CHICAGO – Le vaccin expérimental contre la dengue de Takeda Pharmaceutical Co. a été très efficace pour prévenir la maladie transmise par les moustiques dans une étude de phase tardive, mais il n’a pas réussi à protéger contre un type de virus chez les personnes n’ayant pas été exposées à la dengue auparavant.
Le vaccin de Takeda a été efficace à 80,2 % pour prévenir la dengue chez les enfants et les adolescents dans l’année qui a suivi l’injection, selon les résultats d’une étude de phase III publiés mercredi dans le New England Journal of Medicine.
Le Dengvaxia de Sanofi – le premier vaccin contre la dengue au monde – avait démontré une efficacité globale de 59,2 % au cours de la première année de suivi, selon les résultats combinés de deux essais de phase tardive.
Une analyse préliminaire des performances du vaccin de Takeda suggère qu’il pourrait offrir une protection déséquilibrée entre les quatre types de dengue, ce qui pourrait augmenter les risques de maladie grave chez les personnes n’ayant jamais été infectées par la dengue.
Ces résultats font suite à la révélation par Sanofi en 2017 que Dengvaxia augmentait le risque de dengue sévère chez les enfants qui n’avaient jamais été exposés à la dengue au moment où ils ont été vaccinés.
Cette nouvelle a déclenché une enquête gouvernementale aux Philippines où 800 000 enfants d’âge scolaire avaient déjà été vaccinés. Les retombées du vaccin de Sanofi ont relevé la barre pour démontrer l’innocuité des futurs vaccins contre la dengue.
Les experts s’inquiètent depuis longtemps du fait qu’un vaccin contre la dengue qui n’est que partiellement protecteur pourrait augmenter le risque de maladie grave après une exposition à un deuxième type du virus.
Parmi environ un quart des sujets de l’étude qui n’avaient pas été exposés à la dengue auparavant et qui ont reçu le vaccin de Takeda, le vaccin était efficace à 75 % pour prévenir les quatre types de dengue.
« C’est un résultat fantastique et nous sommes ravis », a déclaré Derek Wallace, qui dirige le programme mondial de vaccins contre la dengue de Takeda, lors d’une interview téléphonique, notant que les résultats étaient similaires entre ceux qui ont et n’ont pas eu la dengue auparavant.
Il y a un besoin urgent d’un vaccin efficace contre la dengue. Cette maladie tropicale infecte près de 400 millions de personnes par an et tue jusqu’à 25 000 personnes.
Une grande partie du bénéfice global du vaccin, cependant, est apparue chez les personnes infectées par la dengue 2, le type de dengue qui constitue la base du vaccin connu sous le nom de TAK-003. Il était efficace à 97,7 % pour prévenir la dengue 2, mais les chercheurs principaux ont déclaré que l’effet était « modeste » contre les trois autres types de virus.
Il n’y avait pas de différence d’efficacité contre la dengue 2 entre les personnes n’ayant jamais été exposées à la dengue et celles qui l’avaient déjà été, et un bénéfice légèrement inférieur contre la dengue 1 pour les personnes n’ayant jamais été exposées.
Mais les données préliminaires suggèrent que le vaccin n’a pas réussi à protéger contre la dengue 3 chez les enfants et les adolescents n’ayant jamais été exposés à la dengue, et il n’y avait pas assez de preuves pour se prononcer sur son effet sur la dengue 4, ont déclaré les chercheurs.
« Dans l’ensemble, les résultats sont encourageants », a déclaré le Dr Anna Durbin, un chercheur sur la dengue à la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health qui n’a pas participé à l’étude.
« Il peut y avoir un déséquilibre dans le vaccin, en particulier avec la dengue 3 et peut-être la dengue 4, mais l’efficacité était très bonne », a déclaré Durbin, qui a aidé à développer un vaccin rival contre la dengue avec les U.Le Dr In-Kyu Yoon, directeur du Global Dengue & Aedes-Transmitted Diseases Consortium, qui a été un conseiller rémunéré de Takeda, a qualifié les résultats de mitigés et a déclaré qu’un suivi plus approfondi était nécessaire.
Takeda a déclaré qu’il prévoyait de déposer une demande d’approbation dans les pays où le fardeau de la dengue est le plus important, la première soumission étant attendue au second semestre de 2020.
Takeda publiera des données supplémentaires lors d’une conférence médicale plus tard ce mois-ci.
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ÉTATS-UNIS, médecine, fièvre de la dengue, Takeda, Sanofi, dengvaxia