Effets secondaires de la fluoxétine

Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 13 août 2020.

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Pour le consommateur

S’applique à la fluoxétine : gélule orale, gélule orale à libération retardée, solution orale, sirop oral, comprimé oral

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, la fluoxétine peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne se produisent pas, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de fluoxétine :

Plus fréquents

• Urticaire, démangeaisons, ou éruption cutanée
• incapacité à rester assis sans bouger
• agitation

Moins fréquents

• Frissons ou fièvre
• Douleurs articulaires ou musculaires

Rares

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• Anxiété
• Sueurs froides
• confusion
• convulsions (crises d’épilepsie)
• peau pâle et froide
• diarrhée
• difficulté de concentration
• somnolence
• sécheresse de la bouche
• faim excessive
• battement cardiaque rapide ou irrégulier
• maux de tête
• sudation accrue
• soif accrue
• manque d’énergie
• changements d’humeur ou de comportement
• réflexes hyperactifs
• taches violettes ou rouges sur la peau
• battements cardiaques rapides
• tremblements ou démarche instable
• frissons ou tremblements
• parler, sentir, et agir avec une excitation et une activité que vous ne pouvez contrôler
• difficulté à respirer
• mouvements corporels ou faciaux inhabituels ou incomplets
• fatigue ou faiblesse inhabituelle

.

Incidence non connue

• Douleurs abdominales ou stomacales
• agitation
• douleurs au dos ou aux jambes
• saignement des gencives
• cécité
• cloisonnement, pelage ou relâchement de la peau
• bulles
• sang dans l’urine ou les selles
• sanglantes, selles noires ou goudronneuses
• cécité aux couleurs bleu-jaune
• vision trouble
• douleur ou gêne au niveau de la poitrine
• selles de couleur argileuse
• selles coloréesselles de couleur argileuse
• constipation
• vomissements continus
• toux ou toux sèche
• urine foncée
• diminution du débit urinaire
• diminution de la vision

.

• dépression
• difficulté à respirer
• difficulté à avaler
• étourdissements ou vertiges
• douleur aux yeux
• évanouissement
• rapide, battements cardiaques ou pouls irréguliers
• gonflement général du corps
• fièvre élevée
• urticaire, démangeaisons, gonflement ou enflure des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue
• hostilité
• indigestion
• fréquence cardiaque irrégulière ou lente
• irritabilité
• gros gonflement de type urticaire sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds, ou des organes sexuels
• des selles de couleurclaires
• perte d’appétit
• perte du contrôle de la vessie
• contractions musculaires
• nausées
• cauchemars
• Pas de tension artérielle ni de pouls
• Respiration bruyante
• Saignements de nez
• Douleurs aux chevilles ou aux genoux
• Douleurs, bosses rouges sous la peau, principalement sur les jambes
• douleurs au ventre, sur le côté ou l’abdomen, pouvant irradier dans le dos
• taches rouges en pointe sur la peau
• gain de poids rapide
• yeux rouges ou irrités
• lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
• rougeur, sensibilité, démangeaisons, brûlure ou desquamation de la peau
• sévère raideur musculaire
• sévère somnolence
• étranglement
• gorge douloureuse
• sorties, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
• arrêt du cœur
• essoufflement soudain ou respiration difficile
• faiblesse soudaine dans les bras ou les jambes
• douleur thoracique soudaine et sévère
• gonflement du visage, des chevilles ou des mains
• Glandes enflées ou douloureuses
• Pensées de suicide
• Tressure dans la poitrine
• Fatigue
• Transitions, torsions ou mouvements répétitifs incontrôlés de la langue, des lèvres, du visage, des bras, ou des jambes
• inconscience
• odeur désagréable de l’haleine
• saignement ou ecchymose inhabituels
• somnolence, torpeur, fatigue, faiblesse, ou sensation de torpeur
• une peau inhabituellement pâle
• l’utilisation d’une force physique ou émotionnelle extrême
• des vomissements de sang
• des yeux ou une peau jaunes

Des effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de la fluoxétine peuvent survenir qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Diminution de l’appétit

