SAFETY
Les études ont montré que la crème d’ivermectine était sûre et sans effets indésirables graves. Dans les essais randomisés, le taux d’effets indésirables était similaire à celui du véhicule, du gel de métronidazole et de l’acide azélaïque (Azelex), et aucun effet indésirable systémique n’est survenu.3-5 Deux essais qui ont étudié 707 patients pendant une période allant jusqu’à un an n’ont révélé aucun problème de sécurité.5 La crème d’ivermectine est un médicament de la catégorie C de la Food and Drug Administration des États-Unis pour la grossesse.
TOLÉRABILITÉ
La crème d’ivermectine est généralement bien tolérée. Environ un patient sur 77 cessera d’utiliser la crème d’ivermectine au bout de 16 semaines en raison d’effets indésirables.3,4 Pour les patients utilisant la crème d’ivermectine pendant une période allant jusqu’à un an, un sur 83 arrêtera le traitement en raison d’effets indésirables.5 Les taux d’abandon regroupés sont similaires pour les patients utilisant le véhicule, la crème de métronidazole ou l’acide azélaïque.3-5 Une petite proportion de patients (moins de 2 %) présentera des effets indésirables locaux tels qu’une sensation de brûlure de la peau (1,3 %), une irritation cutanée (1 %), un prurit (0,8 %) et une sécheresse cutanée (0,7 %).6 Ces effets sont généralement transitoires et diminueront avec le temps.
EFFICACITÉ
La crème d’ivermectine produira une disparition ou une quasi-disparition des lésions de rosacée chez 40 à 80 % des patients présentant des symptômes modérés à sévères après trois mois de traitement (nombre nécessaire à traiter = 4 à 5).3,4 Ces résultats ont été démontrés dans deux essais comparant la crème d’ivermectine à la crème placebo chez 1 371 patients présentant une rosacée papulopustuleuse modérée à sévère. Les patients utilisant la crème d’ivermectine ont le plus souvent déclaré que l’amélioration de leurs symptômes était « bonne » ou « excellente » (NNT = 3). L’ivermectine s’est également avérée plus efficace que le métronidazole topique deux fois par jour (NNT = 11) après quatre mois de traitement chez les patients atteints de rosacée papulopustuleuse modérée à sévère3. Après l’arrêt du traitement, les symptômes reviendront dans les quatre mois chez environ la moitié des patients.7 La crème d’ivermectine n’a pas été étudiée chez les patients atteints de formes plus légères de rosacée.
PRICE
Un approvisionnement d’un mois de crème d’ivermectine (un tube de 30 g) coûte environ 320 $. En comparaison, les autres traitements topiques coûtent environ 120 $ pour un tube de 45 g de crème de métronidazole et 360 $ pour un tube de 30 g d’acide azélaïque. La doxycycline monohydrate par voie orale est une option hors AMM moins coûteuse, coûtant environ 35 $ pour un approvisionnement d’un mois (100 mg une fois par jour).
SIMPLICITÉ
La crème d’invermectine doit être appliquée une fois par jour en une fine couche couvrant tout le visage. Les patients doivent être informés d’éviter les yeux, les lèvres et les muqueuses, et de se laver les mains après l’application.