13 décembre 2018, par NCI Staff
Les résultats d’un vaste essai clinique montrent que la prise de suppléments de vitamine D ne réduit pas le risque de cancer.
Dans le plus grand essai clinique randomisé jamais réalisé sur la vitamine D pour la prévention du cancer, le supplément n’a pas réduit le risque de développer un cancer.
Un grand nombre de recherches épidémiologiques avaient suggéré que les personnes ayant des niveaux sanguins plus élevés de vitamine D ont un risque plus faible de cancer, a déclaré Barry Kramer, M.D., directeur de la division de la prévention du cancer du NCI.
Cependant, ces études ne peuvent que mettre en évidence des associations, et non prouver la cause et l’effet, a-t-il ajouté. « C’est pourquoi il est important de remettre en question les intuitions et les études épidémiologiques d’observation, et de financer des essais à grande échelle », a poursuivi le Dr Kramer ; ils peuvent montrer de manière concluante si un traitement – dans ce cas, un complément alimentaire – peut vraiment aider à prévenir le cancer.
Les résultats de l’essai, appelé Vitamin D and Omega-3 Trial (VITAL), ont été publiés le 10 novembre dans le New England Journal of Medicine (NEJM).
Isoler les effets de la vitamine D
Le corps produit de la vitamine D lorsque la peau est exposée au soleil. La vitamine se trouve également à l’état naturel dans certains aliments, comme les poissons gras et les champignons, et est souvent ajoutée à d’autres, notamment le lait et certaines céréales.
Pour les personnes présentant des carences connues en vitamine D, une supplémentation est recommandée pour maintenir la santé des os et prévenir les fractures. « L’objectif principal de VITAL était de voir s’il y a un avantage à prendre plus que l’apport alimentaire recommandé, plus que ce qui est considéré comme nécessaire pour la santé des os », a expliqué JoAnn Manson, M.D., du Brigham and Women’s Hospital et de la Harvard Medical School, qui a dirigé l’étude.
Des études d’observation ont suggéré que les personnes qui prennent des suppléments de vitamine D peuvent avoir un risque plus faible de nombreuses maladies. Mais « les personnes qui prennent des vitamines peuvent être très différentes sur des points importants de celles qui n’en prennent pas », a expliqué le Dr Kramer. Ils ont souvent un revenu plus élevé et sont moins susceptibles de fumer, moins susceptibles d’être en surpoids et plus susceptibles d’avoir une assurance maladie, a-t-il ajouté – tous ces facteurs sont fortement liés à un risque plus faible d’une variété de maladies chroniques, y compris les maladies cardiaques et de nombreux cancers.
Les grands essais cliniques randomisés avec des milliers de participants peuvent éviter ces biais en assignant au hasard les participants à l’étude à recevoir ou à ne pas recevoir le traitement.
VITAL a été conçu de manière à pouvoir étudier les effets des suppléments de vitamine D et d’oméga-3. Les principaux critères d’évaluation de l’essai – les résultats clés qu’il a mesurés – étaient l’impact des suppléments sur le risque de développer un cancer et une maladie cardiaque. Il comportait également plusieurs critères d’évaluation secondaires, notamment le risque de mourir d’un cancer. VITAL a été financé principalement par le NCI et le National Heart, Lung, and Blood Institute.
Près de 26 000 participants sans antécédents de cancer invasif ou de maladie cardiovasculaire se sont inscrits à l’essai. Les hommes devaient être âgés de 50 ans ou plus, et les femmes de 55 ans ou plus, pour s’inscrire à l’étude. Environ la moitié des participants étaient des femmes, et les participants étaient racialement diversifiés, avec environ 20% d’Afro-américains.
« Le nombre de participants et la proportion substantielle de participants noirs font de cette cohorte un échantillon représentatif au niveau national », ont écrit John Keaney, M.D., et Clifford Rosen, M.D., de la faculté de médecine de l’Université du Massachusetts et de l’Institut de recherche du Centre médical du Maine, dans un éditorial accompagnant l’étude.
Les participants ont été répartis au hasard dans l’un des quatre groupes suivants : vitamine D quotidienne plus un placebo, suppléments d’oméga-3 plus un placebo, à la fois vitamine D et suppléments d’oméga-3, ou deux placebos. Les chercheurs ont suivi les participants pendant une durée médiane de 5,3 ans.
Environ 17 000 participants ont fourni des échantillons de sang au début de l’essai, 1 600 ont fourni un deuxième échantillon un an après le début de l’étude, 5 000 autres ont fourni des échantillons de sang de suivi à des moments ultérieurs. Les chercheurs ont utilisé ces échantillons pour mesurer les niveaux sanguins de vitamine D et d’oméga-3 dans les différents groupes.
