Effets secondaires de Copaxone

Nom générique : glatiramère

Médicament examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 5 nov. 2020.

• Consommateur
• Professionnel
• FAQ

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires du glatiramère. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Copaxone.

En résumé

Les effets secondaires courants de Copaxone incluent : anxiété, douleur thoracique, dyspnée, lymphadénopathie, palpitations, poussée post-injection, urticaire, vasodilatation, bouffées vasomotrices, érythème au site d’injection, induration au site d’injection, inflammation au site d’injection, démangeaisons au site d’injection et douleur au site d’injection. D’autres effets secondaires sont : maladie des yeux, œdème facial, laryngospasme et frissons. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique au glatiramère : solution sous-cutanée

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

A côté de ses effets nécessaires, le glatiramère (le principe actif contenu dans Copaxone) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de glatiramère :

Plus fréquents

• Anxiété
• Saignement, bosse dure, urticaire ou zébrures, démangeaisons, douleur, rougeur ou gonflement au site d’injection
• Douleur thoracique
• Toux ou enrouement
• Tonus musculaire excessif
• Rapide, irrégulier, battant, ou pulsations rapides, irrégulières ou rapides
• sensation de chaleur
• fièvre ou frissons
• douleurs articulaires
• douleurs lombaires ou latérales
• douleurs au cou
• miction douloureuse ou difficile
• rougeur du visage, cou, des bras et, parfois, de la partie supérieure de la poitrine
• éruption cutanée
• gonflement ou gonflement du visage
• gonflement, douloureuses ou sensibles dans le cou, les aisselles ou l’aine
• difficulté à respirer

Moins fréquents

• Agitation
• ballonnement ou gonflement
• confusion
• difficulté à avaler
• sentiment de faiblesse, vertige, ou étourdi
• maux de tête, sévères et lancinants
• démangeaisons du vagin ou des organes génitaux externes
• douleurs musculaires
• douleur pendant les rapports sexuels
• taches violettes sous la peau
• stries rouges sur la peau
• tremblements dans les jambes, bras, mains ou pieds
• petites bosses sous la peau
• spasme de la gorge
• forte envie d’uriner
• sudation
• gonflement des doigts, bras, pieds ou jambes
• épais, blanc et cailléblanc sans odeur ou avec une légère odeur
• contrainte dans la poitrine
• toujours des mains ou des pieds
• tremblements ou secousses des mains ou des pieds
• . ou des pieds
• Gain ou perte de poids inhabituel

Rares

• Sang dans l’urine
• Brûlure ou picotement de la peau
• continu, incontrôlés d’avant en arrièred’avant en arrière ou de roulement des yeux
• diminution de la capacité sexuelle
• diarrhée
• difficulté à se déplacer
• douleur à l’oreille
• respiration rapide

.

• irritation de la bouche et de la langue (muguet)
• perte d’appétit
• douleurs ou changements menstruels
• surgers ou vésicules douloureux sur les lèvres, nez, yeux ou organes génitaux
• sensation de mouvement, généralement tourbillonnant, soit de soi-même, soit de son environnement
• problèmes d’élocution
• problèmes de vision

Incidence non connue

• Saignement ou pertes vaginales anormaux
• douleurs dorsales, soudaine et sévère
• saignement des gencives
• cécité
• vision trouble ou diminuée
• gêne ou lourdeur de la poitrine
• écoulement clair ou sanglant du mamelon
• urine trouble

.

• Échapper du sang
• Une urine foncée
• Une diminution du débit urinaire
• Une miction difficile ou fréquente
• Des veines du cou dilatées
• Dimpling de la peau du sein
• Fatigue

.

• fatigue ou faiblesse extrême
• douleurs aux yeux
• maux de ventre gazeux
• sentiment général de malaise ou de maladie
• fatigue et faiblesse générales
• perte de cheveux
• maux de tête

.