Plus rares ou moins fréquents

• Rêves anormaux
• Augmentation du volume des seins. ou douleur
• changement du sens du goût
• changement de la vision
• sentiment de chaleur ou de chaleur
• rougeurs ou rougeurs de la peau, en particulier sur le visage et le cou
• miction fréquente
• perte de cheveux
• appétit accru
• sensibilité accrue de la peau à la lumière du soleil
• douleurs menstruelles
• crampes d’estomac, gaz, ou douleurs
• sécrétion inhabituelle de lait, chez les femelles
• perte de poids
• bâillement

Incidence non connue

• Fissures de la peau
• perte de chaleur du corps
• érections douloureuses ou prolongées du pénis
• peau squameuse
• gonflement des seins ou douleur mammaire chez les femmes et les hommes
• production de lait inhabituelle

Pour les professionnels de santé

S’applique à la fluoxétine : Poudre à composer, gélule orale, gélule orale à libération retardée, solution orale, comprimé oral

Généralités

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés étaient l’insomnie, l’asthénie et les céphalées.

Système nerveux

Un syndrome sérotoninergique potentiellement mortel a été rapporté avec les ISRS et les IRSN en monothérapie, mais particulièrement en cas d’utilisation concomitante d’autres médicaments sérotoninergiques et de médicaments qui altèrent le métabolisme de la sérotonine.

Très fréquent (10% ou plus) : céphalées (jusqu’à 21%), somnolence (jusqu’à 17%), tremblements (jusqu’à 13%), vertiges (jusqu’à 11%)

Commercial (1% à 10%) : Amnésie, hyperkinésie, paresthésie/troubles sensoriels, perversion du goût/dysgueusie

Non fréquents (0,1% à 1%) : Démarche anormale, syndrome cérébral aigu, ataxie, trouble de l’équilibre, dépression du système nerveux central (SNC), stimulation du SNC, dyskinésie, hyperkinésie, hypertonie, hyperesthésie, incoordination, troubles de la mémoire, migraine, myoclonie, névralgie, neuropathie, syncope, céphalée vasculaire, vertige

Rares (0,01% à 0,1%) : Electroencéphalogramme anormal, embolie cérébrale, ischémie cérébrale, paresthésie circumorale, convulsion/crise, délire, dysarthrie, dystonie, syndrome extrapyramidal, pied tombant, hyperesthésie, névrite, paralysie, parosmie, diminution des réflexes, syndrome sérotoninergique (effets similaires au syndrome malin des neuroleptiques), stupeur, perte de goût

Très rare (moins de 0.01%) : Céphalées de faible intensité

Fréquence non rapportée : Instabilité autonome, coma, hyperréflexie, hypersomnie, aberrations neuromusculaires, sédation

Rapports post-commercialisation : Accident vasculaire cérébral, troubles du mouvement, dyskinésie tardive, aggravation de troubles du mouvement préexistants

Psychiatrique

Très fréquent (10% ou plus) : Insomnie (jusqu’à 33%), anxiété (jusqu’à 15%), nervosité (jusqu’à 14%)

Commercial (1% à 10%) : Rêves anormaux, agitation, trouble de l’attention, labilité émotionnelle, hostilité, hypomanie, manie, trouble de la personnalité, agitation, trouble du sommeil, tension, pensée anormale

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Akathisie, apathie, bruxisme, dépersonnalisation, humeur élevée, euphorie, surdosage intentionnel, réaction maniaque, névrose, réaction paranoïaque, hyperactivité psychomotrice, psychose, pensées et comportement suicidaires, tentative de suicide

Rares (moins de 0,1%) : Agressivité, réaction antisociale, délire, dysphémie, hallucinations, attaques de panique

Fréquence non rapportée : Syndrome d’activation, colère, suicide complet, dépression, dépression suicidaire, réveil matinal, insomnie initiale, rêves intenses, automutilation intentionnelle, modifications de l’état mental, insomnie moyenne, pensées morbides, cauchemars, idées et comportements d’automutilation, troubles du sommeil, idées suicidaires

Rapports post-commercialisation : Confusion, symptômes d’arrêt/retrait, irritabilité, comportements violents

Les antidépresseurs peuvent avoir un rôle dans l’induction de l’aggravation de la dépression et l’émergence de la suicidalité chez certains patients pendant les premières phases du traitement. Un risque accru de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (âgés de 18 à 24 ans) présentant un trouble dépressif majeur (TDM) et d’autres troubles psychiatriques a été rapporté lors de l’utilisation à court terme de médicaments antidépresseurs.

