Mises en garde
Veuillez vous référer à la section PRÉCAUTIONS.
PRECAUTIONS
Généralités
La crème de nystatine ne doit pas être utilisée pour le traitement des infections systémiques, orales, intravaginales ou ophtalmiques.
Si une irritation ou une sensibilisation se développe, le traitement doit être interrompu et des mesures appropriées doivent être prises comme indiqué. Il est recommandé d’utiliser des frottis KOH, des cultures ou d’autres méthodes de diagnostic pour confirmer le diagnostic de candidose cutanée ou mucocutanée et pour exclure une infection causée par d’autres agents pathogènes.
Tests de laboratoire
En cas d’absence de réponse thérapeutique, les frottis au KOH, les cultures ou d’autres méthodes diagnostiques doivent être répétés.
Carcinogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité
Aucune étude à long terme n’a été réalisée chez l’animal pour évaluer le potentiel cancérigène de la nystatine. Aucune étude n’a été réalisée pour déterminer la mutagénicité de la nystatine ou les effets sur la fertilité masculine ou féminine.
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie C
Des études de reproduction animale n’ont pas été réalisées avec une crème à base de nystatine. On ne sait pas non plus si cette crème peut causer des dommages au fœtus lorsqu’elle est utilisée par une femme enceinte ou si elle peut affecter la capacité de reproduction.La crème de nystatine ne doit être prescrite à une femme enceinte que si les avantages potentiels pour la mère l’emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.
Mères allaitantes
On ne sait pas si la nystatine est excrétée dans le lait maternel. La prudence s’impose lorsque la nystatine est prescrite à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
L’innocuité et l’efficacité ont été établies dans la population pédiatrique de la naissance à 16 ans. (Voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.)
Utilisation gériatrique
Les études cliniques sur la crème de nystatine n’ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s’ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D’autres expériences cliniques rapportées n’ont pas identifié de différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certains individus âgés ne peut être exclue.