• brûlures d’estomac
• augmentation du flux menstruel ou des saignements vaginaux
• indigestion
• mamelon inversé
• gonflement des articulations
• grande quantité de cholestérol dans le sang
• selles de couleur pâle
• .selles de couleur claire
• bosse dans la poitrine ou sous le bras
• bosse ou gonflement de l’estomac
• faiblesse musculaire, soudaine et progressive
• nausées
• douleurs aux nerfs
• saignement de nez
• douleur ou gêne dans les bras ou la mâchoire
• paralysie

.

• Croûte persistante ou desquamation du mamelon
• Saignement prolongé des coupures
• Poches ou gonflement des paupières ou autour des yeux, des lèvres, ou la langue
• respiration rapide et superficielle
• fièvre récurrente
• rouge ou noire, selles goudronneuses
• rougeur ou gonflement du sein
• convulsions
• souffle sur la peau du sein qui ne guérit pas
• maux de gorge
• raideur du cou ou du dos
• ballonnement de l’estomac, brûlure, crampe ou douleur
• déchirement
• tendresse, douleur, gonflement, chaleur, décoloration de la peau, et veines superficielles proéminentes sur la zone affectée
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• douleur abdominale ou stomacale supérieure droite
• vomissements
• yeux ou peau jaunes

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du glatiramère peuvent survenir qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Manque ou perte de force
• nez bouché ou écoulement nasal

Plus rares

• Double vision

Pour les professionnels de santé

S’applique au glatiramère : Kit sous-cutané, poudre sous-cutanée pour injection, solution sous-cutanée

Locaux

Très fréquents (10% ou plus) : Erythème au site d’injection (43%), douleur au site d’injection (40%), prurit au site d’injection (27%), masse au site d’injection (26%), œdème au site d’injection (19%)

Commercial (1% à 10%) : Inflammation au site d’injection, réaction au site d’injection, hypersensibilité au site d’injection, fibrose au site d’injection, atrophie au site d’injection

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Hématome au site d’injection, abcès au site d’injection, hypertrophie au site d’injection, mélanose au site d’injection

Cardiovasculaire

Très fréquents (10% ou plus) : Vasodilatation (20%), douleur thoracique (13%)

Courant (1% à 10%) : Palpitations, tachycardie, hypertension

Pas fréquent (0,1 % à 1 %) : Hypotension, clic midsystolique, souffle systolique, fibrillation auriculaire, bradycardie, quatrième bruit cardiaque, hypotension posturale, varices, verrues, peau sèche

Rapports de pharmacovigilance : Thrombose, maladie vasculaire périphérique, épanchement péricardique, infarctus du myocarde, thrombophlébite profonde, occlusion coronaire, insuffisance cardiaque congestive, cardiomyopathie, cardiomégalie, arythmie, angine de poitrine

Hématologique

Commercial (1% à 10%) : Lymphadénopathie

Non fréquente (0,1 % à 1 %) : Leucopénie, anémie, cyanose, éosinophilie, hématémèse, lymphœdème, pancytopénie, splénomégalie

Gastro-intestinal

Très fréquent (10% ou plus) : Nausées (15%)

Courant (1% à 10%) : Vomissements, dysphagie, gastro-entérite

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Bouche sèche, stomatite, sensation de brûlure sur la langue, cholécystite, colite, ulcère œsophagien, œsophagite, carcinome gastro-intestinal, hémorragie des gencives, augmentation de l’appétit, méléna, ulcération de la bouche, trouble du pancréas, pancréatite, hémorragie rectale, ténesme, décoloration de la langue, ulcère duodénal, paresthésie circumorale

Respiratoire

Très fréquents (10% ou plus) : Dyspnée (14%)

Courant (1% à 10%) : Rhinite, bronchite, toux, laryngospasme, hyperventilation, rhume des foins

Non fréquents (0,1% à 1%) : Asthme, pneumonie, épistaxis, hypoventilation, altération de la voix

Rapports après commercialisation : Embolie pulmonaire, épanchement pleural, carcinome du poumon

Hépatique

Rapports de post-commercialisation : Cirrhose du foie, cholélithiase hépatomégalie

Dermatologique

Très fréquent (10% ou plus) : Eruption cutanée (19%)

Commandé (1% à 10%) : Hyperhidrose, prurit, urticaire, trouble cutané, eczéma, herpès zoster, éruption pustulaire, atrophie cutanée, verrues