Des niveaux plus élevés de vitamine D n’ont pas conduit à un plus grand bénéfice
Les participants prenant de la vitamine D ont vu leurs niveaux sanguins de cette vitamine augmenter de 40% en moyenne pendant l’essai. Cependant, malgré cette augmentation, l’incidence des cancers invasifs était à peu près la même dans les deux groupes : 793 participants du groupe vitamine D (6,1%) ont reçu un diagnostic de cancer pendant l’essai, contre 824 dans le groupe placebo (6,3%). L’incidence des événements cardiovasculaires (tels que les crises cardiaques) était également similaire entre les groupes vitamine D et placebo.
Pendant la période de suivi, 341 décès par cancer ont été enregistrés : 154 chez les participants ayant pris de la vitamine D (1,1%) et 187 chez ceux ayant pris le placebo (1,4%). Bien que cette différence ne soit pas statistiquement significative, la différence de décès par cancer entre les groupes a commencé à s’élargir avec le temps, ont rapporté les chercheurs.
Les chercheurs prévoient de suivre les participants pendant encore 2 à 5 ans, pour voir si une différence statistiquement significative de décès par cancer émerge. Des études en laboratoire ont suggéré que des taux sanguins élevés de vitamine D pourraient diminuer l’agressivité des cellules cancéreuses et la probabilité de métastases, a expliqué le Dr Manson. Si tel est le cas, un suivi plus long sera nécessaire pour évaluer ses effets sur le risque de décès par cancer, a-t-elle ajouté. D’autres études ont suggéré que l’utilisation régulière de suppléments de vitamine D pourrait réduire le risque de décès par cancer, a-t-elle ajouté.
La supplémentation en acides gras oméga-3 n’a pas non plus réduit de manière significative le risque d’incidence du cancer ou de décès par cancer. Ces résultats ont été présentés dans un article distinct, également publié dans le NEJM.
Aucun risque accru d’effets secondaires – y compris des niveaux élevés de calcium dans le sang pour la vitamine D, des saignements avec les oméga-3, ou des troubles gastro-intestinaux pour l’un ou l’autre des suppléments – n’a été constaté chez les personnes prenant les suppléments à ces doses, par rapport aux taux dans les groupes placebo.
Pistes futures pour la recherche sur la vitamine D
L’essai VITAL « a été bien conçu », a déclaré le Dr Kramer. « Et quand il est important d’obtenir la bonne réponse – c’est-à-dire quand vous faites potentiellement des recommandations à des centaines de milliers, voire des millions de personnes, vous voulez vous assurer que vos recommandations sont basées sur des preuves très solides », a-t-il ajouté.
D’autres recherches sur la vitamine D et la prévention du cancer sont en cours, notamment pour savoir si certains types de cancer peuvent être plus sensibles que d’autres aux effets de la supplémentation.
Par exemple, un essai clinique parrainé par le NCI cherche actuellement à savoir si une supplémentation en vitamine D, en calcium ou les deux peut prévenir le développement de nouveaux adénomes colorectaux chez les personnes qui ont déjà subi l’ablation d’une ou plusieurs de ces excroissances précancéreuses. VITAL examinera également les effets des suppléments sur le risque de nouveaux adénomes colorectaux.
Le Dr Manson et ses collègues prévoient de suivre les participants pendant au moins deux années supplémentaires et espèrent obtenir une subvention pour les suivre sur une plus longue période, a-t-elle dit. Ils aimeraient également étudier l’influence potentielle de la génétique sur les effets de la supplémentation en vitamine D.
« C’est quelque chose que nous voulons vraiment examiner – s’il existe des variantes génétiques liées au métabolisme de la vitamine D, au récepteur de la vitamine D, aux protéines de liaison, ou même à des mécanismes complètement distincts, qui auraient pu influencer les effets de la supplémentation et qui pourraient aider à identifier les personnes les plus susceptibles d’en bénéficier », a déclaré le Dr. Manson a déclaré.
Les résultats de VITAL ne donnent pas de raison aux personnes qui prennent de la vitamine D selon les recommandations de leur médecin d’arrêter, a-t-elle poursuivi.
« Si vous avez une indication clinique pour prendre de la vitamine D, comme un problème de santé osseuse ou de malabsorption, ou l’utilisation d’autres médicaments qui interfèrent avec la biodisponibilité de la vitamine D – alors bien sûr, vous devriez continuer à la prendre », a-t-elle conclu.