Informations importantes sur la sécurité
ENTYVIO® (vedolizumab) pourrait affecter d’autres médicaments que vous prenez actuellement. Avant de commencer le traitement, informez votre médecin de tous les médicaments – qu’ils soient délivrés sur ordonnance, en vente libre ou à base de plantes. De plus, informez votre médecin si vous avez une infection ou si vous pensez avoir une infection, si vous avez la tuberculose (TB) ou si vous avez été en contact étroit avec une personne atteinte de TB, si vous avez récemment été vacciné ou si un vaccin est prévu, ou si vous êtes enceinte, si vous allaitez, ou si vous prévoyez de devenir enceinte ou d’allaiter.
Quelle est l’information la plus importante que je dois savoir sur ENTYVIO®?
ENTYVIO® n’est pas recommandé pour les personnes ayant une infection active ou sévère jusqu’à ce que l’infection soit contrôlée. ENTYVIO® ne doit être administré que par un professionnel de santé expérimenté qui peut gérer les réactions allergiques – y compris l’anaphylaxie.
Effets secondaires d’ENTYVIO®
Les effets secondaires d’ENTYVIO® pourraient survenir soit pendant le traitement, soit plusieurs heures après la perfusion. Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes de réaction allergique, notamment :
- Démangeaisons
- Gonflement des lèvres, de la langue, ou du visage
- Éruption cutanée
- Essoufflement
- Rythme cardiaque
- Flashs chauds
- Étourdissements
Rhume banal
L’un des effets secondaires les plus fréquents d’ENTYVIO® inclut le développement du rhume banal – ainsi que les symptômes typiques de ces affections, tels que la fatigue, la toux et le mal de gorge. Les symptômes pourraient également être exacerbés et inclure de la fièvre, des frissons, des nausées, une infection du nez et de la gorge, des douleurs articulaires, des douleurs dorsales, une bronchite et une grippe.
La leucoencéphalopathie multifocale (LEMP)
La LEMP est une infection cérébrale rare. Les personnes dont le système immunitaire est affaibli sont susceptibles de développer cette affection – qui peut entraîner un handicap grave ou la mort. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez une perte d’équilibre, un changement de démarche, une faiblesse d’un côté du corps, une vision trouble, des difficultés de concentration et/ou une confusion.
Problèmes de foie
Informez votre médecin si vous présentez des symptômes de problèmes de foie, notamment un jaunissement de la peau et du blanc des yeux, une fatigue, une douleur du côté droit de l’abdomen, une urine foncée et/ou une perte d’appétit. Cela peut être des signes que votre foie est défaillant.
Dites à votre médecin si vous ressentez des effets secondaires négatifs. Vous êtes également encouragé à signaler ces effets secondaires à la Food and Drug Administration (FDA) en vous rendant sur le site www.fda.gov/medwatch, ou en appelant le 1-800-FDA-1088.
Indications
ENTYVIO® est un médicament pour perfusion délivré sur ordonnance utilisé pour traiter les adultes atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère et de maladie de Crohn modérée à sévère lorsque les médicaments traditionnels n’ont pas donné de résultats ou ne peuvent pas être tolérés par le patient. Les perfusions doivent être administrées pendant environ 30 minutes. Répétez les traitements à deux et six semaines – puis toutes les huit semaines par la suite. Chaque traitement par perfusion doit être surveillé pendant toute sa durée.
ENTYVIO® Prescribing Information
Veuillez vous référer aux informations de prescription complètes d’ENTYVIO.