Le développement de nouveaux produits pharmaceutiques commence par la chimie, la fabrication et les contrôles (CMC). Le processus de contrôle de la fabrication de la chimie CMC fournit des étapes essentielles pour mettre à l’échelle un médicament depuis les études de laboratoire jusqu’aux essais cliniques et au-delà. Les services analytiques constituent la base de la préformulation et de la formulation, ce qui conduit à la réussite du développement des produits pharmaceutiques. La documentation de chaque étape du processus permet de s’assurer que vos produits pharmaceutiques, votre substance ou votre formulation seront conformes aux réglementations visant à garantir la sécurité et la qualité. Ces considérations comprennent la formulation, les services analytiques et la conformité réglementaire.
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Développement pharmaceutique CMC
Southwest Research Institute fournit aux chercheurs, aux startups et aux fabricants de médicaments des services contractuels de développement pharmaceutique CMC allant de l’analyse à la conformité réglementaire en passant par la fabrication CGMP, le développement de produits pharmaceutiques et la formulation de médicaments. Nos laboratoires répondent aux exigences de fabrication CGMP pour la fabrication d’API et de produits pharmaceutiques.
Visitez le développement de formulations pharmaceutiques pour en savoir plus sur les services de pré-formulation, de formulation et de produits pharmaceutiques. Découvrez le développement de processus pharmaceutiques, y compris le développement de processus chimiques.
Services d’analyse pharmaceutique
Nous effectuons des services d’analyse pharmaceutique dans nos laboratoires d’essais pharmaceutiques et d’autres services d’analyse dans nos installations de services d’analyse chimique.
Services réglementaires
Des services supplémentaires de contrôle de la fabrication de la chimie CMC peuvent être trouvés à Gestion de programme & Soumissions réglementaires. Visitez Analytique &Projets réglementés pour connaître nos services soutenant la conformité réglementaire, y compris les études habilitantes IND, les essais cliniques, la fabrication d’API, l’analyse pharmaceutique et l’analyse chimique.
Services connexes
- Développement pharmaceutique
- Fabrication CCGMP
- Développement de procédés chimiques
- Techniques de microencapsulation
- Etudes de stabilité
- Découverte de médicaments
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