Des patients adultes et pédiatriques recevant des antidépresseurs pour le TDM, ainsi que pour des indications psychiatriques et non psychiatriques, ont signalé des symptômes qui peuvent être des précurseurs d’une suicidalité émergente, notamment l’anxiété, l’agitation, les attaques de panique, l’insomnie, l’irritabilité, l’hostilité, l’agressivité, l’impulsivité, l’akathisie, l’hypomanie et la manie. Le lien de causalité n’a pas été établi.

Gastro-intestinal

Une étude portant sur 26 005 utilisateurs d’antidépresseurs a rapporté 3,6 fois plus d’épisodes d’hémorragie digestive haute avec l’utilisation des ISRS par rapport à la population qui ne recevait pas d’antidépresseurs. Des saignements du tractus gastro-intestinal supérieur ont été observés 3,9 fois plus fréquemment chez les patients recevant ce médicament.

Très fréquent (10 % ou plus) : Nausées (jusqu’à 29 %), diarrhée (jusqu’à 18 %), sécheresse de la bouche (jusqu’à 12 %)

Courant (1 % à 10 %) : Douleurs abdominales, constipation, dyspepsie, flatulences, troubles gastro-intestinaux, vomissements

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Stomatite aphteuse, syndrome buccoglosse, colite, dysphagie, éructation, œsophagite, gastrite, gastro-entérite, hémorragie gastro-intestinale (GI), glossite, hémorragie gingivale, hyperchlorhydrie, salivation accrue, méléna, ulcération buccale, ulcère d’estomac, stomatite

Rares (moins de 0,1%) : Syndrome abdominal aigu, diarrhée sanglante, ulcère duodénal, entérite, douleur œsophagienne, ulcère œsophagien, incontinence fécale, hématémèse, occlusion intestinale, pancréatite, ulcère peptique, hypertrophie des glandes salivaires, hémorragie de l’ulcère de l’estomac, œdème de la langue

Fréquence non rapportée : Hémorragie anale/œsophagienne/gastrique/supérieure et inférieure GI/hémorroïdale/péritonéale/rectale, saignement des varices œsophagiennes, entérocolite, hémorragie de l’ulcère œsophagien/duodénal/gastrique, saignement GI, saignement gingival/bouche, hématochézie, diarrhée hémorragique/diverticulite/gastrite, hémorragie intra-abdominale

Respiratoire

Très fréquent (10% ou plus) : Rhinite (jusqu’à 23%), pharyngite (jusqu’à 11%), bâillements/bâillements (jusqu’à 11%)

Commercial (1% à 10%) : Epistaxis, sinusite

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Asthme, dyspnée, hoquet, hyperventilation

Rares (moins de 0,1%) : Apnée, atélectasie, diminution de la toux, emphysème, hémoptysie, hypoventilation, hypoxie, œdème du larynx, œdème pulmonaire, pneumothorax, manifestations pulmonaires (processus inflammatoires d’histopathologie et/ou de fibrose variables), stridor

Fréquence non rapportée : Augmentation de la toux, pneumopathie interstitielle, pneumopathie

Rapports de post-commercialisation : Pneumonie éosinophilique, embolie pulmonaire, hypertension pulmonaire

Autres

Très fréquent (10% ou plus) : Asthénie/fatigue (jusqu’à 21%),

Courant (1% à 10%) : Blessure accidentelle, frissons, douleur à l’oreille, sensation d’agitation, fièvre, léthargie, soif, acouphènes

Peu fréquent (0,1% à 1%) : Avortement, œdème du visage, sensation anormale, sensation de chaud/froid, malaise

Rares (moins de 0,1%) : Surdité, hypothermie, hémorragie des muqueuses

Fréquence non rapportée : Retard de croissance, hyperthermie, douleur

Rapports après commercialisation : Hyperthermie maligne

Métabolique

Une diminution de la prise de poids a été observée en association avec l’utilisation chez les enfants et les adolescents.

