médicament n’est pas aussi efficace, ou si vous avez des maux de tête plus fréquents ou plus graves. Votre médecin devra peut-être modifier votre médicament et/ou ajouter un autre médicament pour aider à prévenir les maux de tête.
EFFETS SECONDAIRES : Des bouffées vasomotrices, des sensations de picotement/neutralisation/chaleur, une faiblesse, une somnolence ou des étourdissements peuvent survenir. Si l’un de ces effets persiste ou s’aggrave, prévenez rapidement votre médecin ou votre pharmacien. Rappelez-vous que votre médecin vous a prescrit ce médicament parce qu’il a jugé que les avantages pour vous étaient supérieurs aux risques d’effets secondaires. De nombreuses personnes utilisant ce médicament ne présentent pas d’effets secondaires graves. Une sensation d’oppression au niveau de la poitrine, de la mâchoire ou du cou peut survenir peu de temps après l’utilisation du sumatriptan. Ce ne sont que rarement des signes d’une affection grave. Cependant, il se peut que vous ne puissiez pas les distinguer d’une réaction grave liée à un manque de flux sanguin vers le cœur, le cerveau ou d’autres parties du corps. Consultez immédiatement un médecin si l’un de ces effets secondaires improbables mais très graves (rarement mortels) survient : douleur thoracique, douleur à la mâchoire ou au bras gauche, évanouissement, battements cardiaques rapides/irréguliers/rapides, changements de vision, faiblesse d’un côté du corps, confusion, troubles de l’élocution, douleur abdominale soudaine ou intense, diarrhée sanglante. Informez immédiatement votre médecin si l’un de ces effets secondaires improbables mais graves survient : doigts/orteils/ongles bleus, sensation de froid dans les mains/pieds, changements auditifs, changements mentaux/de l’humeur, convulsions. Ce médicament peut rarement provoquer une affection très grave appelée syndrome sérotoninergique. Le risque augmente lorsque ce médicament est pris avec certains autres médicaments tels que d’autres « triptans » utilisés pour traiter les migraines (p. ex. rizatriptan, zolmitriptan), certains antidépresseurs, y compris les ISRS (p. ex. citalopram, fluoxétine, paroxétine) et les IRSN (p. ex. duloxétine, venlafaxine), ou un certain médicament pour traiter l’obésité (sibutramine). Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous prenez l’un de ces médicaments. Le syndrome sérotoninergique peut être plus probable lorsque vous commencez ou augmentez la dose de l’un de ces médicaments. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez certains des symptômes suivants : hallucinations, agitation inhabituelle, perte de coordination, rythme cardiaque rapide, étourdissements graves, fièvre élevée, nausées/vomissements/diarrhée graves, contraction des muscles. Une réaction allergique grave à ce médicament est peu probable, mais consultez immédiatement un médecin si elle se produit. Les symptômes d’une réaction allergique grave sont les suivants : éruption cutanée, démangeaisons/gonflement (en particulier du visage/de la langue/de la gorge), étourdissements, difficultés respiratoires. Cette liste d’effets secondaires possibles n’est pas exhaustive. Si vous remarquez d’autres effets non mentionnés ci-dessus, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Aux Etats-Unis – Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Au Canada – Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à Santé Canada au 1-866-234-2345.
PRÉCAUTIONS : Voir aussi la section Mode d’emploi. Avant d’utiliser le sumatriptan, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes allergique à ce médicament ; ou à d’autres triptans (par exemple, zolmitriptan, rizatriptan) ; ou si vous avez d’autres allergies. Ce produit peut contenir des ingrédients inactifs, qui peuvent causer des réactions allergiques ou d’autres problèmes. Parlez-en à votre pharmacien pour obtenir plus de détails. Ce médicament ne doit pas être pris si vous avez certaines conditions médicales. Avant d’utiliser ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des antécédents de : maladie cardiaque (p. ex., douleur à la poitrine, crise cardiaque), diminution de la circulation sanguine dans le cerveau (p. ex., accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire), maladie de la circulation sanguine (p. ex., maladie ischémique de l’intestin), haute pression artérielle non contrôlée (hypertension), certains types de maux de tête (migraine hémiplégique ou basilaire), maladie du foie. Avant d’utiliser ce médicament, indiquez à votre médecin ou à votre pharmacien vos antécédents médicaux, en particulier : certains troubles de la circulation sanguine (par exemple, maladie de Raynaud), crises d’épilepsie. Informez votre médecin si vous présentez les facteurs de risque suivants de maladie cardiaque : diabète, antécédents familiaux de maladie cardiaque, hypertension artérielle (contrôlée), cholestérol élevé, surpoids, fumeur, femme après la ménopause, homme de plus de 40 ans. Si vous présentez un risque élevé de maladie cardiaque, votre médecin peut vouloir vérifier votre cœur avant de vous prescrire du sumatriptan. Ce médicament peut vous rendre étourdi ou somnolent. Ne conduisez pas, n’utilisez pas de machines ou ne faites pas d’activités qui exigent de la vigilance jusqu’à ce que vous soyez certain de pouvoir effectuer ces activités en toute sécurité. Limitez les boissons alcoolisées. Le risque de maladie cardiaque, de maladie du foie et d’hypertension artérielle augmente avec l’âge. Le fabricant ne recommande pas l’utilisation du sumatriptan chez les personnes âgées, car elles peuvent être plus sensibles aux effets secondaires, notamment à l’augmentation de la tension artérielle. Ce médicament ne doit être pris qu’en cas de nécessité absolue pendant la grossesse. Discutez des risques et des avantages avec votre médecin. Ce médicament passe dans le lait maternel et peut avoir des effets indésirables sur le nourrisson. Évitez d’allaiter pendant au moins 12 heures après avoir pris du sumatriptan. Consultez votre médecin avant d’allaiter.