Discussion
L’hyperplasie bénigne de la prostate est une cause fréquente de LUTS chez l’homme vieillissant. Pendant une longue période, la chirurgie a été la seule modalité de traitement efficace, mais la thérapie médicale a maintenant été établie comme un traitement alternatif efficace.
Les alpha-bloquants adrénergiques (A1RB) sont connus pour provoquer une relaxation des muscles lisses dans le stroma de la prostate et ainsi soulager la cause dynamique de l’obstruction dans l’HBP. L’effet de la dihydrotestostérone sur le tissu prostatique est bloqué par le 5ARI. La castration empêche le développement de l’HBP et la suppression androgénique entraîne la régression de l’HBP établie.
Des études antérieures menées chez des hommes nigérians ont évalué l’efficacité de l’A1RB. Ces études, cependant, ont utilisé la doxazosine un alpha-bloquant non urosélectif contrairement à la présente étude où la tamsulosine urosélective a été utilisée. En outre, le rôle du 5ARI finastéride et de sa combinaison avec la tamsulosine a été évalué dans la présente étude.
On a constaté une amélioration globale de l’IPSS dans tous les groupes étudiés. Ceci est cohérent avec le rapport d’autres travailleurs (à 6 mois) qui avaient utilisé des agents similaires. Le pourcentage de réduction de l’IPSS à 3 mois est de 42,59%, 41,85%, 40,61% et à 6 mois est de 47,88%, 56,88%, 62,25% dans les groupes A, B et C, respectivement. Cette réduction de l’IPSS était statistiquement significative dans chaque groupe (P < 0,01). Cette observation suggère que chaque forme de thérapie était efficace dans la réduction de l’IPSS. Même si aucun groupe n’était meilleur que l’autre, il n’y avait pas de différence statistiquement significative entre les trois groupes quant à l’efficacité de la réduction de l’IPSS (3 et 6 mois P = 0,72 et 0,97, respectivement). La réduction de l’IPSS était plus notable dans le groupe combiné de l’étude, ce qui peut représenter une synergie dans l’effet de l’A1RB et du 5ARI.
Les patients des groupes A et B ont connu une amélioration comparable de leur qualité de vie. Les patients du groupe C n’ont pas atteint un niveau similaire d’amélioration des scores de qualité de vie malgré une meilleure réduction de l’IPSS. Une explication possible de ce phénomène peut être l’incidence plus élevée des effets secondaires dans ce groupe.
On a constaté une amélioration progressive du débit dans tous les groupes à 3 et 6 mois. Le changement de débit était le plus notable dans le groupe C à 3 mois et cette amélioration s’est maintenue à 6 mois. Cette amélioration précoce peut être due à l’effet synergique de la tamsulosine et du finastéride. Les monothérapies ont connu une augmentation graduelle du débit à 3 et 6 mois. Le groupe A a eu la plus grande augmentation du débit alors que le groupe B a eu la plus faible augmentation à 6 mois.
Le mécanisme d’action de l’A1RB qui provoque une relaxation rapide du muscle lisse de la prostate dans les 24 heures par rapport au 5ARI provoque une réduction du volume de la prostate sur des mois en inhibant la production de dihydrotestostérone peut être responsable. D’autres études ont également rapporté de meilleurs débits chez les patients sous traitement combiné. Dans cette étude, le débit était meilleur dans le groupe C à 3 mois ; cependant, ils étaient similaires dans les groupes A et C à 6 mois.
Cette étude a documenté une réduction du volume de la prostate dans le groupe B et C à 6 mois, ce qui est cohérent avec le rapport d’autres personnes. La courte durée de cette étude peut, cependant, être la raison pour laquelle elle n’a pas atteint la signification statistique. Le groupe de thérapie combinée (groupe C) a obtenu une réduction du volume de la prostate similaire à celle du groupe de monothérapie au finastéride (groupe B) ; renforçant ainsi la croyance que la réduction du volume de la prostate est médiée par le 5ARI.
Le finastéride est connu pour induire une involution épithéliale dans la prostate et ainsi provoquer une réduction du volume de la prostate. Il y avait cependant une augmentation progressive du volume de la prostate dans le groupe A à 3 et 6 mois, ceci implique que la tamsulosine ne provoque pas d’involution de la prostate. Ceci est conforme au mécanisme d’action connu de l’A1RB dans la prostate.
Une étude de Gormley et al. a démontré une réduction de 19% du volume de la prostate sur 12 mois chez des patients ayant reçu 5 mg de finastéride. Il a utilisé l’imagerie par résonance magnétique pour ses mesures. Une autre étude de Nacey et al. a enregistré la plus grande partie de la réduction du volume de la prostate au cours des 3 premiers mois ; il a démontré une réduction du volume de la prostate de 27 % à 12 mois chez des patients prenant 5 mg de finastéride. Nous avons démontré une réduction du volume de la prostate dans les groupes B et C de 10,22 % et 11,83 %, respectivement, à 6 mois, bien que la comparaison avec ces autres études puisse être limitée par la durée plus courte de cette étude. Nous avons utilisé une USS transabdominale alors que d’autres études ont utilisé une USS transrectale. Cependant, Malemo et al. ont démontré que l’USS transabdominale et l’USS transrectale ont une précision similaire dans l’évaluation du volume de la prostate. Nous avons choisi d’utiliser l’USS transabdominale car elle est facilement disponible et plus pratique pour le patient.
Seulement 72% des patients ont terminé l’étude. Ce taux d’attrition élevé est noté dans des études similaires bien que celles-ci aient porté sur des périodes plus longues. La violation du protocole d’étude avec l’utilisation concomitante d’une concoction à base de plantes était fréquente chez les patients nigérians. Bien que les patients aient éprouvé divers effets secondaires, seule une dysfonction érectile chez deux patients du groupe de traitement combiné a entraîné le retrait de l’étude. Ceci est similaire aux résultats d’une étude plus longue où les abandons dus à des effets secondaires liés au médicament étaient plus nombreux dans le groupe combiné et où les dysfonctionnements érectiles étaient également plus nombreux dans le groupe combiné.
Les effets secondaires généraux, notamment les maux de tête, la réduction du volume de l’éjaculat, la perte de libido et les dysfonctionnements érectiles étaient plus nombreux dans le groupe C. Une observation similaire a également été rapportée dans l’étude CombAT. L’étude CombAT, cependant, utilisait le dutastéride alors que le finastéride a été utilisé dans cette étude.
Les conclusions tirées de l’étude peuvent être limitées par le fait qu’il n’y avait pas de bras placebo et que la durée de l’étude était limitée à 6 mois. Par conséquent, seuls les effets à court terme ont pu être évalués. Nous recommandons des études plus longues avec un bras placebo à l’avenir.