Golimumab (Simponi®) Fiche d’information sur le médicament

Qu’est-ce que le Golimumab (Simponi®) ?

Le golimumab fait partie d’une classe de médicaments appelés produits biologiques. Le golimumab est un traitement pour les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, de rhumatisme psoriasique actif ou de spondylarthrite ankylosante active. Il est injecté sous la peau pour réduire les signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante, tels que l’enflure des articulations, la douleur, la fatigue et la durée de la raideur matinale. Le golimumab est communément appelé Simponi®. Il peut également être administré sous forme de perfusion.

Comment dois-je le prendre ?

Le golimumab se présente sous la forme d’une seringue préremplie (aiguille) ou d’un injecteur automatique (stylo). Vous devez recevoir des instructions sur la façon de vous faire des injections par un professionnel de santé. Chaque seringue ou stylo contient 50 mg de médicament. Vous vous injecterez une dose toutes les 4 semaines. Ce médicament doit être réfrigéré. Ne congelez pas ce médicament.

Comment s’injecter le Golimumab (Simponi®)

Qu’en est-il des effets secondaires ?

L’effet secondaire grave le plus fréquent est l’infection. Le golimumab peut diminuer la capacité de l’organisme à combattre les infections. Assurez-vous de contacter votre médecin si vous présentez des signes d’infection, comme de la fièvre, de la toux ou une peau rouge ou douloureuse ; ou si vous prévoyez une intervention chirurgicale. Il se peut que vous deviez arrêter de prendre le Golimumab pendant que vous êtes traité pour une infection. Vous pourriez également devoir arrêter si vous prévoyez une intervention chirurgicale.

Vous devrez avoir un test cutané de tuberculose (TB) négatif avant de commencer le traitement par Golimumab. Votre médecin pourrait également vouloir vérifier votre sang pour s’assurer que vous n’avez pas l’hépatite B ou C.

Veuillez vous assurer que votre médecin sait si vous avez des symptômes de maladie cardiaque, comme un essoufflement lorsque vous vous allongez ou faites un effort, un gonflement ou un œdème des jambes, des chevilles et des pieds, ou une douleur ou une lourdeur dans la poitrine. Cette classe de médicaments peut entraîner une aggravation de votre maladie cardiaque.

Vous ne devez pas prendre un vaccin vivant (spray nasal Flu-Mist, vaccin contre la varicelle, vaccin contre le zona, rappel contre la rougeole) pendant le traitement par Golimumab. Le vaccin contre la grippe n’est pas un virus vivant et tous les patients devraient envisager de se faire vacciner chaque année.

Occasionnellement, certains patients développent une réaction au site d’injection, comme une rougeur, une douleur ou un gonflement. Prévenez votre médecin pour connaître la meilleure façon de traiter toute réaction.

Qu’en est-il des autres médicaments ?

Lorsque vous prenez du Golimumab, il est très important que vos médecins sachent si vous prenez d’autres médicaments. Cela inclut les médicaments sur ordonnance et en vente libre ainsi que les pilules contraceptives, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Le Golimumab peut être pris avec d’autres médicaments – AINS (Celebrex®, ibuprofène, naproxène), prednisone, méthotrexate et hydroxychloroquine. Ne prenez jamais le golimumab avec un autre médicament biologique comme Enbrel® ou Humira®. De nombreux patients doivent continuer à prendre d’autres médicaments par voie orale, comme le méthotrexate, tout en prenant du Golimumab.

Que dois-je savoir d’autre ?

Vous devez continuer vos visites régulières chez le rhumatologue. Votre médecin vous surveillera pour toute amélioration de votre maladie et pour tout signe d’infections.

Dites à votre médecin si vous vivez ou avez vécu dans une région où les infections fongiques sont plus fréquentes. Vous pourriez avoir un risque plus élevé de contracter une infection fongique pendant que vous prenez du golimumab.

Des lymphomes et d’autres tumeurs malignes, dont certaines mortelles, ont été signalés chez des enfants et des adolescents traités par des bloqueurs du TNF.

Un guide du médicament de la Federal Drug Administration est disponible à l’adresse suivante :

  • http://www.simponi.com/shared/product/simponi/medication-guide.pdf

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