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : Voir également la section Effets secondaires. Il est possible que vos professionnels de santé (par exemple, votre médecin ou votre pharmacien) soient déjà au courant des interactions médicamenteuses possibles et qu’ils vous surveillent à cet égard. Ne commencez pas, n’arrêtez pas ou ne modifiez pas la posologie d’un médicament avant d’en avoir discuté avec eux. Ce médicament ne doit pas être pris avec les médicaments suivants car des interactions très graves peuvent se produire : un certain médicament pour la perte de poids (sibutramine). Ne prenez pas ce médicament si vous prenez des inhibiteurs de la MAO (isocarboxazide, linézolide, bleu de méthylène, moclobémide, phénelzine, procarbazine, rasagiline, sélégiline, tranylcypromine) ou si vous avez utilisé des inhibiteurs de la MAO au cours des 2 dernières semaines. Dans certains cas, une interaction médicamenteuse grave, voire mortelle, peut se produire. Si vous utilisez actuellement l’un des médicaments mentionnés ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer à prendre du sumatriptan. Avant d’utiliser ce médicament, informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les produits prescrits et non prescrits/à base de plantes que vous utilisez, en particulier de : certains types d’antidépresseurs (par exemple, les ISRS comme la fluoxétine/paroxétine/sertraline, les ISRSN comme la venlafaxine). Si vous prenez également des médicaments à base d’ergotamine (par exemple, la dihydroergotamine ou le méthysergide) ou d’autres « triptans » (par exemple, le zolmitriptan, le rizatriptan), vous devrez séparer votre dose de sumatriptan de votre dose de ces autres médicaments afin de réduire le risque d’effets secondaires graves. Demandez à votre médecin combien de temps vous devez attendre entre vos doses de ces médicaments. Signalez également l’utilisation de médicaments qui pourraient augmenter le risque de convulsions (diminuer le seuil de convulsions) lorsqu’ils sont associés au sumatriptan, comme l’isoniazide (INH), les phénothiazines (par exemple, la thioridazine), la théophylline ou les antidépresseurs tricycliques (par exemple, l’amitriptyline), entre autres. Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour plus de détails. Ce document ne contient pas toutes les interactions possibles. Par conséquent, avant d’utiliser ce produit, informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les produits que vous utilisez. Conservez une liste de tous vos médicaments avec vous, et partagez cette liste avec votre médecin et votre pharmacien.
SURDOSAGE : Si un surdosage est suspecté, contactez immédiatement le centre antipoison local ou les urgences. Les résidents américains peuvent appeler la ligne téléphonique nationale antipoison des États-Unis au 1-800-222-1222. Les résidents canadiens doivent appeler directement leur centre antipoison local.
NOTES : Ne partagez pas ce médicament avec d’autres personnes. Certains aliments/boissons ou additifs alimentaires (par exemple, le vin rouge, le fromage, le chocolat, le glutamate monosodique) ainsi que certaines habitudes de vie (par exemple, des habitudes alimentaires/dormantes irrégulières, le stress) peuvent provoquer une migraine. Éviter ces « déclencheurs » peut contribuer à diminuer la fréquence des migraines. Consultez votre médecin pour plus de détails.
DOSE OUBLIÉE : Ne prenez ce médicament qu’en cas de besoin lors d’une migraine, selon les indications de votre médecin. Ce médicament ne doit pas être pris selon un horaire régulier. N’augmentez jamais votre dose de ce médicament ou ne le prenez pas plus souvent que ce que votre médecin vous a prescrit.
CONSERVATION : Conservez le produit américain entre 36 et 86 degrés F (2-30 degrés C) à l’abri de la chaleur, de la lumière et de l’humidité. Conservez le produit canadien à la température de la pièce entre 59 et 86 degrés F (15 et 30 degrés C). Conservez ce médicament dans son emballage d’origine intact, et ne retirez pas le comprimé de son emballage avant d’être prêt à le prendre. Gardez tous les médicaments hors de portée des enfants et des animaux domestiques. Ne jetez pas les médicaments dans les toilettes et ne les versez pas dans une bouche d’égout à moins d’avoir reçu des instructions à cet effet. Jetez ce produit de façon appropriée lorsqu’il est périmé ou qu’il n’est plus nécessaire. Consultez votre pharmacien ou votre entreprise locale d’élimination des déchets pour plus de détails sur la façon de jeter votre produit en toute sécurité.