Très fréquent (10% ou plus) : Anorexie (jusqu’à 17 %)

Commercial (1 % à 10 %) : Diminution de l’appétit, augmentation de l’appétit, perte de poids

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Déshydratation, goutte, hypercholestérolémie, hyperlipémie, hypokaliémie

Rares (moins de 0,1%) : Intolérance à l’alcool, phosphatase alcaline augmentée, modifications de la glycémie, acidose diabétique, diabète sucré, hyperkaliémie, hyperuricémie, hypocalcémie, hyponatrémie

Fréquence non rapportée : Diminution du taux de phosphatase alcaline

Rapports de post-commercialisation : Hypoglycémie

Génito-urinaire

Une rétention urinaire et une galactorrhée ont été rapportées avec d’autres ISRS.

Les estimations de l’incidence des expériences et performances sexuelles fâcheuses peuvent sous-estimer leur incidence réelle, en partie parce que les patients et les médecins peuvent être réticents à discuter de cette question. Dans les essais cliniques contrôlés par placebo, les troubles de l’éjaculation (principalement le retard d’éjaculation) ont été rapportés comme un effet secondaire apparaissant au cours du traitement à une incidence de 6 % et à une incidence au moins deux fois supérieure chez les patients masculins traités par placebo.

Très fréquent (10 % ou plus) : Diminution de la libido/perte de libido (jusqu’à 11 %)

Commandé (1 % à 10 %) : Éjaculation anormale/trouble de l’éjaculation, dysménorrhée, dysfonctionnement érectile, saignement gynécologique, impuissance, trouble de la miction, fréquence urinaire

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Albuminurie, aménorrhée, anorgasmie, hypertrophie mammaire, douleur mammaire, dysurie, lactation féminine, sein fibrokystique, hématurie, troubles de la miction, augmentation de la libido, leucorrhée, ménorragie, métrorragie, nycturie, douleur pelvienne, polyurie, dysfonctionnement sexuel (persistant parfois après l’arrêt du traitement), incontinence urinaire, rétention urinaire, hémorragie vaginale

Rares (moins de 0.1%) : Engorgement mammaire, glycosurie, hypoménorrhée, hémorragie utérine, hypertrophie des fibromes utérins

Fréquence non rapportée : Retard d’éjaculation, retard de maturation sexuelle, dysfonctionnement des saignements utérins, dysfonctionnement/échec de l’éjaculation, galactorrhée, hémorragie génitale, ménométrorragie, dysfonctionnement orgasmique, polyménorrhée, hémorragie post-ménopausique, éjaculation précoce, éjaculation rétrograde, hémorragie du col utérin, saignement vaginal après arrêt du médicament

Rapports post-commercialisation : Agrandissement du clitoris, pollakiurie

Immunologique

Très fréquent (10% ou plus) : Syndrome grippal (jusqu’à 12%)

Courant (1% à 10%) : Infection

Rares (moins de 0,1%) : zona

Cardiovasculaire

Des patients ont développé un allongement de l’intervalle QT d’au moins 450 msec.

Communes (1% à 10%) : Douleurs thoraciques, bouffées de chaleur/flushs, hypertension, palpitations, allongement de l’intervalle QT, vasodilatation

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Angine de poitrine, arythmie, insuffisance cardiaque congestive, œdème généralisé, hypotension, infarctus du myocarde, œdème périphérique, hypotension posturale

Rares (moins de 0,1%) : Bradycardie, extrasystoles, bloc cardiaque, pâleur, trouble vasculaire périphérique, phlébite, choc, thrombophlébite, thrombose, vasculite, vasospasme, arythmie ventriculaire, extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire

Fréquence non rapportée : Pression artérielle labile, tachycardie

Rapports de pharmacovigilance : Fibrillation auriculaire, arrêt cardiaque, arythmies de type torsades de pointes/torsades de pointes