Non fréquent (0,1% à 1%) : Peau sèche, hypertrophie cutanée, dermatite, furonculose, psoriasis, angioedème, dermatite de contact, érythème noueux, dermatite fongique, éruption maculopapulaire, pigmentation, néoplasme cutané bénin, carcinome cutané, stries cutanées, éruption vésiculobulleuse

Rapports de post-commercialisation : Thrombocytopénie

Endocrinien

Non fréquent (0,1% à 1%) : Goitre, hyperthyroïdie, hypothyroïdie

Génito-urinaire

Commercial (1% à 10%) : Candidose vaginale, urgence mictionnelle, aménorrhée, hématurie, impuissance, ménorragie, frottis de Papanicolaou suspect, fréquence urinaire, hémorragie vaginale

Non fréquents (0,1% à 1%) : Diminution de la libido, vaginite, avortement, engorgement mammaire, hypertrophie mammaire, carcinome in situ du col de l’utérus, sein fibrokystique, calcul rénal, nycturie, kyste ovarien, priapisme, pyélonéphrite, fonction sexuelle anormale, urétrite

Rapports après commercialisation : Néoplasme urogénital, anomalie urinaire, carcinome ovarien, néphrose, carcinome mammaire, carcinome vésical

Hypersensibilité

Commercial (1% à 10%) : hypersensibilité, réaction allergique, réaction anaphylactoïde

Immunologique

Très fréquent (10% ou plus) : Infection (30%), grippe (14%)

Courant (1% à 10%) : Abcès

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Cellulite, maladie sérique

Métabolique

Commercial (1% à 10%) : Prise de poids

Rapports de post-commercialisation : Hypercholestérolémie

Musculo-squelettique

Très fréquent (10% ou plus) : Douleurs dorsales (12%)

Commandé (1% à 10%) : Frissons

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Lipome, arthrite, atrophie musculaire, douleur osseuse, bursite, trouble musculaire, myopathie, ostéomyélite, douleur tendineuse, ténosynovite

Rapports après commercialisation : Lupus érythémateux systémique (LES), polyarthrite rhumatoïde, spasme généralisé

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus) : Douleur (20%)

Courant (1% à 10%) : Tremblement, migraine, syncope, trouble de la parole

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Convulsion, hypokinésie, coma, paralysie faciale, myoclonie, névralgie, paraplégie

Rapports après commercialisation : Hydrocéphalie, myélite, méningite, néoplasme du SNC, accident vasculaire cérébral, œdème cérébral, névralgie

Oculaire

Commercial (1% à 10%) : Trouble oculaire, diplopie, anomalie du champ visuel

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Photosensibilité, sécheresse oculaire, otite externe, ptose, cataracte, ulcère cornéen, mydriase, névrite optique, photophobie

Rapports post-commercialisation : Glaucome, perte de vision

Oncologique

Commercial (1% à 10%) : Tumeur bénigne de la peau

Rapports de pharmacovigilance : Réaction de type lymphome, leucémie aiguë

Autres

Très fréquent (10% ou plus) : Asthénie (22%)

Courant (1% à 10%) : Œdème, œdème du visage, œdème périphérique

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Aphasie, ataxie, perte de goût

Psychiatrique

Très fréquent (10% ou plus) : Anxiété (13%)

Courant (1% à 10%) : Nervosité, rêves anormaux, labilité émotionnelle, stupeur

Peu fréquent (0,1% à 1%) : Tentative de suicide, dépersonnalisation, hallucinations, hostilité, trouble de la concentration, réaction maniaque, troubles de la mémoire, réaction paranoïaque, dépression psychotique, stupeur passagère

Rénal

Non fréquent (0,1% à 1%) : Douleur rénale, calcul rénal

Rapports de pharmacovigilance : Insuffisance rénale

Fréquence des questions posées

• Que se passe-t-il si un patient atteint de sclérose en plaques arrête de prendre Copaxone ?
• Combien de temps faut-il pour que Copaxone soit efficace ?
• Comment Copaxone fonctionne comme traitement de la sclérose en plaques ?

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