Dermatologiques

Communes (1% à 10%) : Prurit, éruption cutanée, transpiration/hyperhidrose, urticaire

Plus rares (0,1 % à 1 %) : Acné, alopécie, sueur froide, dermatite de contact, ecchymose, eczéma, tendance accrue aux ecchymoses, éruption maculopapulaire, décoloration de la peau, ulcère cutané

Rares (moins de 0,1%) : Nécrolyse épidermique/nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, furonculose, hirsutisme, pétéchies, réaction de photosensibilité, psoriasis, purpura, éruption purpurique, séborrhée, syndrome de Stevens Johnson/syndrome de Lyell

Fréquence non rapportée : Erythème, rash exfoliatif, rash thermique, rash érythémateux, rash folliculaire, rash généralisé, rash maculaire, rash morbilliforme, rash papulaire, rash prurigineux, rash vésiculaire, rash érythémateux ombilical

Rapports après commercialisation : Erythème noueux, dermatite exfoliative, purpura thrombocytopénique

L’alopécie était généralement réversible.

Oculaire

Commercial (1% à 10%) : Vision anormale, vision floue

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Conjonctivite, yeux secs, mydriase, photophobie

Rares (moins de 0,1%) : Blépharite, diplopie, exophtalmie, glaucome, hyperacousie, iritis, sclérite, strabisme, défaut de champ visuel

Fréquence non rapportée : Augmentation de la pression intraoculaire

Rapports de pharmacovigilance : Cataracte, crises oculogyres, névrite optique

Musculo-squelettique

Commercial (1% à 10%) : Arthralgie, contractions/secousses musculaires

Plus rares (0,1 % à 1 %) : Arthrite, douleur osseuse, bursite, crampes dans les jambes, ténosynovite

Rares (moins de 0,1%) : Arthrose, chondrodystrophie, créatine phosphokinase augmentée, myalgie, myasthénie, myopathie, ostéomyélite, ostéoporose, arthrite rhumatoïde

Fréquence non rapportée : Douleurs dorsales, fractures osseuses

Des études épidémiologiques, principalement chez des patients âgés de 50 ans ou plus, ont montré un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des ISRS ou des TCA.

Hypersensibilité

Commercial (1 % à 10 %) : Réaction allergique

Rares (moins de 0,1 %) : Réaction anaphylactique/anaphylactoïde, angioedème, maladie sérique

Hépatique

Plus rare (0,1 % à 1 %) : Anomalies des tests de la fonction hépatique, cholélithiase

Rares (moins de 0,1%) : Douleurs biliaires, cholécystite, hépatite, hépatite idiosyncrasique, dépôts graisseux hépatiques, transaminases augmentées, gamma glutamyltransférase augmentée

Fréquence non rapportée : Fonction hépatique anormale, aggravation des lésions hépatiques, ictère cholestatique, insuffisance hépatique/nécrose

Hématologique

Rares (moins de 0,1%) : Dyscrasie sanguine, anémie hypochrome, anémie ferriprive, leucopénie, lymphœdème, lymphocytose, neutropénie, thrombocytopénie

Rapports de pharmacovigilance : Anémie aplasique, éosinophilie, anémie hémolytique liée au système immunitaire, pancytopénie

Endocrinien

Peu fréquent (0,1% à 1%) : Hypothyroïdie

Rares (moins de 0,1%) : Sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique

Fréquence non rapportée : Gynécomastie, hyperprolactinémie

Rénale

Non fréquente (0,1 % à 1 %) : Albuminurie

Rares (moins de 0,1%) : Augmentation de l’azote uréique du sang (BUN), douleur rénale, oligurie

Rapports de pharmacovigilance : Insuffisance rénale

Questions fréquemment posées

• IRSS vs IRSN – Quelle est la différence entre eux ?
• Prozac vs Zoloft – Quelles sont les différences & Similitudes ?
• Quels sont les effets secondaires courants des antidépresseurs ?
• Si je suis sous fluoxétine, que puis-je prendre pour une mauvaise toux associée à un rhume ou une angine ?